- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05978778
Влияние активных видеоигр на навыки письма до письма у детей с синдромом Дауна.
Синдром Дауна — генетическое заболевание, вызванное трисомией 21. Синдром Дауна является наиболее распространенной генетической умственной отсталостью, которая поражает детей физически, умственно и функционально. Это происходит из-за дополнительной копии хромосомы 21. Он включает в себя слегка уплощенный профиль лица, низкий мышечный тонус, наклоненные вверх глаза и слабость связок. Центральная гипотония, умственная отсталость и низкорослость — очень распространенные признаки детей с синдромом Дауна. Для детей с синдромом Дауна характерны неуклюжие движения, походка, повышенная гибкость суставов, сроки овладения основными навыками и навыками, недоразвитие мелкой моторики. В активных видеоиграх использовались различные игры, включающие интерактивные сеансы, которые могут улучшить корковое распознавание, моторное обучение и функциональный профиль детей с СД. Целью данного исследования является определение влияния активных видеоигр на навыки письма от руки у детей с синдромом Дауна. Это будет РКИ (рандомизированное контролируемое исследование). Размер выборки составлял 18 человек, а дизайн исследования представлял собой исследование случай-контроль. Критериями включения являются дети с синдромом Дауна в возрасте от 6 до 12 лет, пациенты мужского и женского пола выбираются случайным образом, а также дети с плохими навыками письма до начала исследования. Критерием исключения из этого исследования являются дети с любым другим неврологическим заболеванием, таким как (эпилепсия, нестабильность атлантоаксиальных суставов, сердечные аномалии), потеря зрения и слуха. Были случайным образом распределены две группы, в каждой из которых пациенты были разделены поровну. Группа А получила навыки предварительного письма, такие как прослеживание алфавитов и цифр, каракули, раскрашивание, рисование, а группа Б получила активные навыки видеоигр и навыки предварительного письма. Для измерения координации развития каждой группы
используется инструмент опросника по расстройствам. Сессия будет проводиться по 30 минут трижды в неделю в течение (8 недель подряд). Данные собраны из разных центров, Института специального образования Восходящего солнца. Ресурсный центр по аутизму в Лахоре. Программное обеспечение SPSS для Windows, версия 25, будет использоваться для анализа данных с использованием статистической значимости p = 0,05. Тест Шапиро-Уилка будет использоваться для проверки нормальности данных. Ключевые слова: активные видеоигры, синдром Дауна, компьютерная игра, мелкая моторика, предварительные навыки письма, игры в виртуальной реальности.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан
- Lingua Speech Model town
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 5 до 14 лет.
- У обоих пациентов мужского и женского пола диагностирован синдром Дауна.
- Умеет понимать и выполнять словесные команды.
- Дети с синдромом Дауна, у которых еще нет навыков письма от руки, не очень хороши.
- Трудности в мелкой моторике.
Критерий исключения:
- У пациентов будут любые неврологические признаки (эпилепсия, нестабильность атлантоаксиального сустава, сердечные аномалии, потеря зрения и слуха, потеря речи.
- Нарушение опорно-двигательного аппарата и подвижности.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: контролируемая группа
Девять детей будут случайным образом распределены в контрольную группу, которая получит только навыки письма от руки.
|
предварительные навыки письма от руки
|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Девять детей будут случайным образом распределены в экспериментальную группу, которые получат активные видеоигры вместе с навыками предварительного письма от руки.
|
предварительные навыки письма от руки
wii sports — это набор из пяти спортивных игр, которые были разработаны для демонстрации возможностей распознавания движения пульта wii.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Синдром предпочерковых навыков.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
двустороннее использование рук будет определяться с помощью теста на коробку и мяч у детей с синдромом Дауна.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nageen Zahra, ms, Ripha International Univerity
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- O'BRIEN JC, O'BRIEN MO. Educational Systems. Pediatric Skills for Occupational Therapy Assistants E-Book. 2020 Jul 12:46.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR&AHS/23/0722
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .