- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05973890
Comunicação baseada na comunidade para doação de sangue em Gana (C-CAD)
9 de abril de 2026 atualizado por: University of Minnesota
Intervenções de comunicação baseadas na comunidade para aumentar a repetição de doações entre doadores de sangue pela primeira vez em Gana: um ensaio híbrido pragmático de eficácia e implementação do tipo 1
Um estudo controlado randomizado para avaliar a eficácia dos grupos de WhatsApp ou docudrama em comparação com um grupo de controle (envolvimento usual com serviços de sangue) em tentativas repetidas de doação de sangue entre doadores de sangue pela primeira vez em Gana.
Os resultados secundários serão retenção de doadores de sangue, conhecimento sobre doação de sangue, atitudes, crenças, motivações, intenção de doar e parentesco como potenciais mediadores do comportamento de doação de sangue entre doadores de sangue pela primeira vez.
O RCT terá três braços: 1. WhatsApp; 2. docudrama; 3. controle.
Cada participante dos braços WhatsApp e docudrama receberá a intervenção por 14 meses.
Os participantes do braço de controle receberão comunicações nacionais padrão sobre doação de sangue e serão acompanhados por 14 meses.
A doação de sangue efetivada é possível a cada quatro meses usando as diretrizes do NBSG; conseqüentemente, os participantes podem fazer várias tentativas de doação de sangue.
As tentativas de doação de sangue de retorno serão avaliadas usando os registros do Southern Zonal Blood Center (SZBC) (resultado primário) e auto-relato do participante (desfecho secundário) aos 7 meses e 14 meses.
As medidas secundárias serão avaliadas na linha de base, 7 e 14 meses após a inscrição.
A duração do RCT será de 26 meses, permitindo 12 meses para atingir as metas de inscrição e 14 meses de acompanhamento para o último indivíduo inscrito.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
882
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55414
- University of Minnesota
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Pelo menos 18 anos de idade
- Doador de sangue total pela primeira vez com o SZBC do NBSG
- Elegível para doar novamente no momento da confirmação de elegibilidade
- consentimento para participar
- Compreende inglês, twi ou ga
- Tenha um smartphone
- Ter ou estar disposto a se inscrever em uma conta ativa do WhatsApp
- Esteja disposto a assistir a um docudrama sobre doação de sangue em grupo
Critério de exclusão:
- História de mais de uma doação de sangue total na vida (com qualquer centro de sangue)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Whatsapp
Os participantes atribuídos ao braço do WhatsApp receberão mensagens, áudios, imagens e vídeos em um grupo moderado e fechado do WhatsApp durante 14 meses.
As mensagens visam motivar a doação de sangue, encorajar os participantes a discutir suas experiências de doação de sangue e permitir que compartilhem suas motivações para doar sangue.
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Os participantes atribuídos ao braço do WhatsApp receberão mensagens, áudios, imagens e vídeos em um grupo moderado e fechado do WhatsApp durante 14 meses.
As mensagens visam motivar a doação de sangue, encorajar os participantes a discutir suas experiências de doação de sangue e permitir que compartilhem suas motivações para doar sangue.
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Experimental: docudrama
Os participantes randomizados para este braço se encontrarão três vezes (Mês 2; Mês 5 e Mês 10), em grupo, durante a intervenção.
Cada grupo terá no máximo 20 a 40 participantes.
Esta é uma atividade autônoma, que não está associada a um evento de doação.
Durante cada encontro, os participantes serão convidados a assistir, em grupo, a um episódio de dramatização, com duração de 15 minutos.
O docudrama sobre doação de sangue abordará as preocupações dos participantes em relação à doação de sangue e abordará os medos comuns dos doadores.
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Os participantes randomizados para este braço se encontrarão três vezes (Mês 2; Mês 5 e Mês 10), em grupo, durante a intervenção.
Cada grupo terá no máximo 20 a 40 participantes.
Esta é uma atividade autônoma, que não está associada a um evento de doação.
Durante cada encontro, os participantes serão convidados a assistir, em grupo, a um episódio de dramatização, com duração de 15 minutos.
O docudrama sobre doação de sangue abordará as preocupações dos participantes em relação à doação de sangue e abordará os medos comuns dos doadores.
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Sem intervenção: ao controle
padrão de atendimento para doação de sangue repetida
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proporção com tentativa repetida de doação
Prazo: 14 meses
|
O resultado primário do RCT será o número de tentativas de doação de sangue
|
14 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
26 de março de 2026
Conclusão do estudo (Real)
26 de março de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
3 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- B07
- UH3HL151599-04 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
O projeto BLOODSAFE está comprometido em compartilhar resultados e dados rapidamente.
Os artigos serão enviados resumindo os resultados primários dos estudos BLOODSAFE assim que a análise for concluída.
Esses resultados serão publicados nas principais revistas científicas e apresentados em reuniões científicas.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .