- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05973890
Samfunnsbasert kommunikasjon for bloddonasjon i Ghana (C-CAD)
9. april 2026 oppdatert av: University of Minnesota
Samfunnsbaserte kommunikasjonsintervensjoner for å øke gjentatte donasjoner blant førstegangsblodgivere i Ghana: En pragmatisk type 1-effektivitet – implementeringshybridforsøk
En randomisert kontrollert studie for å evaluere effektiviteten til WhatsApp-gruppene eller docudrama sammenlignet med en kontrollgruppe (vanlig samarbeid med blodtjenester) på gjentatte bloddonasjonsforsøk blant førstegangsblodgivere i Ghana.
Sekundære utfall vil være oppbevaring av blodgivere, kunnskap om bloddonasjon, holdninger, tro, motivasjoner, intensjon om å donere og slektskap som potensielle formidlere av bloddonasjonsatferd blant førstegangsblodgivere.
RCT vil ha tre armer: 1. WhatsApp; 2. dokudrama; 3. kontroll.
Hver deltaker i WhatsApp- og docudrama-armene vil motta intervensjonen i 14 måneder.
Deltakere i kontrollarmen vil motta standard nasjonal bloddonasjonskommunikasjon og bli fulgt i 14 måneder.
Aktualisert bloddonasjon er mulig hver fjerde måned ved å bruke NBSG-retningslinjene; følgelig kan deltakerne gjøre flere bloddonasjonsforsøk.
Forsøk på returbloddonasjon vil bli evaluert ved hjelp av Southern Zonal Blood Center (SZBC)-registrene (primært utfall) og deltakerens egenrapport (sekundært utfall) etter 7 måneder og 14 måneder.
Sekundære tiltak vil bli evaluert ved baseline, 7 og 14 måneder fra innmelding.
Varigheten av RCT vil være 26 måneder, noe som gir 12 måneder for å oppnå påmeldingsmål og 14 måneder med oppfølging for den siste personen som ble påmeldt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
882
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55414
- University of Minnesota
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Minst 18 år gammel
- Første gang fullblodgiver med SZBC fra NBSG
- Kvalifisert til å donere igjen på tidspunktet for kvalifikasjonsbekreftelsen
- Samtykke til å delta
- Forstår en av engelsk, Twi eller Ga
- Ha en smarttelefon
- Har, eller vær villig til å registrere deg for en aktiv WhatsApp-konto
- Vær villig til å se et dokudrama om bloddonasjon i en gruppe
Ekskluderingskriterier:
- Historie om mer enn én livstidsdonasjon av fullblod (med hvilket som helst blodsenter)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Hva skjer
Deltakere som er tildelt WhatsApp-armen vil motta meldinger, lyd, bilder og videoer i en moderert, lukket WhatsApp-gruppe over en varighet på 14 måneder.
Meldingene tar sikte på å motivere bloddonasjon, oppmuntre deltakerne til å diskutere sine bloddonasjonserfaringer og la dem dele motivasjonene sine for å donere blod.
|
Deltakere som er tildelt WhatsApp-armen vil motta meldinger, lyd, bilder og videoer i en moderert, lukket WhatsApp-gruppe over en varighet på 14 måneder.
Meldingene tar sikte på å motivere bloddonasjon, oppmuntre deltakerne til å diskutere sine bloddonasjonserfaringer og la dem dele motivasjonene sine for å donere blod.
|
|
Eksperimentell: dokudrama
Deltakere som er randomisert til denne armen vil møtes tre ganger (måned 2; måned 5 og måned 10), i en gruppesetting, under intervensjonen.
Hver gruppe vil ha maksimalt 20-40 deltakere.
Dette er en frittstående aktivitet, som ikke er knyttet til et donasjonsarrangement.
I løpet av hvert møte vil deltakerne bli bedt om å se, i gruppeinnstillingen, en episode med drama som varer i 15 minutter.
Dokudramaet om bloddonasjon vil ta opp deltakernes bekymringer angående bloddonasjon og adressere vanlig donorfrykt.
|
Deltakere som er randomisert til denne armen vil møtes tre ganger (måned 2; måned 5 og måned 10), i en gruppesetting, under intervensjonen.
Hver gruppe vil ha maksimalt 20-40 deltakere.
Dette er en frittstående aktivitet, som ikke er knyttet til et donasjonsarrangement.
I løpet av hvert møte vil deltakerne bli bedt om å se, i gruppeinnstillingen, en episode med drama som varer i 15 minutter.
Dokudramaet om bloddonasjon vil ta opp deltakernes bekymringer angående bloddonasjon og adressere vanlig donorfrykt.
|
|
Ingen inngripen: kontroll
standard omsorg for gjentatt bloddonasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel med gjentatt donasjonsforsøk
Tidsramme: 14 måneder
|
Det primære resultatet for RCT vil være antall bloddonasjonsforsøk
|
14 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. januar 2024
Primær fullføring (Faktiske)
26. mars 2026
Studiet fullført (Faktiske)
26. mars 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. juli 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. juli 2023
Først lagt ut (Faktiske)
3. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- B07
- UH3HL151599-04 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
BLOODSAFE-prosjektet er forpliktet til å raskt dele resultater og data.
Papirer vil bli sendt inn som oppsummerer de primære resultatene av BLOODSAFE-studiene når analysen er fullført.
Disse resultatene vil bli publisert i store vitenskapelige tidsskrifter og presentert på vitenskapelige møter.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .