- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05978778
Auswirkungen von aktivem Videospielen auf die Handschriftfähigkeiten von Kindern mit Down-Syndrom.
Das Down-Syndrom ist eine genetische Erkrankung, die durch Trisomie 21 verursacht wird. Das Down-Syndrom ist die häufigste genetisch bedingte geistige Behinderung, die Kinder körperlich, geistig und funktionell beeinträchtigt. Dies ist auf eine zusätzliche Kopie des Chromosoms 21 zurückzuführen. Dazu gehören ein leicht abgeflachtes Gesichtsprofil, ein geringer Muskeltonus, nach oben geneigte Augen und eine Erschlaffung der Bänder. Zentrale Hypotonie, geistige Behinderung und Kleinwuchs sind sehr häufige Merkmale von Kindern mit Down-Syndrom. Kinder mit Down-Syndrom zeichnen sich durch unbeholfene Bewegungen, ungünstigen Gang, erhöhte Beweglichkeit der Gelenke, den richtigen Zeitpunkt für die Beherrschung grundlegender Fähigkeiten und eine unzureichende Entwicklung der Feinmotorik aus. Bei aktiven Videospielen werden verschiedene Spiele verwendet, die interaktive Sitzungen beinhalten, die die kortikale Erkennung, das motorische Lernen und das funktionelle Profil von Kindern mit DS verbessern können. Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von aktivem Videospielen auf die Schreibfähigkeiten von Kindern mit Down-Syndrom vor der Hand zu bestimmen. Dies wird eine RCT (Randomized Controlled Trial) sein. Die Stichprobengröße betrug 18 und das Studiendesign war eine Fall-Kontroll-Studie. Die Einschlusskriterien sind Kinder mit Down-Syndrom im Alter von 6 bis 12 Jahren, sowohl männliche als auch weibliche Patienten, die nach dem Zufallsprinzip ausgewählt werden, sowie Kinder mit schlechten Vorhandschriftfähigkeiten. Und das Ausschlusskriterium für diese Studie sind Kinder mit anderen neurologischen Erkrankungen wie (Epilepsie, Instabilität der Atlantoaxialgelenke, Herzanomalien), Seh- und Hörverlust. Zwei Gruppen wurden nach dem Zufallsprinzip eingeteilt und die Patienten gleichmäßig in jede Gruppe aufgeteilt. Gruppe A erhielt Vorkenntnisse in der Handschrift, wie das Nachzeichnen von Alphabeten und Zahlen, Kritzeln, Färben und Malen, und Gruppe B erhielt aktives Videospielen und Vorkenntnisse in der Handschrift. Zur Messung der Entwicklungskoordination jeder Gruppe
Es wird ein Störungsfragebogen-Tool verwendet. Die Sitzung dauert 8 aufeinanderfolgende Wochen lang dreimal pro Woche und dauert 30 Minuten. Daten gesammelt von verschiedenen Zentren, Raising Sun Institute of Special Education. Autismus-Ressourcenzentrum Lahore. Zur Analyse der Daten wird die Software SPSS für Windows, Version 25, mit statistischer Signifikanz p=0,05 verwendet. Der Shapiro-Wilk-Test wird verwendet, um die Normalität der Daten zu überprüfen. Schlüsselwörter: Aktives Videospielen, Down-Syndrom, Computerspiel, Feinmotorik, Schreibfähigkeiten vor der Hand, Virtual-Reality-Gaming.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Lingua Speech Model town
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 5 bis 14 Jahre.
- Sowohl bei männlichen als auch bei weiblichen Patienten wurde ein Down-Syndrom diagnostiziert.
- Kann verbale Befehle verstehen und befolgen.
- Kinder mit Down-Syndrom haben keine guten Schreibfähigkeiten vor der Handschrift.
- Schwierigkeiten bei der Feinmotorik.
Ausschlusskriterien:
- Bei den Patienten treten neurologische Symptome auf (Epilepsie, Instabilität des Atlantoaxialgelenks, Herzanomalien, Seh- und Hörverlust, Sprachverlust).
- Muskel-Skelett- und Mobilitätsstörung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: kontrollierte Gruppe
Neun Kinder werden nach dem Zufallsprinzip der Kontrollgruppe zugeordnet, die nur Fertigkeiten im Vorhandschreiben erwerben.
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Fertigkeiten im Vorhandschreiben
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|
Experimental: Experimentelle Gruppe
Neun Kinder werden nach dem Zufallsprinzip einer Versuchsgruppe zugeteilt, die aktives Videospielen und Fertigkeiten im Vorhandschreiben erhält.
|
Fertigkeiten im Vorhandschreiben
Wii Sports ist eine Sammlung von fünf Sportspielstimulationen, die entwickelt wurden, um die Bewegungserkennungsfähigkeiten der Wii-Fernbedienung zu demonstrieren
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Syndrom der Vorhandschriftfähigkeiten.
Zeitfenster: 6 Monate
|
Bei Kindern mit Down-Syndrom wird mittels Box- und Balltest die bilaterale Handnutzung bestimmt.
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Nageen Zahra, ms, Ripha International Univerity
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- O'BRIEN JC, O'BRIEN MO. Educational Systems. Pediatric Skills for Occupational Therapy Assistants E-Book. 2020 Jul 12:46.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/RCR&AHS/23/0722
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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