- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05978778
Effets du jeu vidéo actif sur les compétences de pré-écriture manuscrite des enfants trisomiques.
Le syndrome de Down est une maladie génétique causée par la trisomie 21. Le syndrome de Down est le handicap mental génétique le plus courant qui affecte les enfants physiquement, mentalement et fonctionnellement. Cela se produit en raison d'une copie supplémentaire du chromosome 21. Il s'agit d'un profil facial légèrement aplati, d'un faible tonus musculaire, d'yeux inclinés vers le haut et d'un laxisme ligamentaire. L'hypotonie centrale, le retard mental et la petite taille sont des caractéristiques très courantes chez les enfants atteints du syndrome de Down. Les enfants atteints du syndrome de Down se caractérisent par des mouvements maladroits, une démarche, une flexibilité accrue des articulations, un moment de maîtrise des compétences de base et un sous-développement de la motricité fine. Les jeux vidéo actifs ont utilisé différents jeux qui impliquent des sessions interactives qui peuvent améliorer la reconnaissance corticale, l'apprentissage moteur et le profil fonctionnel des enfants atteints de DS. L'objectif de cette étude est de déterminer les effets du jeu vidéo actif sur les compétences d'écriture pré-manuelle des enfants trisomiques. Ce sera un ECR (essai contrôlé randomisé). La taille de l'échantillon était de 18 et la conception de l'étude était un essai cas-témoin. Les critères d'inclusion sont les enfants trisomiques âgés de 6 à 12 ans, les patients masculins et féminins sont sélectionnés au hasard et les enfants ayant de faibles compétences en écriture pré-manuelle. Et les critères d'exclusion pour cette étude sont les enfants atteints de toute autre affection neurologique comme (épilepsie, instabilité des articulations atlanto-axoïdiennes, anomalies cardiaques,) vision et perte auditive. Deux groupes ont été assignés au hasard et répartis également les patients dans chaque groupe. Le groupe A a reçu des compétences de pré-écriture, comme tracer des alphabets et des chiffres, gribouiller, colorier, peindre, et le groupe B a reçu des compétences de jeu vidéo actif et de pré-écriture. Pour mesurer la coordination développementale de chaque groupe
outil de questionnaire sur les troubles est utilisé. La séance sera prise 30 minutes trois fois par semaine pendant (8 semaines consécutives). Données recueillies auprès de différents centres, Raising sun institut d'éducation spécialisée. Centre de ressources sur l'autisme Lahore. Le logiciel SPSS pour Windows, version 25, sera utilisé pour analyser les données en utilisant la signification statistique p=0,05. Le test de Shapiro-Wilk sera utilisé pour vérifier la normalité des données. Mots-clés : Jeu vidéo actif, Syndrome de Down, Jeu informatique, Motricité fine, Compétences en écriture pré-manuelle, Jeu en réalité virtuelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Imran Amjad, Phd
- Numéro de téléphone: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Muhammad Asif Javed, MS
- Numéro de téléphone: 03224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
Lieux d'étude
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Lingua Speech Model town
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- De 5 à 14 ans.
- Patient masculin et féminin diagnostiqué avec le syndrome de Down.
- Capable de comprendre et de suivre les commandes verbales.
- Les enfants trisomiques ayant des compétences en écriture pré-manuelle ne sont pas bons.
- Difficulté en motricité fine.
Critère d'exclusion:
- Les patients présenteront n'importe quel signe neurologique (épilepsie, instabilité de l'articulation atlanto-axiale, anomalies cardiaques, perte de vision et d'audition, perte de la parole.
- Trouble musculo-squelettique et mobilité.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Autre: groupe contrôlé
Neuf enfants seront répartis au hasard dans un groupe témoin qui ne recevra que des compétences en écriture pré-manuelle.
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compétences en écriture pré-manuelle
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Expérimental: Groupe expérimental
Neuf enfants seront répartis au hasard dans un groupe expérimental qui recevra des jeux vidéo actifs ainsi que des compétences en écriture pré-manuelle.
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compétences en écriture pré-manuelle
wii sports est une collection de cinq stimulations de jeux de sport, qui ont été conçues pour démontrer les capacités de détection de mouvement de la télécommande wii
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
syndrome de compétences pré-écriture manuscrite.
Délai: 6 mois
|
l'utilisation bilatérale des mains déterminera par le test de la boîte et de la balle les enfants atteints du syndrome de Down.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nageen Zahra, ms, Ripha International Univerity
Publications et liens utiles
Publications générales
- O'BRIEN JC, O'BRIEN MO. Educational Systems. Pediatric Skills for Occupational Therapy Assistants E-Book. 2020 Jul 12:46.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/RCR&AHS/23/0722
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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