Количественная и повторяющаяся ТМС при БАС (QuARTS-ALS)

Критерии включения:

• Диагноз БАС в соответствии с критериями Голд-Коста 2020 года;
• Возраст ≥ 18 лет;
• Способен дать информированное согласие на исследуемые процедуры и методы лечения;
• Если вы принимаете рилузол, вы должны принимать стабильную дозу в течение как минимум 12 недель до исходного уровня;
• Если вы проходите лечение эдаравоном, вы должны принимать стабильную дозу по крайней мере в течение одного полного цикла (внутривенно или перорально эдаравон) до исходного уровня;
• Если вы принимаете AMX005, вы должны принимать стабильную дозу в течение как минимум 4 недель до исходного уровня;
• Мануальное мышечное тестирование с оценкой MRC ≥4- И исследование нервной проводимости Амплитуда CMAP ≥1,0 ​​мВ в первом тыльном межкостном (FDI) по крайней мере с одной стороны;
• Способен переносить процедуры ТМС;
• Способен лежать на спине без BiPAP или дискомфорта при дыхании не менее 1 часа;

Критерий исключения:

• Известный диагноз деменции;
• Определенно или возможно беременна (если применимо);
• Аллергия на электродный гель Ag-AgCl в анамнезе (стандартные нейрофизиологические электроды);
• Любые противопоказания к ТМС следующие:
• Металлические имплантаты в голове или шее (например, зажимы для аневризмы, сосудистые стенты), имплантированная помпа для лекарств, имплантированные стимуляторы головного мозга, кардиостимуляторы, кохлеарные импланты или эпилепсия в анамнезе. Зубные пломбы разрешены;
• Текущее использование антипсихотических или антиаритмических препаратов;
• О лекарствах, влияющих на ТМС, меры в режиме PRN (по мере необходимости). Допустимо непрерывное использование этих препаратов в фиксированной дозе за 30 дней до первого исходного визита или после 2-недельного периода вымывания. Эти лекарства включают: бензодиазепины, миорелаксанты, трициклические антидепрессанты, селективные и неселективные ингибиторы обратного захвата серотонина, снотворные (включая антигистаминные препараты) и антихолинергические препараты;
• История судорог, судорог или эпилепсии;
• Наличие противопоказаний к МРТ, таких как:
• Большой габитус тела и неудобное размещение в сканере;
• трудности с неподвижным лежанием до 1 часа в аппарате МРТ или выраженная клаустрофобия;
• металлические имплантаты;
• Любые противопоказания для лечения рТМС:
• получили rTMS по любому предыдущему показанию из-за потенциального риска ослепления субъекта;
• имеют повышенное внутричерепное давление, объемное поражение головного мозга, любые судорожные припадки в анамнезе, кроме тех, которые были терапевтически индуцированы ЭСТ или фебрильные судороги в младенчестве, серьезную черепно-мозговую травму с четкими радиологическими признаками цереброваскулярного повреждения при визуализации;
• иметь внутричерепной имплантат или любой другой металлический предмет внутри или рядом с головой, за исключением рта, который нельзя безопасно удалить;
• иметь клинически значимые лабораторные отклонения, по мнению одного из главных исследователей или врачей-исследователей;
• в настоящее время принимают более 2 мг лоразепама в день (или эквивалент) или любую дозу противосудорожного средства из-за возможности ограничения эффективности рТМС;
• Любое другое клиническое состояние, которое, по мнению исследователя Зоны, подвергло бы субъекта повышенному риску или помешало бы полному согласию субъекта на завершение исследования.