Kwantitatieve en repetitieve TMS bij ALS (QuARTS-ALS)

Inclusiecriteria:

• Diagnose met ALS volgens de Gold Coast-criteria van 2020;
• Leeftijd ≥ 18 jaar;
• In staat om geïnformeerde toestemming te geven voor studieprocedures en behandelingen;
• Als u Riluzol gebruikt, moet u gedurende ten minste 12 weken voorafgaand aan de baseline een stabiele dosis hebben;
• Als u een behandeling met Edaravone ondergaat, moet u een stabiele dosis hebben van ten minste één voltooide cyclus (IV of orale Edaravone) voorafgaand aan de baseline;
• Als u AMX005 gebruikt, moet u een stabiele dosis hebben gedurende ten minste 4 weken voorafgaand aan de baseline;
• Handmatige spiertest met MRC-score ≥4- EN zenuwgeleidingsonderzoek CMAP-amplitude ≥1,0 ​​mV in de eerste dorsi interosseus (FDI) aan ten minste één zijde;
• TMS-procedures kunnen tolereren;
• In staat om op de rug te liggen zonder BiPAP of ademhalingsproblemen gedurende ten minste 1 uur;

Uitsluitingscriteria:

• Bekende diagnose dementie;
• Zeker of mogelijk zwanger (indien van toepassing);
• Geschiedenis van allergie voor Ag-AgCl-elektrodegel (standaard neurofysiologische elektroden);
• Eventuele contra-indicaties voor TMS zijn als volgt:
• Metalen implantaten in het hoofd of de nek (zoals aneurysmaclips, vaatstents), geïmplanteerde medicatiepompen, geïmplanteerde hersenstimulatoren, pacemakers, cochleaire implantaten of voorgeschiedenis van epilepsie. Tandvullingen zijn toegestaan;
• Huidig ​​gebruik van een antipsychoticum of antiaritmicum;
• Over medicijnen die TMS-maatregelen beïnvloeden in een PRN-regime (indien nodig). Continu gebruik van deze medicijnen met een vaste dosis van 30 dagen voorafgaand aan het eerste baselinebezoek of na een wash-outperiode van 2 weken wordt geaccepteerd. Deze medicijnen omvatten: benzodiazepinen, spierverslappers, tricyclische antidepressiva, selectieve en niet-selectieve serotonineheropnameremmers, hypnotica (waaronder antihistaminica) en anticholinergica;
• Geschiedenis van toevallen, convulsies of epilepsie;
• Eventuele contra-indicaties voor MRI, zoals:
• Grote lichaamsbouw en past niet comfortabel in de scanner;
• Moeite om tot 1 uur stil te liggen op de MRI-afdeling of ernstige claustrofobie;
• Metalen implantaten;
• Eventuele contra-indicaties voor het ontvangen van een rTMS-behandeling zijn als volgt:
• rTMS hebben ontvangen voor een eerdere indicatie vanwege de mogelijke verblinding van proefpersonen;
• een verhoogde intracraniale druk hebben, een hersenlaesie die ruimte inneemt, een voorgeschiedenis van convulsies behalve die therapeutisch geïnduceerd door ECT of een koortsstuipen in de kindertijd, significant hoofdtrauma met duidelijk radiologisch bewijs van cerebrovasculair letsel op beeldvorming;
• een intracraniaal implantaat of een ander metalen voorwerp in of nabij het hoofd heeft, met uitzondering van de mond, dat niet veilig kan worden verwijderd;
• een klinisch significante laboratoriumafwijking hebben, naar de mening van een van de hoofdonderzoekers of onderzoeksartsen;
• momenteel meer dan 2 mg lorazepam per dag (of equivalent) of een willekeurige dosis van een anticonvulsivum inneemt vanwege de mogelijkheid om de werkzaamheid van rTMS te beperken;
• Elke andere klinische aandoening die, naar de mening van de locatie-onderzoeker, de proefpersoon een verhoogd risico zou geven of zou verhinderen dat de proefpersoon volledig meewerkt aan de voltooiing van het onderzoek.