- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05973890
Yhteisöpohjainen tiedonanto verenluovutuksista Ghanassa (C-CAD)
torstai 9. huhtikuuta 2026 päivittänyt: University of Minnesota
Yhteisöpohjaiset viestintätoimet toistuvien luovutusten lisäämiseksi ensikertalaisten verenluovuttajien keskuudessa Ghanassa: Pragmaattinen tyypin 1 tehokkuus- ja toteutushybridikoe
Satunnaistettu kontrolloitu koe arvioida WhatsApp-ryhmien tai docudraman tehokkuutta verrattuna kontrolliryhmään (tavallinen vuorovaikutus veripalveluiden kanssa) toistuvissa verenluovutusyrityksissä ensimmäistä kertaa verenluovuttajilla Ghanassa.
Toissijaisia tuloksia ovat verenluovuttajien säilyttäminen, verenluovutustieto, asenteet, uskomukset, motivaatiot, aikomus luovuttaa ja sukulaisuus mahdollisina välittäjinä verenluovutuskäyttäytymisessä ensikertalaisten verenluovuttajien keskuudessa.
RCT:llä on kolme haaraa: 1. WhatsApp; 2. dokudraama; 3. ohjaus.
Jokainen WhatsApp- ja docudrama-aseiden osallistuja saa interventiota 14 kuukauden ajan.
Kontrolliryhmän osallistujat saavat tavalliset kansalliset verenluovutusviestit ja heitä seurataan 14 kuukauden ajan.
Toteutunut verenluovutus on mahdollista neljän kuukauden välein NBSG:n ohjeiden mukaisesti; näin ollen osallistujat voivat tehdä useita verenluovutusyrityksiä.
Toistuvat verenluovutusyritykset arvioidaan käyttämällä Southern Zonal Blood Centerin (SZBC) tietueita (ensisijainen tulos) ja osallistujan omaa raporttia (toissijainen tulos) 7 kuukauden ja 14 kuukauden kohdalla.
Toissijaiset toimenpiteet arvioidaan lähtötilanteessa, 7 ja 14 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta.
RCT:n kesto on 26 kuukautta, jolloin ilmoittautumistavoitteiden saavuttamiseen on aikaa 12 kuukautta ja viimeisen ilmoittautuneen henkilön seurantaan 14 kuukautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
882
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55414
- University of Minnesota
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 18-vuotias
- Ensimmäistä kertaa kokoverenluovuttaja NBSG:n SZBC:llä
- Kelpoisuus lahjoittaa uudelleen, kun kelpoisuus vahvistetaan
- Suostumus osallistumiseen
- Ymmärtää jotakin englannin, twin tai ga:n kielistä
- Onko sinulla älypuhelin
- Onko sinulla tai olet valmis rekisteröitymään aktiiviseksi WhatsApp-tiliksi
- Ole valmis katsomaan dokudraamaa verenluovutuksesta ryhmässä
Poissulkemiskriteerit:
- Useamman kuin yhden elinikäisen kokoverenluovutuksen historia (millä tahansa verikeskuksella)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: WhatsApp
WhatsApp-osioon määritetyt osallistujat saavat viestejä, ääniä, kuvia ja videoita valvotussa, suljetussa WhatsApp-ryhmässä 14 kuukauden ajan.
Viestit pyrkivät motivoimaan verenluovutusta, rohkaisemaan osallistujia keskustelemaan verenluovutuskokemuksistaan ja antamaan heille mahdollisuuden kertoa motiiveistaan verenluovutukseen.
|
WhatsApp-osioon määritetyt osallistujat saavat viestejä, ääniä, kuvia ja videoita valvotussa, suljetussa WhatsApp-ryhmässä 14 kuukauden ajan.
Viestit pyrkivät motivoimaan verenluovutusta, rohkaisemaan osallistujia keskustelemaan verenluovutuskokemuksistaan ja antamaan heille mahdollisuuden kertoa motiiveistaan verenluovutukseen.
|
|
Kokeellinen: dokudraama
Tähän ryhmään satunnaistetut osallistujat tapaavat kolme kertaa (kuukausi 2; kuukausi 5 ja kuukausi 10) ryhmässä intervention aikana.
Kuhunkin ryhmään mahtuu maksimissaan 20-40 osallistujaa.
Tämä on erillinen toiminta, joka ei liity lahjoitustapahtumaan.
Jokaisen kokouksen aikana osallistujia pyydetään katsomaan ryhmässä 15 minuuttia kestävä draamajakso.
Docudrama verenluovutuksesta käsittelee osallistujien verenluovutusta koskevia huolenaiheita ja yleisiä luovuttajien pelkoja.
|
Tähän ryhmään satunnaistetut osallistujat tapaavat kolme kertaa (kuukausi 2; kuukausi 5 ja kuukausi 10) ryhmässä intervention aikana.
Kuhunkin ryhmään mahtuu maksimissaan 20-40 osallistujaa.
Tämä on erillinen toiminta, joka ei liity lahjoitustapahtumaan.
Jokaisen kokouksen aikana osallistujia pyydetään katsomaan ryhmässä 15 minuuttia kestävä draamajakso.
Docudrama verenluovutuksesta käsittelee osallistujien verenluovutusta koskevia huolenaiheita ja yleisiä luovuttajien pelkoja.
|
|
Ei väliintuloa: ohjata
toistuvan verenluovutuksen hoitotaso
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suhde toistuvaan luovutusyritykseen
Aikaikkuna: 14 kuukautta
|
RCT:n ensisijainen tulos on verenluovutusyritysten määrä
|
14 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 26. maaliskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 26. maaliskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 3. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 14. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- B07
- UH3HL151599-04 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
BLOODSAFE-projekti on sitoutunut tulosten ja tietojen nopeaan jakamiseen.
BLOODSAFE-tutkimusten ensisijaisista tuloksista koostuvat asiakirjat toimitetaan, kun analyysi on valmis.
Nämä tulokset julkaistaan suurimmissa tieteellisissä julkaisuissa ja esitellään tieteellisissä kokouksissa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .