- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05973890
Fællesskabsbaseret kommunikation for bloddonation i Ghana (C-CAD)
9. april 2026 opdateret af: University of Minnesota
Fællesskabsbaserede kommunikationsinterventioner for at øge gentagne donationer blandt førstegangsbloddonorer i Ghana: En pragmatisk type 1-effektivitet – implementeringshybridforsøg
Et randomiseret kontrolleret forsøg til at evaluere effektiviteten af WhatsApp-grupper eller docudrama sammenlignet med en kontrolgruppe (sædvanligt samarbejde med blodtjenester) på gentagne bloddonationsforsøg blandt førstegangsbloddonorer i Ghana.
Sekundære resultater vil være fastholdelse af bloddonorer, viden om bloddonation, holdninger, overbevisninger, motivationer, intention om at donere og slægtskab som potentielle formidlere af bloddonationsadfærd blandt førstegangsbloddonorer.
RCT vil have tre arme: 1. WhatsApp; 2. dokudrama; 3. kontrol.
Hver deltager i WhatsApp- og docudrama-armene vil modtage interventionen i 14 måneder.
Deltagere i kontrolarmen vil modtage standard national bloddonationskommunikation og blive fulgt i 14 måneder.
Aktualiseret bloddonation er mulig hver fjerde måned ved hjælp af NBSG-retningslinjer; som følge heraf kan deltagerne gøre flere bloddonationsforsøg.
Forsøg på returnering af bloddonation vil blive evalueret ved hjælp af Southern Zonal Blood Center (SZBC) optegnelser (primært resultat) og deltagers selvrapportering (sekundært resultat) efter 7 måneder og 14 måneder.
Sekundære foranstaltninger vil blive evalueret ved baseline, 7 og 14 måneder efter tilmelding.
RCT'ens varighed vil være 26 måneder, hvilket giver mulighed for 12 måneder til at nå tilmeldingsmålene og 14 måneders opfølgning for den sidst tilmeldte person.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
882
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55414
- University of Minnesota
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mindst 18 år gammel
- Første gang fuldblodsdonor med SZBC fra NBSG
- Berettiget til at donere igen på tidspunktet for berettigelsesbekræftelse
- Samtykke til at deltage
- Forstår en af engelsk, Twi eller Ga
- Hav en smartphone
- Har eller vær villig til at tilmelde dig en aktiv WhatsApp-konto
- Vær villig til at se et dokudrama om bloddonation i en gruppe
Ekskluderingskriterier:
- Historie om mere end én livslang fuldblodsdonation (med et hvilket som helst blodcenter)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: WhatsApp
Deltagere, der er tildelt WhatsApp-armen, vil modtage beskeder, lyd, billeder og videoer i en modereret, lukket WhatsApp-gruppe over en 14-måneders varighed.
Budskaberne har til formål at motivere bloddonation, opmuntre deltagerne til at diskutere deres erfaringer med bloddonation og give dem mulighed for at dele deres motivationer for at donere blod.
|
Deltagere, der er tildelt WhatsApp-armen, vil modtage beskeder, lyd, billeder og videoer i en modereret, lukket WhatsApp-gruppe over en 14-måneders varighed.
Budskaberne har til formål at motivere bloddonation, opmuntre deltagerne til at diskutere deres erfaringer med bloddonation og give dem mulighed for at dele deres motivationer for at donere blod.
|
|
Eksperimentel: dokudrama
Deltagere, der er randomiseret til denne arm, vil mødes tre gange (måned 2; måned 5 og måned 10) i gruppesammenhæng under interventionen.
Hver gruppe vil maksimalt have 20-40 deltagere.
Dette er en selvstændig aktivitet, som ikke er forbundet med en donationsbegivenhed.
Under hvert møde vil deltagerne blive bedt om at se en dramaepisode, der varer 15 minutter i gruppesammenhæng.
Dokudramaet om bloddonation vil adressere deltagernes bekymringer vedrørende bloddonation og adressere almindelig donorfrygt.
|
Deltagere, der er randomiseret til denne arm, vil mødes tre gange (måned 2; måned 5 og måned 10) i gruppesammenhæng under interventionen.
Hver gruppe vil maksimalt have 20-40 deltagere.
Dette er en selvstændig aktivitet, som ikke er forbundet med en donationsbegivenhed.
Under hvert møde vil deltagerne blive bedt om at se en dramaepisode, der varer 15 minutter i gruppesammenhæng.
Dokudramaet om bloddonation vil adressere deltagernes bekymringer vedrørende bloddonation og adressere almindelig donorfrygt.
|
|
Ingen indgriben: styring
standardbehandling for gentagen bloddonation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel med et gentaget donationsforsøg
Tidsramme: 14 måneder
|
Det primære resultat for RCT vil være antallet af bloddonationsforsøg
|
14 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. januar 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
26. marts 2026
Studieafslutning (Faktiske)
26. marts 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. juli 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. juli 2023
Først opslået (Faktiske)
3. august 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- B07
- UH3HL151599-04 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
BLOODSAFE-projektet er forpligtet til hurtigt at dele resultater og data.
Der vil blive indsendt papirer, der opsummerer de primære resultater af BLOODSAFE-undersøgelserne, når analysen er afsluttet.
Disse resultater vil blive offentliggjort i større videnskabelige tidsskrifter og præsenteret på videnskabelige møder.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .