ALS 中的定量和重复 TMS (QuARTS-ALS)

纳入标准：

• 根据 2020 年黄金海岸标准诊断 ALS；
• 年龄≥18岁；
• 能够对研究程序和治疗提供知情同意；
• 如果服用利鲁唑，必须在基线前至少 12 周保持稳定剂量；
• 如果接受依达拉奉治疗，必须在基线之前至少一个完整周期（静脉注射或口服依达拉奉）保持稳定剂量；
• 如果服用 AMX005，必须在基线前至少 4 周保持稳定剂量；
• 手动肌肉测试，MRC 评分≥4-且至少一侧第一背侧骨间 (FDI) 神经传导研究 CMAP 振幅≥1.0mV；
• 能够耐受TMS程序；
• 能够在没有 BiPAP 或呼吸不适的情况下仰卧至少 1 小时；

排除标准：

• 已知痴呆症的诊断；
• 确定或可能怀孕（如果适用）；
• 对 Ag-AgCl 电极凝胶（标准神经生理学电极）过敏史；
• TMS 的任何禁忌症如下：
• 头部或颈部的金属植入物（例如动脉瘤夹、血管支架）、植入药物泵、植入大脑刺激器、起搏器、人工耳蜗或有癫痫病史。 允许补牙；
• 目前正在使用抗精神病药或抗心律失常药物；
• 关于影响 PRN 方案中 TMS 测量的药物（根据需要）。 接受在首次基线访视前或 2 周的清除期后以固定剂量连续使用这些药物 30 天。 这些药物包括：苯二氮卓类药物、肌肉松弛剂、三环类抗抑郁药、选择性和非选择性血清素再摄取抑制剂、安眠药（包括抗组胺药物）和抗胆碱能药物；
• 有惊厥、惊厥或癫痫病史；
• MRI 的任何禁忌症，例如：
• 体型较大，无法舒适地融入扫描仪；
• 难以在 MRI 设备中静躺长达 1 小时或有明显的幽闭恐惧症；
• 金属植入物；
• 接受 rTMS 治疗的任何禁忌症如下：
• 由于受试者盲法的潜在影响，之前已接受过 rTMS 治疗；
• 颅内压增高、占位性脑病变、任何癫痫病史（ECT 治疗诱发的癫痫病史或婴儿期热性惊厥除外）、严重头部外伤且影像学显示有明确的脑血管损伤放射学证据；
• 头部（不包括口腔）内或头部附近有无法安全移除的颅内植入物或任何其他金属物体；
• 主要研究者或研究医生之一认为存在临床上显着的实验室异常；
• 由于可能限制 rTMS 疗效，目前每天服用超过 2 mg 劳拉西泮（或同等剂量）或任何剂量的抗惊厥药；
• 现场调查员认为会使受试者面临更大风险或妨碍受试者完全遵守研究完成的任何其他临床状况。