Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intensiv medicinbehandling for iskæmisk slagtilfælde forårsaget af svær intrakraniel arteriel stenose

10. august 2023 opdateret af: Shanghai Yueyang Integrated Medicine Hospital
For at observere sikkerheden og effektiviteten af ​​intensiv lægemiddelbehandling for iskæmisk slagtilfælde forårsaget af svær intrakraniel arteriel stenose. Patienter med akut slagtilfælde forårsaget af intrakraniel arteriel stenose (stenoserate ≥70%) blev tilmeldt og accepterede dobbelt antitrombocytbehandling (DAPT) (aspirin 100 mg /d og clopidogrel 75 mg/d i 90 dage, efterfulgt af aspirin 100 mg/d på lang sigt) under vejledning af blodpladefunktionsanalyse (Verifynow) kombineret med den intensive statinbehandling (40 mg/d i 14 dage, efterfulgt af 20 mg/d på lang sigt).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter (35 til 80 år) med akut iskæmisk slagtilfælde, som kan behandles inden for 72 timer efter symptomdebut, vil blive indskrevet. Patienter, der opfylder alle inklusionskriterierne og ingen af ​​eksklusionskriterierne, vil blive tilfældigt udvalgt. Patienterne blev behandlet med dobbelt antitrombocytbehandling (DAPT) (aspirin 100 mg pr. dag og clopidogrel 75 mg pr. dag blev administreret i 90 dage, efterfulgt af aspirin 100 mg pr. dag på lang sigt) og atorvastatin (40 mg pr. dag i 14 dage, efterfulgt af 20 mg pr. dag på lang sigt) efter tilmelding. Patienter med aspirinresistens (aspirinreaktionsenheder [ARU] ≥550) eller clopidogrelresistens (P2Y12 reaktionsenheder [PRU] ≥208) blev udelukket på den 7. behandlingsdag. Det primære formål er at observere sikkerheden og effektiviteten af ​​intensiv lægemiddelbehandling til iskæmiske apopleksipatienter. Et Data and Safety Monitoring Board (DSMB) vil regelmæssigt overvåge sikkerheden under undersøgelsen. Forsøget er blevet godkendt af den etiske komité på Yueyang Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine tilknyttet Shanghai University of Traditional Chinese Medicine.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

42

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Shanghai, Kina
        • Yueyang Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med akut slagtilfælde forårsaget af intrakraniel arteriel stenose (stenoserate ≥70 %)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 35 og 80 år;
  • Debut <72 timer;
  • Nyopstået iskæmisk slagtilfælde bekræftet ved magnetisk resonans diffusionsvægtet billeddannelse (MR-DWI);
  • Alvorlig ICAS (stenose ≥70%) angivet ved time-of-flight magnetisk resonansangiografi (TOF-MRA).

Ekskluderingskriterier:

  • Iskæmisk slagtilfælde forårsaget af andre ætiologiske faktorer (f.eks. kardio-emboli, arteriel dissektion, vaskulitis osv.);
  • Post-infarkt hæmoragisk transformation og intraplaque blødning som angivet ved billeddiagnostisk undersøgelse;
  • Kontraindikationer til aspirin, clopidogrel eller atorvastatin;
  • Intrakraniel blødning inden for 3 måneder og en nylig historie med operation eller traumer;
  • Alvorlig organsvækkelse, leverinsufficiens og nyreinsufficiens;
  • Kompliceret med tumorer eller hæmoragiske sygdomme;
  • Brug af lægemidler, der er forbudt at bruge i kombination efter debut, herunder andre blodpladehæmmende lægemidler, antikoagulantia, trombolytiske lægemidler og lægemidler, der påvirker trombocythæmmende midler og statinmetabolisme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Intensiv medikamentel terapi
Dobbelt trombocythæmmende behandling (DAPT) (aspirin 100 mg pr. dag og clopidogrel 75 mg pr. dag blev administreret i 90 dage, efterfulgt af aspirin 100 mg pr. dag i lang tid) og atorvastatin (40 mg pr. dag i 14 dage, efterfulgt af 20 mg per dag lang sigt) efter tilmelding.
Andet: Intensiv medikamentel terapi
Kun observationelle og ingen foruddesignede interventioner i denne undersøgelse
Andre navne:
  • Kun observation, ingen intervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Karakteristika for karvæggen
Tidsramme: 3 år
Karakteristikaene af karvæggen blev evalueret ved højopløsnings magnetisk resonansbilleddannelse (HR-MRI).
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af serum LDL-C niveau
Tidsramme: 24 timer, 14 dage
Low-density lipoprotein kolesterol (LDL-C) blev testet i laboratoriet før og efter behandlingen.
24 timer, 14 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shanghai Yueyang Integrated Medicine Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Yan Han, M.D., Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. august 2023

Først opslået (Faktiske)

18. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • No.2019-112

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intensiv medikamentel terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner