- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05973890
Comunicación basada en la comunidad para la donación de sangre en Ghana (C-CAD)
9 de abril de 2026 actualizado por: University of Minnesota
Intervenciones de comunicación basadas en la comunidad para aumentar la donación repetida entre los donantes de sangre por primera vez en Ghana: un ensayo híbrido pragmático de efectividad-implementación tipo 1
Un ensayo controlado aleatorio para evaluar la efectividad de los grupos de WhatsApp o docudrama en comparación con un grupo de control (compromiso habitual con los servicios de sangre) en los intentos repetidos de donación de sangre entre los donantes de sangre por primera vez en Ghana.
Los resultados secundarios serán la retención de donantes de sangre, el conocimiento de la donación de sangre, las actitudes, las creencias, las motivaciones, la intención de donar y la relación como mediadores potenciales del comportamiento de donación de sangre entre los donantes de sangre por primera vez.
El RCT tendrá tres brazos: 1. WhatsApp; 2. docudrama; 3. controlar.
Cada participante de los brazos WhatsApp y docudrama recibirá la intervención durante 14 meses.
Los participantes en el brazo de control recibirán comunicaciones estándar nacionales sobre donación de sangre y serán seguidos durante 14 meses.
La donación de sangre actualizada es posible cada cuatro meses utilizando las pautas de NBSG; en consecuencia, los participantes pueden hacer múltiples intentos de donación de sangre.
Los intentos de devolución de sangre se evaluarán utilizando los registros del Southern Zonal Blood Center (SZBC) (resultado principal) y el autoinforme del participante (resultado secundario) a los 7 y 14 meses.
Las medidas secundarias se evaluarán al inicio del estudio, 7 y 14 meses después de la inscripción.
La duración del RCT será de 26 meses, lo que permitirá 12 meses para lograr los objetivos de inscripción y 14 meses de seguimiento para la última persona inscrita.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
882
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55414
- University of Minnesota
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Al menos 18 años
- Donante de sangre entera por primera vez con el SZBC de la NBSG
- Elegible para donar nuevamente en el momento de la confirmación de elegibilidad
- Consentimiento para participar
- Entiende uno de inglés, twi o ga.
- tener un teléfono inteligente
- Tener o estar dispuesto a registrarse para obtener una cuenta activa de WhatsApp
- Esté dispuesto a ver un docudrama sobre la donación de sangre en un entorno grupal.
Criterio de exclusión:
- Historial de más de una donación de sangre entera de por vida (con cualquier centro de sangre)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: WhatsApp
Los participantes asignados al brazo de WhatsApp recibirán mensajes, audios, imágenes y videos en un grupo de WhatsApp cerrado y moderado durante un período de 14 meses.
Los mensajes tienen como objetivo motivar la donación de sangre, alentar a los participantes a discutir sus experiencias de donación de sangre y permitirles compartir sus motivaciones para donar sangre.
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Los participantes asignados al brazo de WhatsApp recibirán mensajes, audios, imágenes y videos en un grupo de WhatsApp cerrado y moderado durante un período de 14 meses.
Los mensajes tienen como objetivo motivar la donación de sangre, alentar a los participantes a discutir sus experiencias de donación de sangre y permitirles compartir sus motivaciones para donar sangre.
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Experimental: docudrama
Los participantes asignados al azar a este brazo se reunirán tres veces (Mes 2, Mes 5 y Mes 10), en un entorno grupal, durante la intervención.
Cada grupo tendrá un máximo de 20-40 participantes.
Esta es una actividad independiente, que no está asociada con un evento de donación.
Durante cada reunión, se pedirá a los participantes que vean, en grupo, un episodio de drama de 15 minutos de duración.
El docudrama sobre la donación de sangre abordará las preocupaciones de los participantes con respecto a la donación de sangre y abordará los temores comunes de los donantes.
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Los participantes asignados al azar a este brazo se reunirán tres veces (Mes 2, Mes 5 y Mes 10), en un entorno grupal, durante la intervención.
Cada grupo tendrá un máximo de 20-40 participantes.
Esta es una actividad independiente, que no está asociada con un evento de donación.
Durante cada reunión, se pedirá a los participantes que vean, en grupo, un episodio de drama de 15 minutos de duración.
El docudrama sobre la donación de sangre abordará las preocupaciones de los participantes con respecto a la donación de sangre y abordará los temores comunes de los donantes.
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Sin intervención: control
estándar de atención para la donación de sangre repetida
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Proporción con un intento repetido de donación
Periodo de tiempo: 14 meses
|
El resultado primario del ECA será el número de intentos de donación de sangre.
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14 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de enero de 2024
Finalización primaria (Actual)
26 de marzo de 2026
Finalización del estudio (Actual)
26 de marzo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
3 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- B07
- UH3HL151599-04 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
El proyecto BLOODSAFE se compromete a compartir rápidamente resultados y datos.
Se enviarán documentos que resuman los resultados principales de los estudios BLOODSAFE una vez que se complete el análisis.
Estos resultados se publicarán en las principales revistas científicas y se presentarán en reuniones científicas.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .