- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05978778
Effetti del videogioco attivo sulle abilità pre-scrittura dei bambini con sindrome di Down.
La sindrome di Down è una malattia genetica causata dalla trisomia 21. La sindrome di Down è la disabilità mentale genetica più comune che colpisce i bambini fisicamente, mentalmente e funzionalmente. Si verifica a causa di una copia extra del cromosoma 21. Coinvolge un profilo facciale leggermente appiattito, occhi inclinati verso l'alto di tono muscolare basso e lassità legamentosa. Ipotonia centrale, ritardo mentale e bassa statura sono caratteristiche molto comuni nei bambini con sindrome di Down. I bambini con sindrome di Down sono caratterizzati da movimenti goffi, andatura, maggiore flessibilità delle articolazioni, tempi di padronanza delle abilità di base e sottosviluppo delle capacità motorie fini. I videogiochi attivi hanno utilizzato diversi giochi che prevedono sessioni interattive in grado di migliorare il riconoscimento corticale, l'apprendimento motorio e il profilo funzionale dei bambini con DS. L'obiettivo di questo studio è determinare gli effetti dei videogiochi attivi sulle capacità di scrittura pre-mano dei bambini con sindrome di Down. Questo sarà un RCT (Randomized Controlled Trial). La dimensione del campione era di 18 persone e il disegno dello studio era uno studio caso-controllo. I criteri di inclusione sono i bambini con sindrome di Down di età compresa tra 6 e 12 anni, sia i pazienti di sesso maschile che quelli di sesso femminile vengono selezionati in modo casuale e i bambini con scarse capacità di pre-scrittura. E i criteri di esclusione per questo studio sono i bambini con qualsiasi altra condizione neurologica come (epilessia, instabilità delle articolazioni atlantoassiali, anomalie cardiache) vista e perdita dell'udito. Due gruppi sono stati assegnati in modo casuale e i pazienti sono stati equamente divisi in ciascun gruppo. Il gruppo A ha ricevuto abilità pre-scrittura, come tracciare alfabeti e numeri, scarabocchiare, colorare, dipingere, e il gruppo B ha ricevuto abilità di videogiochi e pre-scrittura attive. Per misurare la coordinazione dello sviluppo di ogni gruppo
viene utilizzato lo strumento del questionario sui disturbi. La sessione durerà 30 minuti tre volte a settimana per (8 settimane consecutive). Dati raccolti da diversi centri, Raising sun Institute of Special Education. Centro di risorse per l'autismo Lahore. Il software SPSS per Windows, versione 25, verrà utilizzato per analizzare i dati utilizzando la significatività statistica p=0,05. Il test di Shapiro-Wilk verrà utilizzato per verificare la normalità dei dati. Parole chiave: videogiochi attivi, sindrome di Down, giochi per computer, abilità motorie fini, capacità di scrittura pre-mano, giochi di realtà virtuale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Lingua Speech Model town
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età da 5 a 14 anni.
- Paziente sia maschio che femmina con diagnosi di sindrome di Down.
- In grado di comprendere e seguire il comando verbale.
- I bambini con sindrome di Down con capacità di scrittura pre-mano non sono bravi.
- Difficoltà nelle capacità motorie fini.
Criteri di esclusione:
- I pazienti avranno qualsiasi segno neurologico (epilessia, instabilità dell'articolazione atlantoassiale, anomalie cardiache, perdita della vista e dell'udito, perdita del linguaggio.
- Disturbi muscoloscheletrici e della mobilità.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: gruppo controllato
Nove bambini verranno assegnati in modo casuale al gruppo di controllo che riceve solo abilità di scrittura pre-mano.
|
capacità di scrittura pre-mano
|
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Sperimentale: Gruppo sperimentale
Nove bambini verranno assegnati in modo casuale a un gruppo sperimentale che riceverà videogiochi attivi insieme a abilità di scrittura pre-mano.
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capacità di scrittura pre-mano
Wii Sports è una raccolta di cinque stimolazioni di giochi sportivi, progettate per dimostrare le capacità di rilevamento del movimento del telecomando Wii
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sindrome delle abilità pre-scrittura.
Lasso di tempo: 6 mesi
|
l'uso bilaterale delle mani determinerà mediante box e ball test i bambini con sindrome di down.
|
6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Nageen Zahra, ms, Ripha International Univerity
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- O'BRIEN JC, O'BRIEN MO. Educational Systems. Pediatric Skills for Occupational Therapy Assistants E-Book. 2020 Jul 12:46.
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Inizio studio (Effettivo)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/RCR&AHS/23/0722
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