- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05978778
Aktiivisen videopelin vaikutukset Downin syndroomaa sairastavien lasten esikäsinkirjoitustaitoihin.
Downin oireyhtymä on geneettinen sairaus, jonka aiheuttaa trisomia 21. Downin oireyhtymä on yleisin perinnöllinen henkinen vamma, joka vaikuttaa lapsiin fyysisesti, henkisesti ja toiminnallisesti. Se johtuu kromosomin 21 ylimääräisestä kopiosta. Siihen liittyy hieman litistynyt kasvoprofiili, matala lihaksen sävy ylöspäin suuntautuvat silmät ja nivelsiteen löysyys. Central hypotonia, kehitysvammaisuus ja lyhytkasvu ovat hyvin yleisiä Downin syndroomaa sairastavilla lapsilla. Downin syndroomaa sairastaville lapsille on ominaista hankalat liikkeet, kävely, lisääntynyt nivelten joustavuus, perustaitojen hallinnan ajoitus ja hienomotoristen taitojen kehittyminen. Aktiivisessa videopelaamisessa käytettiin erilaisia pelejä, joihin sisältyy interaktiivinen istunto, joka voi parantaa aivokuoren tunnistusta, motorista oppimista ja DS-lasten toiminnallista profiilia. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää aktiivisen videopelaamisen vaikutuksia Downin syndroomaa sairastavien lasten kirjoittamiseen. Tämä on RCT (randomized Controlled Trial). Otoskoko oli 18 ja tutkimuksen suunnittelu oli tapaus-verrokkikoe. Osallistumiskriteerit ovat 6–12-vuotiaat Downin syndroomaa sairastavat lapset, sekä mies- että naispotilaat valitaan satunnaisesti ja lapset, joilla on huono käsinkirjoitus. Tämän tutkimuksen poissulkemiskriteerit ovat lapset, joilla on jokin muu neurologinen sairaus, kuten (epilepsia, atlantoaksiaalisten nivelten epävakaus, sydämen poikkeavuudet) näkö ja kuulon heikkeneminen. Kaksi ryhmää jaettiin satunnaisesti ja potilaat jaettiin tasaisesti kuhunkin ryhmään. Ryhmä A sai esikäsinkirjoitustaidot, kuten aakkosten ja numeroiden jäljittely, raaputus, väritys, maalaus ja ryhmä B aktiivinen videopeli- ja esikäsinkirjoitustaito. Jokaisen ryhmän kehityskoordinaatioiden mittaamiseen
häiriökyselytyökalua käytetään. Istunto kestää 30 minuuttia kolme kertaa viikossa (8 peräkkäisen viikon ajan). Tiedot kerätty eri keskuksista, Raising sun erityisopetusinstituutti. Autismin resurssikeskus Lahore. SPSS for Windows -ohjelmistoa, versiota 25, käytetään tietojen analysointiin käyttämällä tilastollista merkitsevyyttä p=0,05. Shapiro-Wilk-testiä käytetään tietojen normaaliuden tarkistamiseen. Avainsanat: Aktiivinen videopelaaminen, Downin syndrooma, Tietokonepeli, Hienomotoriset taidot, Käsikirjoitustaidot, Virtuaalitodellisuuspelit.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Lingua Speech Model town
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 5-14 vuotta.
- Sekä mies- että naispotilas, jolla on diagnosoitu Downin oireyhtymä.
- Pystyy ymmärtämään ja noudattamaan suullisia käskyjä.
- Downin syndroomalapset, joilla on esikäsikirjoitustaidot, eivät ole hyviä.
- Vaikeus hienomotoriikassa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilailla voi olla mitä tahansa neurologisia oireita (epilepsia, atlantoaksiaalisen nivelen epävakaus, sydämen poikkeavuudet, näkö- ja kuulonmenetys, puheen menetys.
- Tuki- ja liikuntaelimistön häiriö.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: kontrolloitu ryhmä
Vertailuryhmään jaetaan satunnaisesti yhdeksän lasta, jotka saavat vain käsikirjoitustaidot.
|
ennakkokäsikirjoitustaidot
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Yhdeksän lasta jaetaan satunnaisesti kokeelliseen ryhmään, jotka saavat aktiivista videopelaamista ja käsinkirjoitustaitoja.
|
ennakkokäsikirjoitustaidot
wii sports on kokoelma viisi urheilupelistimulaatiota, jotka on suunniteltu osoittamaan Wii-kaukosäätimen liikkeentunnistusominaisuudet
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
pre-käsinkirjoitustaidon syndrooma.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
kahdenvälinen käsikäyttö määrittää laatikko- ja pallotestin avulla lapset, joilla on Downin syndrooma.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nageen Zahra, ms, Ripha International Univerity
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- O'BRIEN JC, O'BRIEN MO. Educational Systems. Pediatric Skills for Occupational Therapy Assistants E-Book. 2020 Jul 12:46.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR&AHS/23/0722
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .