- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06000878
Evaluer effektiviteten af førstehjælps e-bogsintervention blandt nye sygeplejersker
Evaluer effektiviteten af førstehjælp E-bogsintervention om førstehjælpsviden, selveffektivitet og færdigheder blandt nye sygeplejersker
Baggrund: Førstehjælpsfærdigheder er kliniske præstationsevner, der kræver et højere niveau af færdigheder for nye sygeplejersker. På nuværende tidspunkt er fokus for førstehjælpsrelaterede undervisningsmaterialer og -metoder fortsat på bøger og fysiske kurser. E-bøger er endnu ikke blevet anvendt til førstehjælpstræning for nye sygeplejersker på trods af deres fordel ved at gøre læsning, læring og gennemgang tilgængelig til enhver tid.
Formål: At vurdere effekten af at modtage interaktive førstehjælps e-bogsinterventioner på nye sygeplejersker i et medicinsk center i det sydlige Taiwan med hensyn til førstehjælpsviden, selveffektivitet og førstehjælpsfærdigheder.
Metoder: Et eksperimentelt design med to grupper, tre gange gentagne foranstaltninger, blev vedtaget. 70 kvalificerede nye sygeplejersker blev tilfældigt tildelt forsøgsgruppen og kontrolgruppen, hver sammensat af 35 sygeplejersker. Forsøgsgruppen modtog en times e-bogskursus plus en måneds førstehjælps e-bogsintervention og regelmæssig træning, hvorimod kontrolgruppen kun fik en måneds almindelig træning. Præstationsindikatorer omfattede administration af den objektive strukturerede kliniske undersøgelse (OSCE) af førstehjælpsfærdigheder og spørgeskemaer til viden og selveffektivitet relateret til førstehjælpsfærdigheder. Forsøgsgruppen modtog kvalitative interviews og udfyldte systemanvendelighedsskalaen en måned efter interventionen. Data blev analyseret ved hjælp af den uafhængige prøvers t-test, chi-kvadrat-testen, parrede prøvers t-test og generaliserede estimeringsligninger (GEE).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
- Introduktion Paramedicinere er det første-line medicinske personale på akutpladsen og kan hjælpe med effektivt at behandle den medicinske tilstand i de første par minutter. For eksempel kan hjerte-lunge-redning (CPR) forbedre chancerne for overlevelse af hjertestoppatienter (Partiprajak & Thongpo, 2016; P. Y. Hsieh et al., 2021). HLR er et forsøg på at genoprette spontan cirkulation gennem brystkompressioner, når patienten ikke trækker vejret, og hjertet slår (Suseel et al., 2019). Det er afgørende, at evnen til at udføre effektiv HLR med det samme kræver gentagen førstehjælpstræning (Roh & Issenberg, 2014; Moon & Hyun, 2019). Men blandt de kliniske færdigheder har nye sygeplejersker det sværest at udføre CPR (Liou et al., 2020). Hvis nye rekrutter mangler professionel uddannelse eller tillid til deres evner, kan kvaliteten af den førstehjælp, de yder, blive påvirket (Ihunanya et al., 2020). Derfor er det bydende nødvendigt at implementere et veltilrettelagt uddannelsesprogram, der effektivt udstyrer kliniske sygeplejersker med den nødvendige førstehjælpsviden og færdigheder. (S. Y. Hsieh et al., 2021).
- Metode 2.1 Design og deltagere Denne undersøgelse brugte et eksperimentelt to-gruppe pre- og post-test design. Der blev truffet tre gentagne foranstaltninger: pre-test (T0), umiddelbar post-test (T1) og en måned post-test (T2). En måneds eftertest blev brugt til at opdage nye plejepersonales fastholdelse af førstehjælpsviden, selveffektivitet og førstehjælpsfærdigheder. G power 3.1.9.2 version blev brugt til at estimere antallet af prøver ved brug af gentagne målinger ANOVA. Effektstørrelsen blev sat til 0,3 (Kotrlik & Williams, 2003), alfaværdien blev sat til 0,05, detektionsstyrken var 0,8, og korrelationsværdien var 0,5. Målingen blev gentaget tre gange. Som sådan bør det samlede antal krævede samples være 62 bit. I betragtning af en estimeret nedslidning på 10 % eller 7 personer, var det samlede antal accepterede sager 70. Hovedinvestigatoren forklarede formålet og processen med undersøgelsen for de nye sygeplejersker i hver afdeling og inviterede dem til at deltage i undersøgelsen. Data blev indsamlet mellem august 2021 og oktober 2021. Prøveinklusionskriterierne var, at deltagerne var nyansatte sygeplejersker inden for to år med et grundlæggende førstehjælps BLS-certifikat. I mellemtiden blev de, der ikke var i stand til at udføre CPR på grund af håndskader, udelukket. En computer blev brugt til at tilfældigt at tildele de 70 berettigede nye sygeplejersker i lægehuset til forsøgs- og kontrolgrupperne med 35 hver.
2.2 Undersøgelsesprotokol Forsøgsgruppen tog et 1-times e-bogskursus plus 1 måneds førstehjælps e-bogsintervention og rutinetræning, hvorimod kontrolgruppen kun modtog en måneds rutinetræning. Effektivitetsindikatorer blev målt ved pre-test (T0), umiddelbar post-test (T1) og en måned post-test (T2). For at vurdere effektiviteten af førstehjælps-e-bogsinterventionen blev evalueringsskemaet for førstehjælpsfærdigheden Objective Structured Clinical Examination (OSCE) brugt sammen med selveffektivitetsspørgeskemaer til førstehjælpsviden og førstehjælpsevne. Denne omfattende tilgang havde til formål at evaluere effektiviteten af interventionen.
2.3 Forskningsværktøj Forskningsværktøjerne omfattede det grundlæggende demografiske datablad, førstehjælpsvidenspørgeskema, førstehjælps-self-efficacy-skala, OSCE-evalueringsskema for førstehjælpsfærdigheder og system usability scale (SUS).
2.3.1 Demografisk grunddatablad Det demografiske grunddatablad blev udelukkende brugt i prætestfasen (T0). Det omfattede detaljer som køn, alder, uddannelsesniveau, klinisk erfaring, tidligere deltagelse i førstehjælpskurser og det antal gange, deltagerne havde deltaget i førstehjælpsaktiviteter.
2.3.2 Spørgeskema til førstehjælpsviden Førstehjælpsvidenspørgeskemaet var baseret på 2020 American Heart Association First Aid Guidelines Update (Cummins & Hazinski, 2020) og American Heart Association Cardiopulmonary Resuscitation and Cardiovascular Emergency Guidelines (Craig-Brangan & Day, 2020). Spørgeskemaet omfattede fem punkter med i alt 20 spørgsmål for at teste de nye sygeplejerskers koncept og forståelse af førstehjælp: førstehjælpsvurdering og indledende behandling (fire spørgsmål), vedligeholdelse af luftveje og kredsløb (fire spørgsmål), fortolkning og behandling af unormale hjerterytme (fem spørgsmål), teamwork og unormal håndtering (seks spørgsmål) og kommunikation og koordinering med patientens familiemedlemmer (et spørgsmål). Hvert spørgsmål er på 5 point og måles på en fem-trins skala, hvor den samlede score er 0 til 100 point for 20 spørgsmål. Jo højere score, jo bedre var bevidstheden om førstehjælp. Det selvlavede vidensspørgeskema om førstehjælp, vurderet af tre eksperter, viste et indholdsvaliditetsindeks (CVI) på 0,93, hvilket indikerer et højt niveau af indholdsvaliditet. Cronbachs α-værdien af skalaens interne konsistenspålidelighed var 0,713, hvilket indikerer et acceptabelt niveau af intern konsistens.
2.3.3 Førstehjælps-selveffektivitetsskala Denne undersøgelse ændrede "Self-efficacy Scale of First Aid Ability for Nurses" udviklet af Xie et al. (2014) for at måle egeneffektiviteten af førstehjælpsevne vurderet af nye sygeplejersker selv (Xie et al., 2014). Self-efficacy-skalaen har seks punkter med i alt 30 spørgsmål: vedligeholdelse af luftveje og kredsløb (syv spørgsmål), teamwork og unormal håndtering (tolv spørgsmål), kommunikation og koordinering mellem patienter og deres familier (tre spørgsmål) og unormal hjerterytmefortolkning og behandling (tre spørgsmål), førstehjælpsvurdering og indledende behandling (fire spørgsmål), demonstration af sygeplejerske førstehjælps rolle og funktion (et spørgsmål). Hvert spørgsmål blev besvaret på en fem-punkts Likert-skala, med en samlet score på mellem 30-150 point; jo højere score, jo højere konfidensniveau. Den modificerede førstehjælps-selveffektivitetsskala viste en indholdsrelateret validitets-CVI-værdi på 0,94, hvilket indikerer stærk ekspertenighed om indholdets relevans. Ydermere var den interne konsistenspålidelighed af skalaen, målt ved Cronbachs α-værdi, 0,964, hvilket betyder fremragende intern konsistens.
2.3.4 Førstehjælpsfærdigheder OSCE En modificeret førstehjælpsfærdighedsmåling OSCE baseret på Li Huizhen et al. (2016) OSCE blev brugt (Li Huizhen et al., 2016). Der blev anvendt et standardiseret klinisk scenarie, og eksaminator gav under testen opfordringer til at vurdere deltagernes førstehjælpsfærdigheder. Testen var opdelt i tre dimensioner med i alt 30 spørgsmål. Den første dimension var forudgående vurdering, udførelse af hjertekompressioner og førstehjælpsbolde (9 spørgsmål). Den anden dimension var brugen af elektrisk stødanordning og elektrisk stød, og placering af endotrachealrøret for at bekræfte positionen og fikse den (11 spørgsmål). Den tredje dimension var kommunikation og koordinering mellem førstehjælpsadministrationen og patientens familiemedlemmer (10 spørgsmål). Testtiden var 15 min, og hvert spørgsmål blev scoret på fem point. Den samlede score på denne skala varierer fra 0 til 150 point. Jo højere score, jo bedre er førstehjælpsevnen. Her var CVI-værdien af OSCE-evalueringsformularen 0,97 og Cronbachs α-værdi for skalaens interne konsistenspålidelighed var 0,964, hvilket indikerer en stærk ekspertindholdsrelateret validitet og fremragende intern konsistens.
2.3.5 Førstehjælps-e-bog Den interaktive førstehjælps-e-bog blev produceret af SimMAGIC eBook, en interaktiv multimedie-e-bogsredigeringssoftware udviklet af Hama Star Technology. De interaktive funktioner i e-bogen omfattede at klikke, dække, trække, skrabe, linke, forudindstillede spørgsmål og rettidig feedback. For hvert førstehjælpskoncept leverede vi multimedielæringsmaterialer, såsom billeder og videoforklaringer. Enkeltpersoner kan klikke på "Afspil" og se videoer. Indholdet af e-bogen omfatter grundlæggende førstehjælpsviden og lægemiddelkendskab til førstehjælp, grundlæggende hjerte-lungerednings-førstehjælpsfærdigheder, assisterende intubation, betjeningsvideo af elektrisk stødapparat, hvordan man udfører teamets førstehjælp praktisk operation undervisningsvideo, samt tolkning og behandling af fatal arytmi. Til sidst designede vi noget førstehjælpskonceptviden om selvevaluering med interaktive driftsspørgsmål og svar for at øge læringsinteressen og øge læringsmotivationen. Derefter uploadede vi e-bogen til hjemmesiden og linkede URL'en til en QR-kode, så nye plejepersonale kunne bruge mobiltelefoner, tablets eller computere til at lære.
2.3.6 System usability scale (SUS) John Brooke konstruerede SUS'en i 1986. SUS er blevet brugt til at måle forskellige produkter, systemgrænseflader og tjenester, herunder websteder, mobiltelefoner og applikationer. Den har 10 punkter, som måles på en fempunkts Likert-skala fra 1 = meget uenig til 5 = meget enig. Spørgsmål 1, 3, 5, 7 og 9 var positive spørgsmål, og spørgsmål 2, 4, 6, 8 og 10 var negative spørgsmål. Beregningsmetoden var som følger: Træk 1 fra scoren for det positive spørgsmål, træk scoren for hvert spørgsmål fra 5 for det negative spørgsmål, læg pointene for alle spørgsmål sammen og gang med 2,5 for at få den gennemsnitlige score for systemets anvendelighed (Wang et al., 2020). SUS-scoren blev opdelt i seks karakterer for at repræsentere produktets overordnede anvendelighed: 90-100 blev mærket A-klasse, hvilket repræsenterede super let at bruge (bedst tænkeligt); 80-89 blev mærket B-kvalitet, hvilket repræsenterer fremragende brug (fremragende); 70-79 blev mærket C-karakter, der repræsenterer god (god), karakterer 60-69 repræsenterer D-karakterer (ok), og karakterer 0-59 repræsenterer F-karakterer (dårlig) (Bangor, 2009). CVI-værdien for den ekspertindholdsrelaterede validitet af den modificerede systemanvendelighedsskala er 0,90.
2.3.7 Kvalitativt interview Til sidst blev der gennemført interviews med deltagere i et fortroligt diskussionsrum. Interviewene blev optaget, og indholdet blev holdt fortroligt for at sikre pålideligheden og ægtheden af dataindsamlingen. Seks nye sygeplejersker blev interviewet, som var blevet sygeplejersker inden for de seneste to år og netop havde gennemført den anden post-test af e-bogsinterventionen. Oplægget til interviewet var bygget op om følgende spørgsmål: 1. Hvor nyttig tror du, at førstehjælps-e-bogen er? 2. Hvilke enheder bruger du til at læse e-bøger? 3. Hvad synes du om førstehjælps-e-bogen sammenlignet med andre BLS-kurser? Hvilken en foretrækker du? Hvorfor? Denne undersøgelse anvendte dataanalysemetoden fra Colaizzi (1978). Specifikt udførte vi en systematisk analyse, induktion og oversættelse, og kategoriserede de fælles karakteristika af disse betydninger i forskellige temaer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
No.100, Tzyou 1st Rd., Sanmin District
-
Kaohsiung, No.100, Tzyou 1st Rd., Sanmin District, Taiwan, 80708
- Kaohsiung Medical University Hospital, Kaohsiung Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I medicin indenfor 2 år efter endt uddannelse Nye sygeplejersker i centret, der har bestået prøvetiden og har et grundlæggende førstehjælps BLS-certifikat.
- Villig til at deltage med denne forsker.
Ekskluderingskriterier:
- Skadede hænder og ude af stand til at udføre HLR
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: forsøgsgruppe
Forsøgsgruppen modtog et en times e-bogskursus plus en måneds førstehjælps e-bogsintervention og regelmæssig træning
|
interaktive førstehjælp e-bogsinterventioner
|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Kontrolgruppen modtog kun en måneds regelmæssig træning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Førstehjælps vidensspørgeskema
Tidsramme: pre-test, umiddelbar post-test og en måned post-test
|
Spørgeskemaet til viden om førstehjælp var baseret på 2020 American Heart Association First Aid Guidelines Update (Cummins & Hazinski, 2020) og American Heart Association Cardiopulmonary Resuscitation and Cardiovascular Emergency Guidelines (Craig-Brangan & Day, 2020).
Spørgeskemaet omfattede fem punkter med i alt 20 spørgsmål for at teste de nye sygeplejerskers koncept og forståelse af førstehjælp: førstehjælpsvurdering og indledende behandling (fire spørgsmål), vedligeholdelse af luftveje og kredsløb (fire spørgsmål), fortolkning og behandling af unormale hjerterytme (fem spørgsmål), teamwork og unormal håndtering (seks spørgsmål) og kommunikation og koordinering med patientens familiemedlemmer (et spørgsmål).
Hvert spørgsmål er på 5 point og måles på en fem-trins skala, hvor den samlede score er 0 til 100 point for 20 spørgsmål.
Jo højere score, jo bedre var bevidstheden om førstehjælp.
|
pre-test, umiddelbar post-test og en måned post-test
|
|
Førstehjælps selveffektivitetsskala
Tidsramme: pre-test, umiddelbar post-test og en måned post-test
|
Denne undersøgelse ændrede "Self-efficacy Scale of First Aid Ability for Nurses" udviklet af Xie et al. (2014) for at måle egeneffektiviteten af førstehjælpsevne vurderet af nye sygeplejersker selv (Xie et al., 2014).
Self-efficacy-skalaen har seks punkter med i alt 30 spørgsmål: vedligeholdelse af luftveje og kredsløb (syv spørgsmål), teamwork og unormal håndtering (tolv spørgsmål), kommunikation og koordinering mellem patienter og deres familier (tre spørgsmål) og unormal hjerterytmefortolkning og behandling (tre spørgsmål), førstehjælpsvurdering og indledende behandling (fire spørgsmål), demonstration af sygeplejerske førstehjælps rolle og funktion (et spørgsmål).
Hvert spørgsmål blev besvaret på en fem-punkts Likert-skala, med en samlet score på mellem 30-150 point; jo højere score, jo højere konfidensniveau.
|
pre-test, umiddelbar post-test og en måned post-test
|
|
Førstehjælpsfærdigheder OSCE
Tidsramme: pre-test, umiddelbar post-test og en måned post-test
|
En modificeret førstehjælps-færdighedsmåling OSCE baseret på Li Huizhen et al. (2016) OSCE blev brugt (Li Huizhen et al., 2016).
Der blev anvendt et standardiseret klinisk scenarie, og eksaminator gav under testen opfordringer til at vurdere deltagernes førstehjælpsfærdigheder.
Testen var opdelt i tre dimensioner med i alt 30 spørgsmål.
Den første dimension var forudgående vurdering, udførelse af hjertekompressioner og førstehjælpsbolde (9 spørgsmål).
Den anden dimension var brugen af elektrisk stødanordning og elektrisk stød, og placering af endotrachealrøret for at bekræfte positionen og fikse den (11 spørgsmål).
Den tredje dimension var kommunikation og koordinering mellem førstehjælpsadministrationen og patientens familiemedlemmer (10 spørgsmål).
Testtiden var 15 min, og hvert spørgsmål blev scoret på fem point.
Den samlede score på denne skala varierer fra 0 til 150 point.
Jo højere score, jo bedre er førstehjælpsevnen.
|
pre-test, umiddelbar post-test og en måned post-test
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Systemanvendelighedsskala (SUS)
Tidsramme: en måned efter test
|
SUS er blevet brugt til at måle forskellige produkter, herunder hjemmesider, mobiltelefoner og applikationer (John Brooke, 1986).
Den har 10 punkter, som måles på en fempunkts Likert-skala fra 1 til 5. Spørgsmål 1, 3, 5, 7 og 9 var positive spørgsmål, og spørgsmål 2, 4, 6, 8 og 10 var negative spørgsmål.
Beregningsmetoden var som følger: Træk 1 fra scoren for det positive spørgsmål, træk scoren for hvert spørgsmål fra 5 for det negative spørgsmål, læg pointene for alle spørgsmål sammen og gang med 2,5 for at få den gennemsnitlige score for systemets anvendelighed (Wang et al., 2020).
SUS-scoren blev opdelt i seks karakterer for at repræsentere produktets overordnede anvendelighed: 90-100 blev mærket A-klasse, hvilket repræsenterede super let at bruge (bedst tænkeligt); 80-89 blev mærket B-kvalitet, hvilket repræsenterer fremragende brug (fremragende); 70-79 blev mærket C-karakter, der repræsenterer god (god), karakterer 60-69 repræsenterer D-karakterer (ok), og karakterer 0-59 repræsenterer F-karakterer (dårlig) (Bangor, 2009).
|
en måned efter test
|
|
Kvalitativt interview
Tidsramme: en måned efter test
|
1. Hvor nyttig tror du, at førstehjælps-e-bogen er? 2. Hvilke enheder bruger du til at læse e-bøger? 3. Hvad synes du om førstehjælps-e-bogen sammenlignet med andre BLS-kurser?
Hvilken en foretrækker du?
Hvorfor?
|
en måned efter test
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: CHIA-KUEI HU, Kaohsiung Medical University Hospital, Kaohsiung Medical University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- KMUHIRB-SV(I)-20210025
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .