- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06000878
Evalueer de effectiviteit van eerste hulp E-book Interventie onder nieuwe verpleegkundigen
Evalueer de effectiviteit van E-bookinterventie voor eerste hulp op het gebied van eerstehulpkennis, zelfredzaamheid en vaardigheden bij nieuwe verpleegkundigen
Achtergrond: EHBO-vaardigheden zijn klinische prestatievaardigheden die een hoger niveau van vaardigheden vereisen voor nieuwe verpleegkundigen. Op dit moment ligt de focus van EHBO-gerelateerde lesmaterialen en -methoden nog steeds op boeken en fysieke cursussen. E-books zijn nog niet toegepast op EHBO-vaardigheidstrainingen voor nieuwe verpleegkundigen, ondanks hun voordeel dat ze op elk moment kunnen lezen, leren en herzien.
Doelstelling: het effect beoordelen van het ontvangen van interactieve EHBO-interventies op nieuwe verpleegkundigen in een medisch centrum in Zuid-Taiwan met betrekking tot EHBO-kennis, zelfredzaamheid en EHBO-vaardigheden.
Methoden: Er werd een experimenteel ontwerp met twee groepen en drie keer herhaalde metingen toegepast. 70 gekwalificeerde nieuwe verpleegkundigen werden willekeurig toegewezen aan de experimentele groep en de controlegroep, elk bestaande uit 35 verpleegkundigen. De experimentele groep kreeg een e-bookcursus van een uur plus één maand EHBO-e-bookinterventie en regelmatige training, terwijl de controlegroep slechts één maand reguliere training kreeg. Prestatie-indicatoren waren onder meer het afnemen van het objectief gestructureerd klinisch onderzoek (OVSE) naar EHBO-vaardigheden, en vragenlijsten voor kennis en zelfredzaamheid met betrekking tot EHBO-vaardigheden. De experimentele groep ontving kwalitatieve interviews en vulde een maand na de interventie de systeembruikbaarheidsschaal in. Gegevens werden geanalyseerd met behulp van de t-toets voor onafhankelijke steekproeven, chi-kwadraattoets, t-toets voor gepaarde steekproeven en gegeneraliseerde schattingsvergelijkingen (GEE).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
- Inleiding Paramedici zijn het eerstelijns medisch personeel op de plaats van de noodsituatie en kunnen helpen bij het effectief behandelen van de medische aandoening in de eerste paar minuten. Cardiopulmonale reanimatie (CPR) kan bijvoorbeeld de overlevingskansen van patiënten met een hartstilstand verbeteren (Partiprajak & Thongpo, 2016; P. Y. Hsieh et al., 2021). CPR is een poging om de spontane circulatie te herstellen door middel van borstcompressies wanneer de patiënt niet ademt en het hart klopt (Suseel et al., 2019). Cruciaal is dat het vermogen om onmiddellijk effectieve reanimatie uit te voeren herhaalde EHBO-training vereist (Roh & Issenberg, 2014; Moon & Hyun, 2019). Van de klinische vaardigheden vinden nieuwe verpleegkundigen het echter het moeilijkst om reanimatie uit te voeren (Liou et al., 2020). Als nieuwe rekruten geen professionele opleiding of vertrouwen in hun capaciteiten hebben, kan dit gevolgen hebben voor de kwaliteit van de door hen verleende eerste hulp (Ihunanya et al., 2020). Daarom is het absoluut noodzakelijk om een goed ontworpen trainingsprogramma te implementeren dat klinische verpleegkundigen effectief uitrust met de nodige EHBO-kennis en -vaardigheden. (P. Y. Hsieh et al., 2021).
- Methode 2.1 Opzet en deelnemers In dit onderzoek is gebruik gemaakt van een experimenteel pre- en posttestontwerp met twee groepen. Er werden drie herhaalde maatregelen genomen: pre-test (T0), onmiddellijke post-test (T1) en één maand post-test (T2). De post-test van een maand werd gebruikt om vast te stellen of nieuw personeel in de verpleging EHBO-kennis, zelfredzaamheid en EHBO-vaardigheden had behouden. G power 3.1.9.2-versie werd gebruikt om het aantal monsters te schatten met behulp van ANOVA met herhaalde metingen. De effectgrootte was ingesteld op 0,3 (Kotrlik & Williams, 2003), de alfawaarde was ingesteld op 0,05, het detectievermogen was 0,8 en de correlatiewaarde was 0,5. De meting werd driemaal herhaald. Als zodanig zou het totale aantal benodigde samples 62 bits moeten zijn. Rekening houdend met een geschat verloop van 10% of 7 personen, was het totale aantal geaccepteerde gevallen 70. De hoofdonderzoeker legde het doel en het proces van het onderzoek uit aan de nieuwe verpleegkundigen in elke afdeling en nodigde hen uit om deel te nemen aan het onderzoek. De gegevens zijn verzameld tussen augustus 2021 en oktober 2021. De inclusiecriteria voor de steekproef waren dat deelnemers binnen twee jaar nieuw aangeworven verpleegkundigen waren met een BLS-basiscertificaat voor eerste hulp. Ondertussen werden degenen die niet in staat waren om te reanimeren vanwege handletsel uitgesloten. Een computer werd gebruikt om de 70 in aanmerking komende nieuwe verpleegkundigen in het medisch centrum willekeurig toe te wijzen aan de experimentele en controlegroepen, met elk 35.
2.2 Onderzoeksprotocol De experimentele groep volgde een e-bookcursus van een uur plus een maand EHBO-e-bookinterventie en routinetraining, terwijl de controlegroep slechts één maand routinetraining kreeg. Effectiviteitsindicatoren werden gemeten op de pre-test (T0), onmiddellijk na de test (T1) en één maand na de test (T2). Om de effectiviteit van de EHBO-e-bookinterventie te beoordelen, werd het evaluatieformulier Objective Structured Clinical Examination (OVSE) voor EHBO-vaardigheden gebruikt naast zelfeffectiviteitsvragenlijsten voor EHBO-kennis en EHBO-vaardigheden. Deze alomvattende aanpak had tot doel de effectiviteit van de interventie te evalueren.
2.3 Onderzoekstool De onderzoekstools omvatten het demografische basisgegevensblad, de vragenlijst over eerste hulpkennis, de EHBO-zelfeffectiviteitsschaal, het OVSE-evaluatieformulier voor EHBO-vaardigheden en de systeembruikbaarheidsschaal (SUS).
2.3.1 Demografische basisfiche De demografische basisfiche werd uitsluitend gebruikt tijdens de pre-test (T0) fase. Het omvatte details zoals geslacht, leeftijd, opleidingsniveau, klinische ervaring, eerdere deelname aan EHBO-cursussen en het aantal keren dat de deelnemers betrokken waren bij EHBO-activiteiten.
2.3.2 EHBO-kennisvragenlijst De EHBO-kennisvragenlijst was gebaseerd op de 2020 American Heart Association First Aid Guidelines Update (Cummins & Hazinski, 2020) en American Heart Association Cardiopulmonary Resuscitation and Cardiovascular Emergency Guidelines (Craig-Brangan & Day, 2020). De vragenlijst omvatte vijf items met in totaal 20 vragen om het concept van de nieuwe verpleegkundigen en hun begrip van eerste hulp te testen: eerstehulpbeoordeling en eerste behandeling (vier vragen), behoud van luchtweg en circulatie (vier vragen), interpretatie en behandeling van abnormale hartritme (vijf vragen), teamwerk en abnormaal handelen (zes vragen), en communicatie en coördinatie met de familieleden van de patiënt (één vraag). Elke vraag is 5 punten en wordt gemeten op een vijfpuntsschaal, met een totale score van 0 tot 100 punten voor 20 vragen. Hoe hoger de score, hoe beter het bewustzijn van eerste hulp was. De zelfgemaakte EHBO-kennisvragenlijst, beoordeeld door drie experts, liet een Inhoudsvaliditeitsindex (CVI) van 0,93 zien, wat duidt op een hoge mate van inhoudsvaliditeit. De Cronbach's α-waarde van de betrouwbaarheid van de interne consistentie van de schaal was 0,713, wat een acceptabel niveau van interne consistentie aangeeft.
2.3.3 EHBO-self-efficacy-schaal Deze studie wijzigde de "Self-efficacy Scale of First Aid Ability for Nurses", ontwikkeld door Xie et al. (2014) om de zelfeffectiviteit van EHBO-vaardigheid te meten, beoordeeld door nieuwe verpleegkundigen zelf (Xie et al., 2014). De self-efficacy-schaal heeft zes items met in totaal 30 vragen: onderhoud van de luchtwegen en de bloedsomloop (zeven vragen), teamwerk en afwijkend handelen (twaalf vragen), communicatie en coördinatie tussen patiënten en hun families (drie vragen), en interpretatie en behandeling van abnormaal hartritme (drie vragen), eerstehulpbeoordeling en initiële behandeling (vier vragen), demonstratie van de rol en functie van eerste hulp bij verpleging (één vraag). Elke vraag werd beantwoord op een vijfpunts Likertschaal, met een totaalscore van 30-150 punten; hoe hoger de score, hoe hoger het betrouwbaarheidsniveau. De gemodificeerde EHBO self-efficacy schaal vertoonde een inhoudsgerelateerde validiteit CVI-waarde van 0,94, wat wijst op een sterke consensus onder experts over de inhoudsrelevantie. Bovendien was de betrouwbaarheid van de interne consistentie van de schaal, gemeten door Cronbach's α-waarde, 0,964, wat een uitstekende interne consistentie betekent.
2.3.4 EHBO-vaardigheden OVSE Een gemodificeerde EHBO-vaardigheidsmeting OVSE gebaseerd op Li Huizhen et al. (2016) OVSE werd gebruikt (Li Huizhen et al., 2016). Er werd een gestandaardiseerd klinisch scenario gebruikt en de onderzoeker gaf aanwijzingen tijdens de test om de EHBO-vaardigheden van de deelnemers te beoordelen. De test was verdeeld in drie dimensies, met in totaal 30 vragen. De eerste dimensie was een beoordeling vóór de noodsituatie, het uitvoeren van hartcompressies en EHBO-ballen (9 vragen). De tweede dimensie was het gebruik van elektrische schokken en elektrische schokken, en het plaatsen van de endotracheale tube om de positie te bevestigen en te fixeren (11 vragen). De derde dimensie was communicatie en coördinatie tussen de administratie van de eerste hulp en de familieleden van de patiënt (10 vragen). De testtijd was 15 minuten en elke vraag werd op vijf punten gescoord. De totaalscore op deze schaal varieert van 0 tot 150 punten. Hoe hoger de score, hoe beter de EHBO-vaardigheid. Hier was de CVI-waarde van het OVSE-evaluatieformulier 0,97 en de Cronbach's α-waarde van de interne consistentiebetrouwbaarheid van de schaal was 0,964, wat wijst op een sterke inhoudelijke expertvaliditeit en uitstekende interne consistentie .
2.3.5 EHBO-e-book Het interactieve EHBO-e-book is geproduceerd door SimMAGIC eBook, een interactieve software voor het bewerken van multimedia-e-books, ontwikkeld door Hama Star Technology. De interactieve functies van het e-book omvatten klikken, bedekken, slepen, krassen, linken, vooraf ingestelde vragen en tijdige feedback. Voor elk EHBO-concept zorgden we voor multimediale leermaterialen, zoals foto's en video-uitleg. Individuen kunnen op "Afspelen" klikken en video's bekijken. De inhoud van het e-book omvat basiskennis van EHBO en kennis van EHBO-medicijnen, basisvaardigheden voor eerste hulp bij cardiopulmonale reanimatie, assisterende intubatie, video over de werking van elektrische schokken, instructievideo voor het uitvoeren van team-EHBO, praktische bediening, en interpretatie en behandeling van fatale aritmie. Aan het einde hebben we wat EHBO-conceptkennis over zelfevaluatie ontworpen, met interactieve bedieningsvragen en antwoorden om de leerinteresse en leermotivatie te vergroten. Vervolgens hebben we het e-book geüpload naar de website en de URL gekoppeld aan een QR-code, zodat nieuw verplegend personeel mobiele telefoons, tablets of computers kon gebruiken om te leren.
2.3.6 System usability scale (SUS) John Brooke ontwierp de SUS in 1986. SUS is gebruikt om verschillende producten, systeeminterfaces en services te meten, waaronder websites, mobiele telefoons en applicaties. Het heeft 10 items die worden gemeten op een vijfpunts Likertschaal van 1 = helemaal mee oneens tot 5 = helemaal mee eens. Vragen 1, 3, 5, 7 en 9 waren positieve vragen, en vragen 2, 4, 6, 8 en 10 waren negatieve vragen. De berekeningsmethode was als volgt: trek 1 af van de score van de positieve vraag, trek de score van elke vraag af van 5 voor de negatieve vraag, tel de scores van alle vragen op en vermenigvuldig met 2,5 om de gemiddelde score van systeembruikbaarheid te krijgen (Wang et al., 2020). De SUS-score was verdeeld in zes cijfers om de algehele bruikbaarheid van het product weer te geven: 90-100 kregen het label A-klasse, wat staat voor supergemakkelijk te gebruiken (best denkbaar); 80-89 kregen het label B-klasse, wat staat voor uitstekend gebruik (uitstekend); 70-79 kregen het label C-klasse, wat staat voor goed (goed), cijfers 60-69 vertegenwoordigen D-klassen (ok), en cijfers 0-59 vertegenwoordigen F-klassen (slecht) (Bangor, 2009). De CVI-waarde van de inhoudelijke inhoudelijke validiteit van de gemodificeerde systeembruikbaarheidsschaal is 0,90.
2.3.7 Kwalitatief interview Tot slot zijn er interviews gehouden met deelnemers in een vertrouwelijke gespreksruimte. De interviews werden opgenomen en de inhoud werd vertrouwelijk behandeld om de betrouwbaarheid en authenticiteit van de gegevensverzameling te waarborgen. Er zijn zes nieuwe verpleegkundigen geïnterviewd, die in de afgelopen twee jaar verpleegkundige zijn geworden en net de tweede post-test van de e-bookinterventie hebben afgerond. De opzet van het interview is opgebouwd rond de volgende vragen: 1. Hoe nuttig denk je dat het EHBO-e-boek is? 2. Welke apparaten gebruik je om e-books te lezen? 3. Wat vind je van het EHBO-e-book in vergelijking met andere BLS-cursussen? Welke heb je liever? Waarom? In dit onderzoek is de data-analysemethode van Colaizzi (1978) overgenomen. Concreet voerden we een systematische analyse, inductie en vertaling uit, waarbij we de gedeelde kenmerken van deze betekenissen categoriseerden in verschillende thema's.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
No.100, Tzyou 1st Rd., Sanmin District
-
Kaohsiung, No.100, Tzyou 1st Rd., Sanmin District, Taiwan, 80708
- Kaohsiung Medical University Hospital, Kaohsiung Medical University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- In de geneeskunde binnen 2 jaar na afstuderen Nieuwe verpleegkundigen die in het centrum werken die de proeftijd hebben doorstaan en een BLS-basiscertificaat EHBO hebben.
- Bereid om met deze onderzoeker mee te werken.
Uitsluitingscriteria:
- Gewonde handen en niet in staat om te reanimeren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: experimentele groep
De experimentele groep kreeg een e-bookcursus van een uur plus een maand EHBO-e-bookinterventie en regelmatige training
|
interactieve EHBO-e-bookinterventies
|
|
Geen tussenkomst: controlegroep
De controlegroep kreeg slechts één maand regelmatige training.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
EHBO-kennisvragenlijst
Tijdsspanne: pre-test, onmiddellijke post-test en een maand post-test
|
De EHBO-kennisvragenlijst was gebaseerd op de 2020 American Heart Association First Aid Guidelines Update (Cummins & Hazinski, 2020) en de American Heart Association Cardiopulmonary Resuscitation and Cardiovascular Emergency Guidelines (Craig-Brangan & Day, 2020).
De vragenlijst omvatte vijf items met in totaal 20 vragen om het concept van de nieuwe verpleegkundigen en hun begrip van eerste hulp te testen: eerstehulpbeoordeling en eerste behandeling (vier vragen), behoud van luchtweg en circulatie (vier vragen), interpretatie en behandeling van abnormale hartritme (vijf vragen), teamwerk en abnormaal handelen (zes vragen), en communicatie en coördinatie met de familieleden van de patiënt (één vraag).
Elke vraag is 5 punten en wordt gemeten op een vijfpuntsschaal, met een totale score van 0 tot 100 punten voor 20 vragen.
Hoe hoger de score, hoe beter het bewustzijn van eerste hulp was.
|
pre-test, onmiddellijke post-test en een maand post-test
|
|
EHBO-zelfeffectiviteitsschaal
Tijdsspanne: pre-test, onmiddellijke post-test en een maand post-test
|
Deze studie wijzigde de "Self-efficacy Scale of First Aid Ability for Nurses", ontwikkeld door Xie et al. (2014) om de zelfeffectiviteit van EHBO-vaardigheid te meten, beoordeeld door nieuwe verpleegkundigen zelf (Xie et al., 2014).
De self-efficacy-schaal heeft zes items met in totaal 30 vragen: onderhoud van de luchtwegen en de bloedsomloop (zeven vragen), teamwerk en afwijkend handelen (twaalf vragen), communicatie en coördinatie tussen patiënten en hun families (drie vragen), en interpretatie en behandeling van abnormaal hartritme (drie vragen), eerstehulpbeoordeling en initiële behandeling (vier vragen), demonstratie van de rol en functie van eerste hulp bij verpleging (één vraag).
Elke vraag werd beantwoord op een vijfpunts Likertschaal, met een totaalscore van 30-150 punten; hoe hoger de score, hoe hoger het betrouwbaarheidsniveau.
|
pre-test, onmiddellijke post-test en een maand post-test
|
|
EHBO-vaardigheden OVSE
Tijdsspanne: pre-test, onmiddellijke post-test en een maand post-test
|
Een gemodificeerde EHBO-vaardigheidsmeting OVSE op basis van Li Huizhen et al. (2016) OVSE werd gebruikt (Li Huizhen et al., 2016).
Er werd een gestandaardiseerd klinisch scenario gebruikt en de onderzoeker gaf aanwijzingen tijdens de test om de EHBO-vaardigheden van de deelnemers te beoordelen.
De test was verdeeld in drie dimensies, met in totaal 30 vragen.
De eerste dimensie was een beoordeling vóór de noodsituatie, het uitvoeren van hartcompressies en EHBO-ballen (9 vragen).
De tweede dimensie was het gebruik van elektrische schokken en elektrische schokken, en het plaatsen van de endotracheale tube om de positie te bevestigen en te fixeren (11 vragen).
De derde dimensie was communicatie en coördinatie tussen de administratie van de eerste hulp en de familieleden van de patiënt (10 vragen).
De testtijd was 15 minuten en elke vraag werd op vijf punten gescoord.
De totaalscore op deze schaal varieert van 0 tot 150 punten.
Hoe hoger de score, hoe beter de EHBO-vaardigheid.
|
pre-test, onmiddellijke post-test en een maand post-test
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Systeembruikbaarheidsschaal (SUS)
Tijdsspanne: een maand na de test
|
SUS is gebruikt om verschillende producten te meten, waaronder websites, mobiele telefoons en applicaties (John Brooke, 1986).
Het heeft 10 items die worden gemeten op een vijfpunts Likert-schaal van 1 tot 5. Vragen 1, 3, 5, 7 en 9 waren positieve vragen en vragen 2, 4, 6, 8 en 10 waren negatieve vragen.
De berekeningsmethode was als volgt: trek 1 af van de score van de positieve vraag, trek de score van elke vraag af van 5 voor de negatieve vraag, tel de scores van alle vragen op en vermenigvuldig met 2,5 om de gemiddelde score van systeembruikbaarheid te krijgen (Wang et al., 2020).
De SUS-score was verdeeld in zes cijfers om de algehele bruikbaarheid van het product weer te geven: 90-100 kregen het label A-klasse, wat staat voor supergemakkelijk te gebruiken (best denkbaar); 80-89 kregen het label B-klasse, wat staat voor uitstekend gebruik (uitstekend); 70-79 kregen het label C-klasse, wat staat voor goed (goed), cijfers 60-69 vertegenwoordigen D-klassen (ok), en cijfers 0-59 vertegenwoordigen F-klassen (slecht) (Bangor, 2009).
|
een maand na de test
|
|
Kwalitatief gesprek
Tijdsspanne: een maand na de test
|
1. Hoe nuttig vind je het EHBO-e-book? 2. Welke apparaten gebruik je om e-books te lezen? 3. Wat vind je van het EHBO-e-book in vergelijking met andere BLS-cursussen?
Welke heb je liever?
Waarom?
|
een maand na de test
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: CHIA-KUEI HU, Kaohsiung Medical University Hospital, Kaohsiung Medical University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- KMUHIRB-SV(I)-20210025
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .