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Comunicazione basata sulla comunità per la donazione di sangue in Ghana (C-CAD)

30 gennaio 2024 aggiornato da: University of Minnesota

Interventi di comunicazione basati sulla comunità per aumentare la donazione ripetuta tra i donatori di sangue per la prima volta in Ghana: una prova ibrida pragmatica di efficacia di tipo 1 - implementazione

Uno studio controllato randomizzato per valutare l'efficacia dei gruppi WhatsApp o del docudrama rispetto a un gruppo di controllo (normale impegno con i servizi trasfusionali) sui ripetuti tentativi di donazione di sangue tra i donatori di sangue per la prima volta in Ghana. Gli esiti secondari saranno la conservazione del donatore di sangue, la conoscenza della donazione di sangue, gli atteggiamenti, le convinzioni, le motivazioni, l'intenzione di donare e la parentela come potenziali mediatori del comportamento di donazione di sangue tra i donatori di sangue per la prima volta. L'RCT avrà tre bracci: 1. WhatsApp; 2. docudramma; 3. controllo. Ogni partecipante alle braccia WhatsApp e docudrama riceverà l'intervento per 14 mesi. I partecipanti al braccio di controllo riceveranno comunicazioni nazionali standard sulla donazione di sangue e saranno seguiti per 14 mesi. La donazione di sangue attualizzata è possibile ogni quattro mesi utilizzando le linee guida NBSG; di conseguenza, i partecipanti possono effettuare più tentativi di donazione di sangue. I tentativi di donazione di sangue di ritorno saranno valutati utilizzando i record del Southern Zonal Blood Center (SZBC) (risultato primario) e l'autovalutazione del partecipante (risultato secondario) a 7 mesi e 14 mesi. Le misure secondarie saranno valutate al basale, 7 e 14 mesi dall'arruolamento. La durata dell'RCT sarà di 26 mesi consentendo 12 mesi per raggiungere gli obiettivi di iscrizione e 14 mesi di follow-up per l'ultimo individuo iscritto.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

882

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Susan E Telke, MS
  • Numero di telefono: 6125902697
  • Email: telke001@umn.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55414
        • Reclutamento
        • University of Minnesota
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Almeno 18 anni
  • Donatore di sangue intero per la prima volta con l'SZBC dell'NBSG
  • Idoneo a donare nuovamente al momento della conferma di idoneità
  • Consenso a partecipare
  • Comprende uno tra inglese, twi o ga
  • Avere uno smartphone
  • Avere o essere disposti a registrarsi per un account WhatsApp attivo
  • Sii disposto a guardare un docudrama sulla donazione del sangue in un ambiente di gruppo

Criteri di esclusione:

  • Storia di più di una donazione di sangue intero a vita (con qualsiasi centro trasfusionale)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: WhatsApp
I partecipanti assegnati al braccio WhatsApp riceveranno messaggi, audio, immagini e video in un gruppo WhatsApp chiuso e moderato per una durata di 14 mesi. I messaggi mirano a motivare la donazione del sangue, incoraggiare i partecipanti a discutere le loro esperienze di donazione del sangue e consentire loro di condividere le loro motivazioni per donare il sangue.
Comportamentale: WhatsApp
I partecipanti assegnati al braccio WhatsApp riceveranno messaggi, audio, immagini e video in un gruppo WhatsApp chiuso e moderato per una durata di 14 mesi. I messaggi mirano a motivare la donazione del sangue, incoraggiare i partecipanti a discutere le loro esperienze di donazione del sangue e consentire loro di condividere le loro motivazioni per donare il sangue.
Sperimentale: docudramma
I partecipanti randomizzati a questo braccio si incontreranno tre volte (Mese 2; Mese 5 e Mese 10), in un contesto di gruppo, durante l'intervento. Ogni gruppo avrà un massimo di 20-40 partecipanti. Questa è un'attività a sé stante, che non è associata a un evento di donazione. Durante ogni incontro, ai partecipanti verrà chiesto di assistere, in modalità di gruppo, a un episodio di fiction, della durata di 15 minuti. Il docudrama sulla donazione di sangue affronterà le preoccupazioni dei partecipanti in merito alla donazione di sangue e affronterà le paure comuni dei donatori.
Comportamentale: docudramma
I partecipanti randomizzati a questo braccio si incontreranno tre volte (Mese 2; Mese 5 e Mese 10), in un contesto di gruppo, durante l'intervento. Ogni gruppo avrà un massimo di 20-40 partecipanti. Questa è un'attività a sé stante, che non è associata a un evento di donazione. Durante ogni incontro, ai partecipanti verrà chiesto di assistere, in modalità di gruppo, a un episodio di fiction, della durata di 15 minuti. Il docudrama sulla donazione di sangue affronterà le preoccupazioni dei partecipanti in merito alla donazione di sangue e affronterà le paure comuni dei donatori.
Nessun intervento: controllo
standard di cura per la donazione di sangue ripetuta

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzione con un tentativo di donazione ripetuto
Lasso di tempo: 14 mesi
L'esito primario dell'RCT sarà il numero di tentativi di donazione di sangue
14 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Minnesota

Collaboratori

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Syracuse University
Liverpool School of Tropical Medicine
National Blood Service Ghana
University of Ghana, College of Health Sciences
University of Minnesota, Coordinating Centers for Biometric Research

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

31 ottobre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

3 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

1 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • B07
  • UH3HL151599-04 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Il progetto BLOODSAFE si impegna a condividere rapidamente risultati e dati. Verranno presentati documenti che riassumono i risultati primari degli studi BLOODSAFE una volta completata l'analisi. Questi risultati saranno pubblicati su importanti riviste scientifiche e presentati in convegni scientifici.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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