- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05978778
Effekter av aktivt videospill på ferdigheter før håndskrift hos barn med Downs syndrom.
Downs syndrom er en genetisk lidelse forårsaket av trisomi 21. Downs syndrom er den vanligste genetiske psykiske funksjonshemmingen som rammer barn fysisk, mentalt og funksjonelt. Det oppstår på grunn av en ekstra kopi av kromosom 21. Det involverer en litt flat ansiktsprofil, lav muskeltonus oppoverskrå øyne og båndløshet. Sentral hypotoni, mental retardasjon og kortvoksthet er svært vanlige trekk ved barn med downs syndrom. Barn med downs syndrom er preget av vanskelige bevegelser, gange, økt fleksibilitet i ledd, tidspunkt for mestring av grunnleggende ferdigheter og underutvikling av finmotorikk. Aktiv videospilling brukte forskjellige spill som involverer interaktive økter som kan forbedre kortikal gjenkjenning, motorisk læring og funksjonell profil for barn med DS. Målet med denne studien er å bestemme effekten av aktiv videospilling på forhåndsskriving hos barn med downs syndrom. Dette vil være en RCT (Randomized Controlled Trial). Utvalgsstørrelsen var 18 og studiedesignet var en case-control studie. Inklusjonskriteriene er barn med downs syndrom i alderen 6 til 12 år, både mannlige og kvinnelige pasienter er tilfeldig utvalgt og barn med dårlige ferdigheter i forhåndsskriving. Og eksklusjonskriteriene for denne studien er barn med enhver annen nevrologisk tilstand som (epilepsi, ustabilitet i atlantoaksiale ledd, hjerteanomalier) syn og hørselstap. To grupper ble tilfeldig fordelt og likt delt pasienter i hver gruppe. Gruppe A mottok ferdigheter i forhåndshåndskrift, som å spore alfabeter og tall, skrible, fargelegge, male, og gruppe B fikk aktive videospill- og forhåndsskrivingsferdigheter. For å måle hver gruppes utviklingskoordinering
verktøy for lidelsesspørreskjema brukes. Økten vil bli tatt 30 minutter tre ganger i uken i (8 uker på rad). Data samlet inn fra forskjellige sentre, Raising sun institutt of special education. Autisme ressurssenter Lahore. SPSS for Windows-programvare, versjon 25 vil bli brukt til å analysere dataene ved å bruke statistisk signifikans p=0,05. Shapiro-Wilk-testen vil bli brukt til å sjekke normaliteten til data. Nøkkelord: Aktiv videospilling, Downs syndrom, Dataspill, Finmotorikk, Forhåndsskriving, Virtual reality-spill.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Lingua Speech Model town
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 5 til 14 år.
- Både mannlige og kvinnelige pasienter diagnostisert med downs syndrom.
- Kunne forstå og følge verbale kommandoer.
- Downs syndrom barn med forhåndsskriving er ikke bra.
- Vanskeligheter med finmotorikk.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter vil ha alle nevrologiske tegn (epilepsi, ustabilitet i atlantoaksialleddet, hjerteanomalier, syn og hørselstap, taletap.
- Muskel- og skjelettforstyrrelser.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: kontrollert gruppe
Ni barn vil bli tilfeldig fordelt til kontrollgruppe som kun får ferdigheter med forhåndsskriving.
|
forhåndsskriveferdigheter
|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Ni barn vil bli tilfeldig tildelt eksperimentell gruppe som mottar aktiv videospilling sammen med ferdigheter i forhåndsskriving.
|
forhåndsskriveferdigheter
wii sports er en samling av fem sportsspillstimuleringer, som er designet for å demonstrere bevegelsessensoren til wii-fjernkontrollen
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
før håndskriftferdighetssyndrom.
Tidsramme: 6 måneder
|
bilateral håndbruk vil avgjøre ved boks og ball test barn med down syndrom.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nageen Zahra, ms, Ripha International Univerity
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- O'BRIEN JC, O'BRIEN MO. Educational Systems. Pediatric Skills for Occupational Therapy Assistants E-Book. 2020 Jul 12:46.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR&AHS/23/0722
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .