Kvantitativ og gentagen TMS i ALS (QuARTS-ALS)

Inklusionskriterier:

• Diagnose med ALS i henhold til 2020 Gold Coast-kriterierne;
• Alder ≥ 18 år;
• i stand til at give informeret samtykke til undersøgelsesprocedurer og behandlinger;
• Hvis du tager Riluzole, skal du have en stabil dosis i mindst 12 uger før baseline;
• Hvis de gennemgår Edaravone-behandling, skal den have en stabil dosis på mindst én afsluttet cyklus (IV eller Oral Edaravone) før baseline;
• Hvis du tager AMX005, skal den have en stabil dosis i mindst 4 uger før baseline;
• Manuel muskeltestning med MRC-score ≥4- OG nerveledningsundersøgelse CMAP-amplitude ≥1,0mV i den første dorsi interosseous (FDI) på mindst den ene side;
• I stand til at tolerere TMS-procedurer;
• I stand til at ligge på ryggen uden BiPAP eller åndedrætsbesvær i mindst 1 time;

Ekskluderingskriterier:

• Kendt diagnose af demens;
• Absolut eller muligvis gravid (hvis relevant);
• Anamnese med allergi over for Ag-AgCl elektrodegel (standard neurofysiologiske elektroder);
• Eventuelle kontraindikationer til TMS som følger:
• Metalimplantater i hovedet eller halsen (såsom aneurismeklemmer, karstents), implanteret medicinpumpe, implanterede hjernestimulatorer, pacemaker, cochleaimplantater eller epilepsi i historien. Tandfyldninger er tilladt;
• Nuværende brug af en antipsykotisk eller antiarytmisk medicin;
• På medicin, der påvirker TMS-mål i et PRN-regime (efter behov). Kontinuerlig brug af disse lægemidler i en fast dosis på 30 dage før første baselinebesøg eller efter en udvaskningsperiode på 2 uger accepteres. Disse lægemidler omfatter: benzodiazepiner, muskelafslappende midler, tricykliske antidepressiva, selektive og ikke-selektive serotoningenoptagelseshæmmere, hypnotika (herunder antihistaminlægemidler) og antikolinergika;
• Anamnese med anfald, kramper eller epilepsi;
• Eventuelle kontraindikationer til MR, såsom:
• Stor kropshabitus og passer ikke komfortabelt ind i scanneren;
• Besvær med at ligge stille i op til 1 time i MR-enheden eller betydelig klaustrofobi;
• Metalliske implantater;
• Eventuelle kontraindikationer for at modtage rTMS-behandling som følger:
• har modtaget rTMS for enhver tidligere indikation på grund af det potentielle kompromittering af blinding af forsøgspersoner;
• har øget intrakranielt tryk, en pladsoptagende hjernelæsion, enhver historie med krampeanfald undtagen dem, der er terapeutisk induceret af ECT eller et febrilt anfald i spædbørn, betydeligt hovedtraume med tydelige radiologiske tegn på cerebrovaskulær skade ved billeddannelse;
• har et intrakranielt implantat eller enhver anden metalgenstand i eller nær hovedet, undtagen munden, som ikke kan fjernes sikkert;
• har klinisk signifikant laboratorieabnormitet, efter en af ​​hovedforskerne eller undersøgelseslægernes mening;
• tager i øjeblikket mere end lorazepam 2 mg dagligt (eller tilsvarende) eller en hvilken som helst dosis af et antikonvulsivt middel på grund af potentialet til at begrænse rTMS-effektiviteten;
• Enhver anden klinisk tilstand, som efter stedsundersøgerens mening ville sætte forsøgspersonen i øget risiko eller udelukke forsøgspersonens fulde overholdelse af gennemførelsen af ​​undersøgelsen.