- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05978778
Efeitos do videogame ativo nas habilidades de pré-caligrafia de crianças com síndrome de Down.
A síndrome de Down é uma doença genética causada pela trissomia do cromossomo 21. A síndrome de Down é a deficiência mental genética mais comum que afeta as crianças fisicamente, mentalmente e funcionalmente. Ocorre devido a uma cópia extra do cromossomo 21. Envolve um perfil facial ligeiramente achatado, baixo tônus muscular, olhos inclinados para cima e frouxidão ligamentar. Hipotonia central, retardo mental e baixa estatura são características muito comuns em crianças com síndrome de down. Crianças com síndrome de down são caracterizadas por movimentos desajeitados, marcha, aumento da flexibilidade das articulações, tempo de domínio de habilidades básicas e subdesenvolvimento de habilidades motoras finas. O videogame ativo utilizou diferentes jogos que envolvem sessões interativas que podem melhorar o reconhecimento cortical, o aprendizado motor e o perfil funcional de crianças com SD. O objetivo deste estudo é determinar os efeitos do videogame ativo nas habilidades de pré-escrita manual de crianças com síndrome de down. Este será um RCT (ensaio controlado randomizado). O tamanho da amostra foi de 18 e o desenho do estudo foi um ensaio de caso-controle. Os critérios de inclusão são crianças com síndrome de down de 6 a 12 anos de idade, pacientes do sexo masculino e feminino são selecionados aleatoriamente e crianças com habilidades iniciais de escrita precárias. E os critérios de exclusão para este estudo são crianças com qualquer outra condição neurológica como (epilepsia, instabilidade das articulações atlantoaxiais, anomalias cardíacas), visão e perda auditiva. Dois grupos foram aleatoriamente designados e os pacientes divididos igualmente em cada grupo. O grupo A recebeu habilidades de pré-caligrafia, como traçar alfabetos e números, rabiscar, colorir, pintar e o grupo B recebeu jogos de vídeo ativos e habilidades de pré-caligrafia. Para medir a coordenação de desenvolvimento de cada grupo
ferramenta de questionário de transtorno é usada. A sessão será de 30 minutos três vezes por semana durante (8 semanas consecutivas). Dados coletados de diferentes centros, Raising sun instituto de educação especial. Autismo centro de recursos Lahore. O software SPSS for Windows versão 25 será utilizado para análise dos dados utilizando significância estatística p=0,05. O teste de Shapiro-Wilk será utilizado para verificar a normalidade dos dados. Palavras-chave: Jogos de vídeo ativos, Síndrome de Down, Jogos de computador, Habilidades motoras finas, Habilidades pré-escrita manual, Jogos de realidade virtual.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Imran amjad, phd
- Número de telefone: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Estude backup de contato
- Nome: Muhammad Asif Javed, MS
- Número de telefone: 03224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Paquistão
- Lingua Speech Model town
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 5 a 14 anos.
- Paciente masculino e feminino com diagnóstico de síndrome de down.
- Capaz de compreender e seguir comandos verbais.
- Crianças com síndrome de Down com habilidades de escrita pré-manual não são boas.
- Dificuldade em habilidades motoras finas.
Critério de exclusão:
- Os pacientes terão qualquer sinal neurológico (epilepsia, instabilidade da articulação atlantoaxial, anomalias cardíacas, perda de visão e audição, perda da fala.
- Distúrbios musculoesqueléticos e de mobilidade.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Outro: grupo controlado
Nove crianças serão alocadas aleatoriamente para o grupo de controle que receberá apenas habilidades de escrita pré-manual.
|
habilidades de escrita pré-mão
|
Experimental: Grupo experimental
Nove crianças serão alocadas aleatoriamente em um grupo experimental que receberá jogos de vídeo ativos juntamente com habilidades de escrita manual.
|
habilidades de escrita pré-mão
wii sports é uma coleção de cinco jogos esportivos, que foram projetados para demonstrar as capacidades de detecção de movimento do wii remote
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
síndrome pré-habilidades de caligrafia.
Prazo: 6 meses
|
o uso bilateral das mãos determinará pelo teste de caixa e bola crianças com síndrome de down.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nageen Zahra, ms, Ripha International Univerity
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- O'BRIEN JC, O'BRIEN MO. Educational Systems. Pediatric Skills for Occupational Therapy Assistants E-Book. 2020 Jul 12:46.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR&AHS/23/0722
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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