TMS quantitatif et répétitif dans la SLA (QuARTS-ALS)

Critère d'intégration:

• Diagnostic de SLA selon les critères de la Gold Coast 2020 ;
• Âge ≥ 18 ans ;
• Capable de fournir un consentement éclairé aux procédures et aux traitements de l'étude ;
• Si vous prenez du Riluzole, vous devez avoir une dose stable pendant au moins 12 semaines avant la ligne de base ;
• Si vous suivez un traitement par Edaravone, vous devez recevoir une dose stable d'au moins un cycle complet (IV ou Oral Edaravone) avant la ligne de base ;
• Si vous prenez AMX005, vous devez avoir une dose stable pendant au moins 4 semaines avant la ligne de base ;
• Test musculaire manuel avec score MRC ≥ 4- ET amplitude CMAP de l'étude de conduction nerveuse ≥ 1,0 mV dans le premier dorsi interosseux (FDI) d'au moins un côté ;
• Capable de tolérer les procédures TMS ;
• Capable de rester allongé sans BiPAP ni gêne respiratoire pendant au moins 1 heure ;

Critère d'exclusion:

• Diagnostic connu de démence ;
• Certainement ou possiblement enceinte (le cas échéant);
• Antécédents d'allergie au gel d'électrode Ag-AgCl (électrodes standard de neurophysiologie) ;
• Toute contre-indication à TMS comme suit :
• Implants métalliques dans la tête ou le cou (tels que clips d'anévrisme, stents vasculaires), pompe à médicaments implantée, stimulateurs cérébraux implantés, stimulateur cardiaque, implants cochléaires ou antécédents d'épilepsie. Les obturations dentaires sont autorisées ;
• Utilisation actuelle d'un médicament antipsychotique ou antiarythmique ;
• Sur les médicaments qui affectent les mesures de TMS dans un régime PRN (au besoin). L'utilisation continue de ces médicaments à une dose fixe de 30 jours avant la première visite de base ou après une période de sevrage de 2 semaines est acceptée. Ces médicaments comprennent : les benzodiazépines, les myorelaxants, les antidépresseurs tricycliques, les inhibiteurs sélectifs et non sélectifs de la recapture de la sérotonine, les hypnotiques (y compris les antihistaminiques) et les anticholinergiques ;
• Antécédents d'épilepsie, de convulsions ou d'épilepsie ;
• Toute contre-indication à l'IRM telle que :
• Grand habitus corporel et ne s'intégrant pas confortablement dans le scanner ;
• Difficulté à rester immobile jusqu'à 1 heure dans l'unité d'IRM ou claustrophobie importante ;
• implants métalliques;
• Toute contre-indication pour recevoir un traitement rTMS comme suit :
• ont reçu la rTMS pour toute indication précédente en raison de la compromission potentielle de la mise en aveugle du sujet ;
• avez une augmentation de la pression intracrânienne, une lésion cérébrale occupant de l'espace, des antécédents de convulsions à l'exception de celles induites thérapeutiquement par l'ECT ​​ou une convulsion fébrile de la petite enfance, un traumatisme crânien important avec des preuves radiologiques claires de lésion cérébrovasculaire à l'imagerie ;
• avoir un implant intracrânien ou tout autre objet métallique à l'intérieur ou à proximité de la tête, à l'exception de la bouche, qui ne peut pas être retiré en toute sécurité ;
• présenter une anomalie de laboratoire cliniquement significative, de l'avis de l'un des investigateurs principaux ou des médecins de l'étude ;
• prenez actuellement plus de 2 mg de lorazépam par jour (ou équivalent) ou toute dose d'un anticonvulsivant en raison du potentiel de limiter l'efficacité de la SMTr ;
• Toute autre condition clinique qui, de l'avis de l'investigateur du site, exposerait le sujet à un risque accru ou empêcherait le sujet de se conformer pleinement à l'achèvement de l'étude.