Een geneesmiddelinteractiestudie Beoordeel de effecten van ZSP1273-tabletten op de farmacokinetiek van warfarine en midazolam

Inclusiecriteria:

1. Volwassene, man en vrouw nemen deel, van 18 tot en met 55 jaar oud, bij het eerste incheckbezoek;
2. Body mass index (BMI) ≥19 tot ≤26 kg/m2 en totaal lichaamsgewicht >50 kg (man) of >45 kg (vrouw) bij screening (berekend als functie van gemeten lengte en gewicht volgens de formule, BMI = kg / m2 waarbij m2 de hoogte is in vierkante meters);
3. Begrijpelijk en bereid om een ​​schriftelijke toestemmingsverklaring te ondertekenen;
4. Normaal lichamelijk onderzoek, vitale functies, 12-afleidingen ECG, thoraxfoto's (anteroposterieur) en klinische laboratoriumwaarden, of elke afwijking die niet klinisch significant is.

Uitsluitingscriteria:

1. Deelneemt met een voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor het onderzoeksgeneesmiddel (ZSP1273, warfarine, midazolam) of een bestanddeel van het onderzoeksgeneesmiddel;
2. Deelneemt met een voorgeschiedenis van en/of tekenen en symptomen van huidige abnormale hemostase of bloeddyscrasie of abnormale protrombinetijd (PT), internationale genormaliseerde ratio (INR) of geactiveerde partiële tromboplastinetijd bij screening;
3. Meer dan 5 sigaretten per dag roken binnen 3 maanden voorafgaand aan de screening, of die tijdens de onderzoeksperiode niet kunnen stoppen met het gebruik van tabaksproducten;
4. Deelnemers die 3 maanden voorafgaand aan randomisatie overvloedig bloed/bloedingen hebben gedoneerd (> 400 ml);
5. Degenen met klinisch significante ECG-afwijkingen, of QTcF > 450 ms bij mannen en QTcF > 470 ms bij vrouwen;
6. Deelneemt die positief testen bij screening op humaan immunodeficiëntievirus (HIV), Hepatitis B-oppervlakteantigeen (HBsAg), Hepatitis C-virus (HCV)-antilichaam of Syfilis spirochete-specifieke antilichamen (TPPA);
7. Deelnemende personen die bij Screening en/of opname (Dag -1) positief testen op alcoholmisbruik.
8. Vrouwen die zwanger zijn, borstvoeding geven of zwanger kunnen worden tijdens het onderzoek.
9. Geschiedenis van dysfagie of een gastro-intestinale aandoening die de absorptie beïnvloedt