- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05978778
Effekter af aktivt videospil på præ-håndskriftfærdigheder hos børn med Downs syndrom.
Downs syndrom er en genetisk lidelse forårsaget af trisomi 21. Downs syndrom er den mest almindelige genetiske psykiske funktionsnedsættelse, der påvirker børn fysisk, mentalt og funktionelt. Det opstår på grund af en ekstra kopi af kromosom 21. Det involverer en let flad ansigtsprofil, lav muskeltonus opadskrånende øjne og ligamentøs slaphed. Central hypotoni, mental retardering og kort statur er meget almindelige træk hos børn med downs syndrom. Børn med downs syndrom er karakteriseret ved akavede bevægelser, gang, øget fleksibilitet i leddene, timing af mestring af basale færdigheder og underudvikling af finmotorik. Aktivt videospil brugte forskellige spil, der involverer interaktive sessioner, der kan forbedre kortikal genkendelse, motorisk læring og funktionsprofil for børn med DS. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme virkningerne af aktivt videospil på færdigheder til at skrive på forhånd hos børn med downs syndrom. Dette vil være en RCT (Randomized Controlled Trial). Stikprøvestørrelsen var 18, og undersøgelsesdesignet var et case-kontrolforsøg. Inklusionskriterierne er børn med downs syndrom i alderen 6 til 12 år, både mandlige og kvindelige patienter er tilfældigt udvalgt og børn med dårlige færdigheder til at skrive på forhånd. Og udelukkelseskriterierne for denne undersøgelse er børn med enhver anden neurologisk tilstand som (epilepsi, ustabilitet i atlantoaksiale led, hjerteanomalier) syn og høretab. To grupper blev tilfældigt tildelt og ligeligt opdelt patienter i hver gruppe. Gruppe A modtog færdigheder inden for håndskrivning, som at spore alfabeter og tal, skribleri, farvelægning, maling, og gruppe B modtog aktive videospil og færdigheder inden for håndskrivning. Til måling af hver gruppes udviklingskoordinering
lidelse spørgeskema værktøj bruges. Sessionen vil blive taget 30 minutter tre gange om ugen i (8 uger i træk). Data indsamlet fra forskellige centre, Raising sun-instituttet for specialundervisning. Autisme ressourcecenter Lahore. SPSS til Windows-software, version 25 vil blive brugt til at analysere data ved hjælp af statistisk signifikans p=0,05. Shapiro-Wilk testen vil blive brugt til at kontrollere normaliteten af data. Nøgleord: Aktivt videospil, Downs syndrom, Computerspil, Finmotorik, Forhåndsskrivning, Virtual reality-spil.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Lingua Speech Model town
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 5 til 14 år.
- Både mandlig og kvindelig patient diagnosticeret med downs syndrom.
- Kan forstå og følge verbale kommandoer.
- Børn med Downs syndrom med færdigheder i at skrive på forhånd er ikke gode.
- Besvær med finmotorik.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter vil have ethvert neurologisk tegn (epilepsi, ustabilitet i atlantoaksialleddet, hjerteanomalier, syns- og høretab, taletab.
- Muskuloskeletale og mobilitetsforstyrrelser.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: kontrolleret gruppe
Ni børn vil blive tilfældigt fordelt i kontrolgruppen, som kun får færdigheder i at skrive på forhånd.
|
færdigheder til at skrive på forhånd
|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Ni børn vil blive tilfældigt fordelt til en eksperimentel gruppe, der modtager aktivt videospil sammen med færdigheder til at skrive på forhånd.
|
færdigheder til at skrive på forhånd
wii sports er en samling fem sportsspil stimulering, som er blevet designet til at demonstrere bevægelsesfølende egenskaber af wii fjernbetjening
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
før håndskriftfærdighedssyndrom.
Tidsramme: 6 måneder
|
bilateral håndbrug vil afgøre ved boks og boldtest børn med downs syndrom.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nageen Zahra, ms, Ripha International Univerity
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- O'BRIEN JC, O'BRIEN MO. Educational Systems. Pediatric Skills for Occupational Therapy Assistants E-Book. 2020 Jul 12:46.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR&AHS/23/0722
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Downs syndrom
-
Centre National d'Etudes SpatialesEuropean Space Agency; MEDES - IMPSAktiv, ikke rekrutterendeVægtløshed | Simuleret mikrotyngdekraft af Head Down Tilt SengelænFrankrig
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuKromosomale abnormiteter | Translocation Down Syndrome
-
Zealand University HospitalRigshospitalet, Denmark; Herlev HospitalUkendtNeoadjuverende terapi | Lokalt avanceret endetarmskræft | Elektrokemoterapi | Down StagingDanmark
-
GlaxoSmithKlineIkke rekrutterer endnu
-
Unravel Biosciences, Inc.RekrutteringPitt Hopkins syndromColombia
-
Helen Keller Eye Research FoundationFive Lakes Clinical Research Consulting, LLCRekrutteringStickler syndrom type 2 | Stickler syndrom type 1Forenede Stater
-
University of California, Los AngelesBoston Children's Hospital; Duke University; Children's Hospital Medical...RekrutteringBohring-Opitz syndrom | ASXL1 genmutation | Shashi-Pena syndrom | ASXL2-genmutation | Bainbridge-Ropers syndrom | ASXL3 genmutationForenede Stater
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedRekrutteringPhelan-McDermid syndromForenede Stater
-
University of California, DavisNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.AfsluttetTidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapi-relateret myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært højrisiko myelodysplastisk syndromForenede Stater