EMT quantitativo e repetitivo na ELA (QuARTS-ALS)

Critério de inclusão:

• Diagnóstico com ELA de acordo com os Critérios Gold Coast de 2020;
• Idade ≥ 18 anos;
• Capaz de fornecer consentimento informado para estudar procedimentos e tratamentos;
• Se estiver tomando Riluzol, deve estar em uma dose estável por pelo menos 12 semanas antes da linha de base;
• Se estiver em tratamento com Edaravone, deve estar em uma dose estável de pelo menos um ciclo completo (IV ou Oral Edaravone) antes da linha de base;
• Se estiver tomando AMX005, deve estar em dose estável por pelo menos 4 semanas antes da linha de base;
• Teste muscular manual com escore MRC ≥4- E estudo de condução nervosa amplitude CMAP ≥1,0mV no primeiro dorsi interósseo (FDI) em pelo menos um lado;
• Capaz de tolerar procedimentos TMS;
• Capaz de deitar em decúbito dorsal sem BiPAP ou desconforto respiratório por pelo menos 1 hora;

Critério de exclusão:

• Diagnóstico conhecido de demência;
• Definitivamente ou possivelmente grávida (se aplicável);
• História de alergia ao gel de eletrodo Ag-AgCl (eletrodos padrão de neurofisiologia);
• Quaisquer contra-indicações para TMS como segue:
• Implantes de metal na cabeça ou pescoço (como clipes de aneurisma, stents de vasos), bomba de medicação implantada, estimuladores cerebrais implantados, marca-passo, implantes cocleares ou histórico de epilepsia. Obturações dentárias são permitidas;
• Uso atual de medicação antipsicótica ou antiarrítmica;
• Em medicamentos que afetam as medidas de TMS em um regime de PRN (conforme necessário). O uso contínuo desses medicamentos em uma dose fixa de 30 dias antes da primeira visita de linha de base ou após um período de wash-out de 2 semanas é aceito. Esses medicamentos incluem: benzodiazepínicos, relaxantes musculares, antidepressivos tricíclicos, inibidores seletivos e não seletivos da recaptação da serotonina, hipnóticos (incluindo anti-histamínicos) e anticolinérgicos;
• História de convulsão, convulsão ou epilepsia;
• Quaisquer contra-indicações para ressonância magnética, tais como:
• Habitus corporal grande e não cabendo confortavelmente no scanner;
• Dificuldade em ficar parado por até 1 hora na unidade de ressonância magnética ou claustrofobia significativa;
• Implantes metálicos;
• Quaisquer contra-indicações para receber tratamento rTMS como segue:
• recebeu rTMS para qualquer indicação anterior devido ao potencial comprometimento do cegamento do sujeito;
• têm aumento da pressão intracraniana, uma lesão cerebral ocupando espaço, qualquer história de convulsão, exceto aquelas induzidas terapeuticamente por ECT ou uma convulsão febril da infância, traumatismo craniano significativo com evidência radiológica clara de lesão cerebrovascular na imagem;
• ter um implante intracraniano ou qualquer outro objeto de metal dentro ou perto da cabeça, excluindo a boca, que não possa ser removido com segurança;
• ter anormalidade laboratorial clinicamente significativa, na opinião de um dos investigadores principais ou médicos do estudo;
• está atualmente tomando mais do que lorazepam 2 mg por dia (ou equivalente) ou qualquer dose de um anticonvulsivante devido ao potencial de limitar a eficácia da rTMS;
• Qualquer outra condição clínica que, na opinião do Investigador do Centro, colocaria o sujeito em maior risco ou impediria a total adesão do sujeito à conclusão do estudo.