- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05978778
Effekter av aktivt videospel på färdigheter i förhandsskrivning hos barn med Downs syndrom.
Downs syndrom är en genetisk störning som orsakas av trisomi 21. Downs syndrom är vanligaste genetiska psykiska funktionshinder som drabbar barn fysiskt, psykiskt och funktionellt. Det uppstår på grund av en extra kopia av kromosom 21. Det innebär en något tillplattad ansiktsprofil, låg muskeltonus uppåtlutande ögon och ligamentös slapphet. Central hypotoni, utvecklingsstörning och kortväxthet är mycket vanliga egenskaper hos barn med downs syndrom. Barn med downs syndrom kännetecknas av obekväma rörelser, gång, ökad flexibilitet i lederna, tidpunkt för bemästring av grundläggande färdigheter och underutveckling av finmotorik. Aktivt videospel använde olika spel som involverar interaktiva sessioner som kan förbättra kortikal igenkänning, motorisk inlärning och funktionell profil hos barn med DS. Syftet med denna studie är att fastställa effekterna av aktivt videospelande på förhandsskrivförmåga hos barn med downs syndrom. Detta kommer att vara en RCT (Randomized Controlled Trial). Urvalsstorleken var 18 och studiedesignen var en fall-kontrollstudie. Inklusionskriterierna är barn med downs syndrom i åldern 6 till 12 år, både manliga och kvinnliga patienter är slumpmässigt utvalda och barn med dålig förhandsskrivning. Och uteslutningskriterierna för denna studie är barn med alla andra neurologiska tillstånd som (epilepsi, instabilitet i atlantoaxialleder, hjärtfel) syn och hörselnedsättning. Två grupper tilldelades slumpmässigt och lika uppdelade patienter i varje grupp. Grupp A fick färdigheter i förhandstil, som att spåra alfabet och siffror, klottra, färglägga, måla och grupp B fick aktiva videospelande och förhandsskrivningsfärdigheter. För att mäta varje grupps utvecklingskoordination
verktyg för frågeformulär för störningar används. Sessionen kommer att tas 30 minuter tre gånger i veckan under (8 veckor i följd). Data insamlade från olika centra, Raising sun institutet för specialpedagogik. Autism resurscenter Lahore. SPSS för Windows-programvara, version 25 kommer att användas för att analysera data med statistisk signifikans p=0,05. Shapiro-Wilk-testet kommer att användas för att kontrollera normaliteten hos data. Nyckelord: Aktivt videospel, Downs syndrom, Datorspel, Finmotorik, Förhandsskrivning, Virtual reality-spel.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Imran amjad, phd
- Telefonnummer: 03324390125
- E-post: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studera Kontakt Backup
- Namn: Muhammad Asif Javed, MS
- Telefonnummer: 03224209422
- E-post: a.javed@riphah.edu.pk
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Lingua Speech Model town
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 5 till 14 år.
- Både manlig och kvinnlig patient diagnostiserade med downs syndrom.
- Kunna förstå och följa verbala kommandon.
- Downs syndrom barn med färdigheter i förhandsskrivning är inte bra.
- Svårigheter med finmotorik.
Exklusions kriterier:
- Patienterna kommer att ha några neurologiska tecken (epilepsi, instabilitet i atlantoaxialleden, hjärtfel, syn- och hörselnedsättning, talförlust.
- Muskuloskeletala och rörlighetsstörningar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: kontrollerad grupp
Nio barn kommer att slumpmässigt fördelas till kontrollgrupp som endast får färdighet i förhandsskrivning.
|
färdigheter i förhandsskrivning
|
Experimentell: Experimentgrupp
Nio barn kommer att slumpmässigt fördelas till experimentgrupp som får aktivt videospel tillsammans med färdigheter i förhandsskrivning.
|
färdigheter i förhandsskrivning
wii sports är en samling fem sportspelsstimulering, som har designats för att demonstrera rörelseavkänningsförmågan hos wii remote
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
pre handwriting skills syndrome.
Tidsram: 6 månader
|
bilateral handanvändning kommer att avgöra genom box och bolltest barn med downs syndrom.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Nageen Zahra, ms, Ripha International Univerity
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- O'BRIEN JC, O'BRIEN MO. Educational Systems. Pediatric Skills for Occupational Therapy Assistants E-Book. 2020 Jul 12:46.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/RCR&AHS/23/0722
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Downs syndrom
-
Zealand University HospitalRigshospitalet, Denmark; Herlev HospitalOkändNeoadjuvant terapi | Lokalt avancerad rektalcancer | Elektrokemoterapi | Down StagingDanmark
-
Brian JonasNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.AvslutadTidigare behandlat myelodysplastiskt syndrom | Myelodysplastiskt syndrom | Terapierelaterat myelodysplastiskt syndrom | Sekundärt myelodysplastiskt syndrom | Refraktärt högrisk myelodysplastiskt syndromFörenta staterna
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadTidigare behandlade myelodysplastiska syndrom | Sekundära myelodysplastiska syndrom | de Novo myelodysplastiska syndromFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadTidigare behandlade myelodysplastiska syndrom | Sekundära myelodysplastiska syndrom | de Novo myelodysplastiska syndromFörenta staterna
-
University of Colorado, DenverRekryteringKlinefelters syndrom | Trisomi X | XYY syndrom | XXXY och XXXXY syndrom | Xxyy syndrom | Xyyy syndrom | Xxxx syndrom | Xxxxx syndrom | Xxxyy syndrom | Xxyyy syndrom | Xyyyy syndrom | Man med sexkromosommosaicismFörenta staterna
-
TJ Biopharma Co., Ltd.Rekrytering
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)National Cancer Institute (NCI)RekryteringMyelodysplastiska syndrom (MDS)Förenta staterna, Israel
-
AbbVieCelgene; Genentech, Inc.AvslutadMyelodysplastiska syndrom (MDS)Förenta staterna, Australien, Tyskland
-
AbbVieGenentech, Inc.Aktiv, inte rekryterandeMyelodysplastiska syndrom (MDS)Förenta staterna, Australien, Kanada, Frankrike, Tyskland, Italien, Storbritannien
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...OkändMyelodysplastiska syndrom (MDS)Kina