- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05973890
Op de gemeenschap gebaseerde communicatie voor bloeddonatie in Ghana (C-CAD)
9 april 2026 bijgewerkt door: University of Minnesota
Op de gemeenschap gebaseerde communicatie-interventies voor meer herhaalde donaties onder nieuwe bloeddonors in Ghana: een pragmatisch type 1-effectiviteits-implementatie hybride proef
Een gerandomiseerde gecontroleerde studie om de effectiviteit van de WhatsApp-groepen of docudrama te evalueren in vergelijking met een controlegroep (gebruikelijke betrokkenheid bij bloeddiensten) bij herhaalde bloeddonatiepogingen onder nieuwe bloeddonors in Ghana.
Secundaire uitkomsten zijn het behouden van bloeddonoren, kennis van bloeddonaties, attitudes, overtuigingen, motivaties, intentie om te doneren en verwantschap als potentiële bemiddelaars van bloeddonatiegedrag onder nieuwe bloeddonoren.
De RCT krijgt drie takken: 1. WhatsApp; 2. docudrama; 3. controle.
Elke deelnemer aan de WhatsApp- en docudrama-armen krijgt de interventie gedurende 14 maanden.
Deelnemers aan de controle-arm ontvangen standaard nationale mededelingen over bloeddonaties en worden gedurende 14 maanden gevolgd.
Geactualiseerde bloeddonatie is elke vier maanden mogelijk volgens NBSG-richtlijnen; bijgevolg kunnen deelnemers meerdere pogingen doen om bloed te doneren.
Pogingen om bloed te doneren zullen worden geëvalueerd aan de hand van de records van het Southern Zonal Blood Center (SZBC) (primaire uitkomst) en zelfrapportage van de deelnemer (secundaire uitkomst) na 7 maanden en 14 maanden.
Secundaire maatregelen zullen worden geëvalueerd bij baseline, 7 en 14 maanden na inschrijving.
De duur van de RCT is 26 maanden, met 12 maanden om de inschrijvingsdoelen te bereiken en 14 maanden follow-up voor de laatste ingeschreven persoon.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
882
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55414
- University of Minnesota
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Minstens 18 jaar oud
- Eerste volbloeddonor met de SZBC van de NBSG
- Komt in aanmerking om opnieuw te doneren op het moment van bevestiging van geschiktheid
- Toestemming om deel te nemen
- Begrijpt een van Engels, Twi of Ga
- Heb een smartphone
- Een actief WhatsApp-account hebben of bereid zijn om u aan te melden voor een actief WhatsApp-account
- Wees bereid om een docudrama over bloeddonatie in groepsverband te bekijken
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van meer dan één levenslange volbloeddonatie (met elk bloedcentrum)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: WhatsAppen
Deelnemers die aan de WhatsApp-arm zijn toegewezen, ontvangen gedurende 14 maanden berichten, audio, afbeeldingen en video's in een gemodereerde, gesloten WhatsApp-groep.
De berichten zijn bedoeld om bloeddonatie te motiveren, deelnemers aan te moedigen hun ervaringen met bloeddonaties te bespreken en hen in staat te stellen hun motivaties voor het doneren van bloed te delen.
|
Deelnemers die aan de WhatsApp-arm zijn toegewezen, ontvangen gedurende 14 maanden berichten, audio, afbeeldingen en video's in een gemodereerde, gesloten WhatsApp-groep.
De berichten zijn bedoeld om bloeddonatie te motiveren, deelnemers aan te moedigen hun ervaringen met bloeddonaties te bespreken en hen in staat te stellen hun motivaties voor het doneren van bloed te delen.
|
|
Experimenteel: docudrama
Deelnemers die naar deze arm zijn gerandomiseerd, zullen tijdens de interventie drie keer (maand 2; maand 5 en maand 10) in groepsverband bijeenkomen.
Elke groep heeft een maximum van 20-40 deelnemers.
Dit is een op zichzelf staande activiteit, die niet is gekoppeld aan een donatie-evenement.
Tijdens elke bijeenkomst wordt de deelnemers gevraagd om in groepsverband naar een drama-aflevering van 15 minuten te kijken.
Het docudrama over bloeddonatie zal ingaan op de zorgen van deelnemers over bloeddonatie en op veelvoorkomende angsten bij donoren.
|
Deelnemers die naar deze arm zijn gerandomiseerd, zullen tijdens de interventie drie keer (maand 2; maand 5 en maand 10) in groepsverband bijeenkomen.
Elke groep heeft een maximum van 20-40 deelnemers.
Dit is een op zichzelf staande activiteit, die niet is gekoppeld aan een donatie-evenement.
Tijdens elke bijeenkomst wordt de deelnemers gevraagd om in groepsverband naar een drama-aflevering van 15 minuten te kijken.
Het docudrama over bloeddonatie zal ingaan op de zorgen van deelnemers over bloeddonatie en op veelvoorkomende angsten bij donoren.
|
|
Geen tussenkomst: controle
zorgstandaard voor herhaalde bloeddonaties
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aandeel bij een herhaalde donatiepoging
Tijdsspanne: 14 maanden
|
De primaire uitkomst voor de RCT zal het aantal bloeddonatiepogingen zijn
|
14 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 januari 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
26 maart 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
26 maart 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 juli 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 juli 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- B07
- UH3HL151599-04 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Het BLOODSAFE-project zet zich in voor het snel delen van resultaten en gegevens.
Papers zullen worden ingediend met een samenvatting van de primaire resultaten van de BLOODSAFE-onderzoeken zodra de analyse is voltooid.
Deze resultaten zullen worden gepubliceerd in belangrijke wetenschappelijke tijdschriften en gepresenteerd op wetenschappelijke bijeenkomsten.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .