En legemiddelinteraksjonsstudie vurderer effekten av ZSP1273-tabletter på farmakokinetikken til warfarin og midazolam

Inklusjonskriterier:

1. Voksne, menn og kvinner deltar, 18 til 55 år, inkludert, ved første innsjekkingsbesøk;
2. Kroppsmasseindeks (BMI) ≥19 til ≤26kg/m2 og total kroppsvekt >50 kg(mann) eller >45kg(kvinne) ved screening (beregnet som en funksjon av målt høyde og vekt i henhold til formelen, BMI = kg / m2 der m2 er høyde i meter i kvadrat);
3. Evne til å forstå og vilje til å signere et skriftlig informert samtykkeskjema;
4. Normal fysisk undersøkelse, vitale tegn, 12-avlednings-EKG, røntgenbilder av thorax (anteroposterior) og kliniske laboratorieverdier, eller enhver unormalitet som er ikke-klinisk signifikant.

Ekskluderingskriterier:

1. Deltar med en historie med overfølsomhet overfor studiemedisinen (ZSP1273, warfarin, midazolam) eller en hvilken som helst komponent i studiemedisinen;
2. Deltar med en historie med og/eller tegn og symptomer på nåværende unormal hemostase eller bloddyskrasi eller unormal protrombintid (PT), internasjonalt normalisert forhold (INR) eller aktivert delvis tromboplastintid ved screening;
3. Røyker mer enn 5 sigaretter per dag innen 3 måneder før screening, eller som ikke kan slutte å bruke tobakksprodukter i løpet av studieperioden;
4. Deltakere som donerte blod/blødde kraftig (> 400 ml) 3 måneder før randomisering;
5. De med klinisk signifikante EKG-avvik, eller QTcF > 450ms hos menn og QTcF > 470ms hos kvinner;
6. Deltar som tester positivt ved screening for humant immunsviktvirus (HIV), Hepatitt B overflateantigen (HBsAg), Hepatitt C virus (HCV) antistoff eller Syfilis spirokete-spesifikke antistoffer (TPPA);
7. Deltar som tester positivt ved Screening og/eller innleggelse (Dag -1) for alkoholmisbruk.
8. Kvinner som er gravide, ammende eller sannsynligvis vil bli gravide under studien.
9. Historie med dysfagi eller andre gastrointestinale lidelser som påvirker absorpsjonen