- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05978778
Efectos de los videojuegos activos en las habilidades previas a la escritura a mano de niños con síndrome de Down.
El síndrome de Down es un trastorno genético causado por la trisomía 21. El síndrome de Down es la discapacidad mental genética más común que afecta a los niños física, mental y funcionalmente. Ocurre debido a una copia extra del cromosoma 21. Se trata de un perfil facial ligeramente aplanado, tono muscular bajo, ojos inclinados hacia arriba y laxitud de los ligamentos. La hipotonía central, el retraso mental y la baja estatura son características muy comunes de los niños con síndrome de down. Los niños con síndrome de down se caracterizan por movimientos torpes, marcha, mayor flexibilidad de las articulaciones, oportunidad de dominar las habilidades básicas y falta de desarrollo de las habilidades motoras finas. Los videojuegos activos utilizaron diferentes juegos que involucran sesiones interactivas que pueden mejorar el reconocimiento cortical, el aprendizaje motor y el perfil funcional de los niños con SD. El objetivo de este estudio es determinar los efectos de los videojuegos activos en las habilidades previas a la escritura a mano de niños con síndrome de down. Este será un ECA (ensayo controlado aleatorio). El tamaño de la muestra fue de 18 y el diseño del estudio fue un ensayo de casos y controles. Los criterios de inclusión son niños con síndrome de down de 6 a 12 años de edad, tanto pacientes masculinos como femeninos seleccionados al azar y niños con habilidades de escritura previa deficientes. Y los criterios de exclusión para este estudio son niños con cualquier otra condición neurológica como (epilepsia, inestabilidad de las articulaciones atlantoaxiales, anomalías cardíacas), visión y pérdida auditiva. Se asignaron aleatoriamente dos grupos y se dividieron por igual a los pacientes en cada grupo. El grupo A recibió habilidades previas a la escritura a mano, como trazar alfabetos y números, garabatear, colorear, pintar, y el grupo B recibió habilidades activas de juegos de video y escritura a mano. Para medir la coordinación del desarrollo de cada grupo
Se utiliza la herramienta de cuestionario de trastorno. La sesión se tomará 30 minutos tres veces por semana durante (8 semanas consecutivas). Datos recogidos de diferentes centros, Raising sun instituto de educación especial. Centro de recursos para el autismo Lahore. Se usará el software SPSS para Windows, versión 25 para analizar los datos usando Significancia estadística p=0.05. Se utilizará la prueba de Shapiro-Wilk para comprobar la normalidad de los datos. Palabras clave: Videojuegos activos, Síndrome de Down, Juego de computadora, Habilidades motoras finas, Habilidades previas a la escritura manual, Juegos de realidad virtual.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistán
- Lingua Speech Model town
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 5 a 14 años.
- Paciente masculino y femenino diagnosticados con síndrome de down.
- Capaz de entender y seguir órdenes verbales.
- Los niños con síndrome de Down que no saben escribir a mano no son buenos.
- Dificultad en la motricidad fina.
Criterio de exclusión:
- Los pacientes tendrán cualquier signo neurológico (epilepsia, inestabilidad de la articulación atlantoaxoidea, anomalías cardíacas, pérdida de visión y audición, pérdida del habla).
- Trastorno musculoesquelético y de la movilidad.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: grupo controlado
Nueve niños serán asignados aleatoriamente al grupo de control que reciben solo habilidades previas a la escritura a mano.
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habilidades previas a la escritura a mano
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Experimental: Grupo experimental
Nueve niños serán asignados al azar a un grupo experimental que recibirá juegos de video activos junto con habilidades de escritura previa.
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habilidades previas a la escritura a mano
wii sports es una colección de cinco juegos de estimulación deportiva, que han sido diseñados para demostrar las capacidades de detección de movimiento del control remoto wii
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Síndrome de habilidades previas a la escritura.
Periodo de tiempo: 6 meses
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el uso bilateral de la mano determinará mediante la prueba de caja y pelota a los niños con síndrome de down.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nageen Zahra, ms, Ripha International Univerity
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- O'BRIEN JC, O'BRIEN MO. Educational Systems. Pediatric Skills for Occupational Therapy Assistants E-Book. 2020 Jul 12:46.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR&AHS/23/0722
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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