- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05978778
Effecten van actief videogamen op pre-handschriftvaardigheden van kinderen met het syndroom van Down.
Het syndroom van Down is een genetische aandoening die wordt veroorzaakt door trisomie 21. Het syndroom van Down is de meest voorkomende genetische mentale handicap die kinderen fysiek, mentaal en functioneel treft. Het komt voor door een extra kopie van chromosoom 21. Het gaat om een enigszins afgeplat gezichtsprofiel, lage spiertonus, naar boven gerichte ogen en slappe ligamenten. Centrale hypotonie, mentale retardatie en kleine gestalte zijn veelvoorkomende kenmerken van kinderen met het syndroom van Down. Kinderen met het syndroom van Down worden gekenmerkt door onhandige bewegingen, gang, verhoogde flexibiliteit van gewrichten, timing van het beheersen van basisvaardigheden en onderontwikkeling van fijne motoriek. Actieve videogames gebruikten verschillende spellen met een interactieve sessie die de corticale herkenning, het motorisch leren en het functionele profiel van kinderen met het syndroom van Down kunnen verbeteren. Het doel van deze studie is het bepalen van de effecten van actief videogamen op de schrijfvaardigheid van kinderen met het syndroom van Down. Dit wordt een RCT (Randomized Controlled Trial). De steekproefomvang was 18 en de onderzoeksopzet was een case-control trial. De inclusiecriteria zijn kinderen met het syndroom van Down in de leeftijd van 6 tot 12 jaar, zowel mannelijke als vrouwelijke patiënten worden willekeurig geselecteerd en kinderen met een slechte pre-hand schrijfvaardigheid. En de uitsluitingscriteria voor deze studie zijn kinderen met een andere neurologische aandoening zoals (epilepsie, instabiliteit van atlantoaxiale gewrichten, hartafwijkingen), gezichtsvermogen en gehoorverlies. Twee groepen werden willekeurig toegewezen en de patiënten werden gelijk verdeeld in elke groep. Groep A kreeg pre-handschriftvaardigheden, zoals het overtrekken van alfabetten en cijfers, krabbelen, kleuren, schilderen, en groep B kreeg actieve videogames en prehandschriftvaardigheden. Voor het meten van de ontwikkelingscoördinatie van elke groep
stoornisvragenlijst wordt gebruikt. De sessie duurt 30 minuten driemaal per week gedurende (8 opeenvolgende weken). Gegevens verzameld uit verschillende centra, Raising sun instituut voor speciaal onderwijs. Autisme-informatiecentrum Lahore. SPSS voor Windows-software, versie 25 wordt gebruikt om de gegevens te analyseren met behulp van statistische significantie p=0,05. De Shapiro-Wilk-test zal worden gebruikt om de normaliteit van gegevens te controleren. Sleutelwoorden: Actief videogamen, Downsyndroom, Computerspel, Fijne motoriek, Pre-hand schrijfvaardigheid, Virtual reality-gaming.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Lingua Speech Model town
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 5 tot 14 jaar.
- Zowel mannelijke als vrouwelijke patiënt gediagnosticeerd met het syndroom van Down.
- In staat om verbale commando's te begrijpen en op te volgen.
- Kinderen met het syndroom van Down die al met de hand kunnen schrijven, zijn niet goed.
- Moeite met fijne motoriek.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten zullen elk neurologisch teken hebben (epilepsie, instabiliteit van het atlantoaxiale gewricht, hartafwijkingen, gezichts- en gehoorverlies, spraakverlies.
- Musculoskeletale en mobiliteitsstoornis.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: gecontroleerde groep
Negen kinderen worden willekeurig toegewezen aan een controlegroep die alleen pre-hand schrijfvaardigheid krijgen.
|
schrijfvaardigheid vooraf
|
|
Experimenteel: Experimentele groep
Negen kinderen zullen willekeurig worden toegewezen aan een experimentele groep die actief videogamen krijgt samen met pre-hand schrijfvaardigheid.
|
schrijfvaardigheid vooraf
wii sports is een verzameling van vijf sportgames die zijn ontworpen om de bewegingsdetectiemogelijkheden van de wii-afstandsbediening te demonstreren
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
pre-handschriftvaardigheidssyndroom.
Tijdsspanne: 6 maanden
|
bilateraal handgebruik zal bepalen door middel van een box- en balltest bij kinderen met het syndroom van Down.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nageen Zahra, ms, Ripha International Univerity
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- O'BRIEN JC, O'BRIEN MO. Educational Systems. Pediatric Skills for Occupational Therapy Assistants E-Book. 2020 Jul 12:46.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR&AHS/23/0722
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .