- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04979689
Intensiv terapi af eksterne skulderrotatorer ved Erbs parese
Effekter af fysisk rehabilitering med og uden intensiv træningsterapi af eksterne skulderrotatorer hos patienter med Erbs parese
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Erbs parese er en form for plexus brachialis parese, som involverer skade på cervikale nerverødder c5 c6, der forårsager tab af bevægelser og deformiteter, dvs. internt roteret skulder, hængende arm og deformitet i tjenerspidsen. De mest almindelige risikofaktorer er skulderdystoci, moderlig fedme, sædepræsentation og høj fødselsvægt hos barnet. Dets forekomst er 0,42 pr. 1000 levendefødte, hvor 25% oplever permanent svækkelse og skade.
Både konservative og ikke-konservative behandlingsprotokoller anvendes ved erbs parese, men nøgleinterventioner er positionering i den tidlige spæde barndom, passivt bevægelsesområde og blid udstrækning. En anden seneste behandlingstilgang er intensiv fysioterapi, hvor en enkelt sessions varighed forlænges til tre til fire timer med en kombination af behandlinger. Denne undersøgelse vil være et randomiseret kontrolforsøg, der bruges til at kontrollere effektiviteten af intensiv fysioterapi for at genoprette ekstern skulderrotation ved erbs parese. Forsøgspersoner med erbs parese, der opfylder de forudbestemte inklusions- og eksklusionskriterier, vil blive opdelt i to grupper ved at bruge lotterimetoden. Forvurdering vil blive udført ved at bruge AROM på goniometer som objektiv måling. Individet i den ene gruppe vil blive behandlet med intensiv fysioterapi og den anden med konventionel behandling. Hvert forsøgsperson vil modtage 5 behandlingssessioner om ugen i 6 måneder.
Registrerede værdier vil blive analyseret ved hjælp af SPSS version 25
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Children Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn (mand og kvinde)
- Aldre varierede fra 9 måneder til 12 måneder
- Unilateral involvering af c5, c6 og c7
- patienter blev ikke opereret i nerver eller plexus
Ekskluderingskriterier:
- Muskuloskeletale eller neuromuskulære abnormiteter bortset fra Erbs parese
- Kontrakturer eller faste begrænsninger i den berørte overekstremitet
- Overfølsomhed over for latex og klæbebånd
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intensiv fysioterapi
Intensiv session
|
Protokol for intensiv fysioterapi blev givet i 3 måneder 3 gange om ugen inklusive 1,5-2 timers session.
Der blev foretaget vurderinger før og efter behandlingen.
Det omfattede udstrækning i 20 minutter, Proprioception på bold i 20 minutter, firdobbelt i 10 minutter, vibrationsterapi i 20 minutter, bankning to gange om måneden i 5 dage, sensorisk terapi med bønner i 20 minutter, liggende liggende med hånden under hovedet i 10- 15 min, teksturering i 15 min og aktivitet med at lave tårn med kopper og slå i udadgående retning i 15-20 min.
|
|
Andet: Ikke-intensiv fysioterapi
Ikke intensiv session
|
Ikke-intensiv terapi inkluderede 45 min session 3 gange om ugen i 3 måneder.
Der blev foretaget vurderinger før og efter behandlingen.
Protokollen omfattede stræk i 20 min, krydsfriktionsmassage i 15 min, Boldfang og kast i 15 min.
progression blev lavet fra let til tung vægtbold.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændret MALLET skala
Tidsramme: 12. uge
|
En skala fra 1 til 5 bruges til at vurdere skulderabduktion, global ekstern rotation, hånd til nakke, hånd til ryg og hånd til mund position.
En samlet score beregnes ved at summere de 5 individuelle scores med en maksimal score på 5.
|
12. uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Goniometer
Tidsramme: 12. uge, 5. dag
|
Et goniometer er et instrument, der måler det tilgængelige bevægelsesområde i et led. (Nævn også alle oplysninger, som ROM du ønsker at kontrollere) Én FOR én I 4 og 5. nummer |
12. uge, 5. dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- @article{basit2018erb, Palsy} T, author={Basit, Hajira and Ali, Citra Dewi M and Madhani NB, Year={2018}. Erbs Palsy
- Rahat S, Ahmad S, Bushra S. Role of physical therapy in improving the functional outcome of infants with Erb's palsy due to neurapraxia and Axonotmesis. Pakistan J Med Heal Sci. 2019;13(3):815-8.
- Afzal F, Afzal A. Effects of Conventional Combination Physical Therapy Treatment To Improve the Gross Motor and Functional Movements in Children With Erb'S Palsy. Int J Ther Rehabil Res. 2017;6(2):70.
- Sherief AAA. Electrical Stimulation Versus Arm Splint In Improving Fine More Skills In Erb's Palsy Children. Bull Fac Ph Th Cairo Univ. 2011;16(1):91-6.
- Said R, Ahmed S. KINESIO ARM TAPING AS PROPHYLAXIS AGAINST THE DEVELOPMENT OF ERB ' S ENGRAM Thesis Submitted in Partial Fulfillment of the Requirements for a Master Children and Its Surgery. 2004
- Malessy MJ, Pondaag W. Obstetric brachial plexus injuries. Neurosurg Clin N Am. 2009 Jan;20(1):1-14, v. doi: 10.1016/j.nec.2008.07.024.
- Mazhar N, Hashmi M, Bashir S, Khan B, Khan S, Ahmad L. Physiotherapy & Physical Rehabilitation Prevalence of Erb ' s Palsy due to Shoulder Dystocia in Multan. 2019;4(3).
- Kc K, Shakya S, Zhang H. Gestational diabetes mellitus and macrosomia: a literature review. Ann Nutr Metab. 2015;66 Suppl 2:14-20. doi: 10.1159/000371628. Epub 2015 Jun 2.
- Frade F, Gomez-Salgado J, Jacobsohn L, Florindo-Silva F. Rehabilitation of Neonatal Brachial Plexus Palsy: Integrative Literature Review. J Clin Med. 2019 Jul 5;8(7):980. doi: 10.3390/jcm8070980.
- CK O. A Case of Erb-Duchenne Palsy in a Man, Aged 24. MOJ Anat Physiol. 2017;3(6):184-6.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/Lhr/21/0204 Qurat
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Erbs parese
-
Cairo UniversityPrince Sattam Bin Abdulaziz UniversityAfsluttet
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Guangdong Provincial People's HospitalShanghai Junshi Bioscience Co., Ltd.RekrutteringIkke-småcellet lungekræft | BRAF V600 Mutation | MET Amplifikation | MET Exon 14 Skipping Mutation | RET driver mutation | Erb-B2-receptortyrosinkinase Exon 20-mutationKina
Kliniske forsøg med Intensiv fysioterapi
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAfsluttet
-
Loewenstein HospitalTechnion, Israel Institute of TechnologyRekruttering
-
Teachers College, Columbia UniversityBurke Medical Research InstituteAfsluttetCerebral Parese | Børn | HemiplegiForenede Stater
-
NYU Langone HealthAfsluttetHemiplegi | Neurologisk skadeForenede Stater
-
Teachers College, Columbia UniversityEmory University; Thrasher Research FundAfsluttetCerebral Parese | Børn | Hemiplegi | PædiatriskForenede Stater
-
Penn State UniversityThe University of Texas Health Science Center at San Antonio; University... og andre samarbejdspartnereRekrutteringPost traumatisk stress syndromForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneSaint-Etienne MétropoleAfsluttet
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringFysisk aktivitet | Insulin resistens | Pubertet | PCOS (polycystisk ovariesyndrom)Forenede Stater
-
Guohua ZengUkendt
-
China Medical University HospitalAfsluttetSkrøbelighed | Aldring | Fysisk inaktivitetTaiwan