Une étude d'interaction médicamenteuse évalue les effets des comprimés de ZSP1273 sur la pharmacocinétique de la warfarine et du midazolam

Critère d'intégration:

1. Les adultes, hommes et femmes, âgés de 18 à 55 ans inclus, participent à la première visite d'enregistrement ;
2. Indice de masse corporelle (IMC) ≥ 19 à ≤ 26 kg/m2 et poids corporel total > 50 kg (homme) ou > 45 kg (femme) lors du dépistage (calculé en fonction de la taille et du poids mesurés selon la formule, IMC = kg / m2 où m2 est la hauteur en mètres au carré);
3. Capacité à comprendre et volonté de signer un formulaire de consentement éclairé écrit ;
4. Examen physique normal, signes vitaux, ECG à 12 dérivations, images radiographiques thoraciques (antéropostérieures) et valeurs de laboratoire clinique, ou toute anomalie non cliniquement significative.

Critère d'exclusion:

1. Participe avec des antécédents d'hypersensibilité au médicament à l'étude (ZSP1273, warfarine, midazolam) ou à tout composant du médicament à l'étude ;
2. Participe avec des antécédents et / ou des signes et symptômes d'hémostase anormale actuelle ou de dyscrasie sanguine ou de temps de prothrombine (PT) anormal, de rapport international normalisé (INR) ou de temps de thromboplastine partielle activée lors du dépistage ;
3. Fumer plus de 5 cigarettes par jour dans les 3 mois précédant le dépistage, ou qui ne peut pas arrêter de consommer des produits du tabac pendant la période d'étude ;
4. Participants ayant donné du sang/saignant abondamment (> 400 mL) 3 mois avant la randomisation ;
5. Ceux avec des anomalies ECG cliniquement significatives, ou QTcF > 450 ms chez les hommes et QTcF > 470 ms chez les femmes ;
6. Les participants dont le test de dépistage du virus de l'immunodéficience humaine (VIH), de l'antigène de surface de l'hépatite B (HBsAg), de l'anticorps du virus de l'hépatite C (VHC) ou des anticorps spécifiques du spirochète de la syphilis (TPPA) sont positifs ;
7. Les participants dont le test est positif lors du dépistage et/ou de l'admission (Jour -1) pour abus d'alcool.
8. Femmes enceintes, allaitantes ou susceptibles de devenir enceintes pendant l'étude.
9. Antécédents de dysphagie ou de tout trouble gastro-intestinal affectant l'absorption