- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05978778
Wpływ aktywnych gier wideo na umiejętności przed pisaniem odręcznym dzieci z zespołem Downa.
Zespół Downa to choroba genetyczna spowodowana trisomią 21. Zespół Downa jest najczęstszą genetyczną niepełnosprawnością umysłową, która dotyka dzieci fizycznie, psychicznie i funkcjonalnie. Występuje z powodu dodatkowej kopii chromosomu 21. Obejmuje lekko spłaszczony profil twarzy, niskie napięcie mięśniowe oczu skośnych ku górze i wiotkość więzadeł. Hipotonia ośrodkowa, upośledzenie umysłowe i niski wzrost to bardzo częste cechy dzieci z zespołem Downa. Dzieci z zespołem Downa charakteryzują się niezgrabnymi ruchami, chodem, zwiększoną elastycznością stawów, czasem opanowania podstawowych umiejętności oraz niedorozwojem motoryki małej. Aktywne gry wideo wykorzystywały różne gry, które obejmują sesje interaktywne, które mogą poprawić rozpoznawanie korowe, uczenie się motoryczne i profil funkcjonalny dzieci z DS. Celem tego badania jest określenie wpływu aktywnych gier wideo na umiejętności pisania przed ręką dzieci z zespołem Downa. Będzie to badanie RCT (Randomized Controlled Trial). Wielkość próby wynosiła 18 osób, a projekt badania był badaniem kliniczno-kontrolnym. Kryteriami włączenia są dzieci z zespołem Downa w wieku od 6 do 12 lat, zarówno pacjenci płci męskiej, jak i żeńskiej są wybierani losowo oraz dzieci ze słabymi umiejętnościami pisania wstępnego. A kryteria wykluczenia z tego badania to dzieci z innymi schorzeniami neurologicznymi, takimi jak (padaczka, niestabilność stawów szczytowo-obrotowych, anomalie sercowe), wzrok i utrata słuchu. Dwie grupy zostały losowo przydzielone i równo podzielono pacjentów na każdą grupę. Grupa A otrzymała umiejętności wstępnego pisania odręcznego, takie jak śledzenie alfabetu i cyfr, bazgranie, kolorowanie, malowanie, a grupa B otrzymała umiejętności aktywnego grania w gry wideo i umiejętności wstępnego pisania. Do pomiaru koordynacji rozwojowej każdej grupy
używany jest kwestionariusz zaburzeń. Sesja będzie trwać 30 minut trzy razy w tygodniu przez (8 kolejnych tygodni). Dane zebrane z różnych ośrodków, Instytut Pedagogiki Specjalnej Raising Sun. Centrum zasobów autyzmu Lahore. Oprogramowanie SPSS dla systemu Windows w wersji 25 zostanie użyte do analizy danych przy użyciu istotności statystycznej p=0,05. Do sprawdzenia normalności danych zostanie wykorzystany test Shapiro-Wilka. Słowa kluczowe: Aktywne gry wideo, Zespół Downa, Gra komputerowa, Mała motoryka, Umiejętność pisania wstępnego, Gry w wirtualnej rzeczywistości.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Lingua Speech Model town
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 5 do 14 lat.
- Pacjentka zarówno płci męskiej, jak i żeńskiej z rozpoznaniem zespołu Downa.
- Rozumie i wykonuje polecenia słowne.
- Dzieci z zespołem Downa, które nie potrafią pisać odręcznie, nie są dobre.
- Trudności w małej motoryce.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci będą mieli jakiekolwiek objawy neurologiczne (padaczka, niestabilność stawu szczytowo-obrotowego, anomalie serca, utrata wzroku i słuchu, utrata mowy.
- Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i ruchowe.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: kontrolowana grupa
Dziewięcioro dzieci zostanie losowo przydzielonych do grupy kontrolnej, która otrzyma jedynie umiejętność pisania odręcznego.
|
umiejętność pisania odręcznego
|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Dziewięciu dzieci zostanie losowo przydzielonych do grupy eksperymentalnej, która otrzyma aktywne gry wideo wraz z umiejętnością pisania odręcznego.
|
umiejętność pisania odręcznego
wii sports to kolekcja pięciu stymulacji gier sportowych, które zostały zaprojektowane w celu zademonstrowania możliwości wykrywania ruchu pilota wii
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
syndrom przed umiejętnością pisania ręcznego.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
obustronne użycie rąk zostanie określone przez test pudełka i piłki u dzieci z zespołem Downa.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Nageen Zahra, ms, Ripha International Univerity
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- O'BRIEN JC, O'BRIEN MO. Educational Systems. Pediatric Skills for Occupational Therapy Assistants E-Book. 2020 Jul 12:46.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR&AHS/23/0722
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .