- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05973890
Samhällsbaserad kommunikation för blodgivning i Ghana (C-CAD)
30 januari 2024 uppdaterad av: University of Minnesota
Samhällsbaserade kommunikationsinterventioner för att öka upprepad donation bland förstagångsblodgivare i Ghana: En pragmatisk typ 1-effektivitet – implementeringshybridförsök
En randomiserad kontrollerad studie för att utvärdera effektiviteten av WhatsApp-grupperna eller docudrama jämfört med en kontrollgrupp (vanligt samarbete med blodtjänster) på upprepade blodgivningsförsök bland förstagångsblodgivare i Ghana.
Sekundära resultat kommer att vara kvarhållande av blodgivare, kunskap om blodgivning, attityder, övertygelser, motivation, avsikt att donera och släktskap som potentiella förmedlare av blodgivningsbeteende bland förstagångsblodgivare.
RCT kommer att ha tre armar: 1. WhatsApp; 2. dokudrama; 3. kontroll.
Varje deltagare i WhatsApp- och docudrama-armarna kommer att få interventionen i 14 månader.
Deltagarna i kontrollarmen kommer att få nationell standardkommunikation om blodgivning och följas i 14 månader.
Aktualiserad blodgivning är möjlig var fjärde månad enligt NBSG-riktlinjerna; Följaktligen kan deltagarna göra flera blodgivningsförsök.
Försök med återlämnande av blodgivning kommer att utvärderas med hjälp av Southern Zonal Blood Center (SZBC) register (primärt resultat) och deltagares självrapport (sekundärt resultat) efter 7 månader och 14 månader.
Sekundära åtgärder kommer att utvärderas vid baslinjen, 7 och 14 månader från inskrivningen.
RCT:s varaktighet kommer att vara 26 månader, vilket ger 12 månader för att uppnå inskrivningsmålen och 14 månaders uppföljning för den senast inskrivna personen.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
882
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Susan E Telke, MS
- Telefonnummer: 6125902697
- E-post: telke001@umn.edu
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55414
- Rekrytering
- University of Minnesota
-
Kontakt:
- Susan Telke
- E-post: telke001@umn.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Minst 18 år gammal
- Första gången helblodsgivare med SZBC från NBSG
- Kvalificerad att donera igen vid tidpunkten för behörighetsbekräftelsen
- Samtycke att delta
- Förstår en av engelska, Twi eller Ga
- Ha en smart telefon
- Har, eller var villig att registrera dig för ett aktivt WhatsApp-konto
- Var villig att titta på ett dokudrama om blodgivning i grupp
Exklusions kriterier:
- Historik om mer än en livstidsdonation av helblod (med vilken blodcentral som helst)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: WhatsApp
Deltagare som tilldelats WhatsApp-armen kommer att få meddelanden, ljud, bilder och videor i en modererad, sluten WhatsApp-grupp under en 14-månadersperiod.
Meddelanden syftar till att motivera blodgivning, uppmuntra deltagarna att diskutera sina erfarenheter av blodgivning och låta dem dela med sig av sina motiv för att donera blod.
|
Deltagare som tilldelats WhatsApp-armen kommer att få meddelanden, ljud, bilder och videor i en modererad, sluten WhatsApp-grupp under en 14-månadersperiod.
Meddelanden syftar till att motivera blodgivning, uppmuntra deltagarna att diskutera sina erfarenheter av blodgivning och låta dem dela med sig av sina motiv för att donera blod.
|
Experimentell: dokudrama
Deltagare randomiserade till denna arm kommer att träffas tre gånger (månad 2; månad 5 och månad 10), i en gruppmiljö, under interventionen.
Varje grupp kommer att ha max 20-40 deltagare.
Detta är en fristående aktivitet, som inte är kopplad till ett donationsevenemang.
Under varje möte kommer deltagarna att bli ombedda att i gruppsammanhang se ett dramaavsnitt som varar 15 minuter.
Dokudramat om blodgivning kommer att ta upp deltagarnas oro angående blodgivning och ta itu med vanliga donatorrädslor.
|
Deltagare randomiserade till denna arm kommer att träffas tre gånger (månad 2; månad 5 och månad 10), i en gruppmiljö, under interventionen.
Varje grupp kommer att ha max 20-40 deltagare.
Detta är en fristående aktivitet, som inte är kopplad till ett donationsevenemang.
Under varje möte kommer deltagarna att bli ombedda att i gruppsammanhang se ett dramaavsnitt som varar 15 minuter.
Dokudramat om blodgivning kommer att ta upp deltagarnas oro angående blodgivning och ta itu med vanliga donatorrädslor.
|
Inget ingripande: kontrollera
standardvård för upprepad blodgivning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Andel med ett upprepat donationsförsök
Tidsram: 14 månader
|
Det primära resultatet för RCT kommer att vara antalet blodgivningsförsök
|
14 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 januari 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
31 oktober 2024
Avslutad studie (Beräknad)
30 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 juli 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 juli 2023
Första postat (Faktisk)
3 augusti 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
1 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 januari 2024
Senast verifierad
1 januari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- B07
- UH3HL151599-04 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
BLOODSAFE-projektet har åtagit sig att snabbt dela resultat och data.
Uppsatser kommer att skickas in som sammanfattar de primära resultaten av BLOODSAFE-studierna när analysen är klar.
Dessa resultat kommer att publiceras i stora vetenskapliga tidskrifter och presenteras vid vetenskapliga möten.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på WhatsApp
-
Adiyaman University Research HospitalAvslutad
-
The University of Hong KongAvslutadAmning | Amning, exklusivHong Kong
-
Lions Club International FoundationAvslutadDiabetiskt makulaödemIndien
-
Chinese University of Hong KongIndragen
-
Chinese University of Hong KongAvslutadKoloskopi | Tarmförberedelse | Whatsapp MessengerHong Kong
-
Chinese University of Hong KongAvslutadKolorektal cancer | Efterlevnad av screening | Fekalt immunkemiskt testHong Kong
-
The University of Hong KongTung Wah HospitalAvslutad
-
Chinese University of Hong KongHar inte rekryterat ännu
-
Kelly Ann SchmidtkeUniversity of Warwick; B4Development Foundation (Supreme Committee for... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİEge UniversityAvslutadGestational viktökningKalkon