- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06000878
Evaluer effektiviteten av førstehjelps e-bokintervensjon blant nye sykepleiere
Evaluer effektiviteten av førstehjelps e-bokintervensjon om førstehjelpskunnskap, selveffektivitet og ferdigheter blant nye sykepleiere
Bakgrunn: Førstehjelpsferdigheter er kliniske prestasjonsevner som krever høyere ferdighetsnivå for nye sykepleiere. For tiden er fokus for førstehjelpsrelatert undervisningsmateriell og metoder fortsatt på bøker og fysiske kurs. E-bøker har ennå ikke blitt brukt på førstehjelpsferdighetstrening for nye sykepleiere til tross for fordelen ved å gjøre lesing, læring og gjennomgang tilgjengelig når som helst.
Mål: Å vurdere effekten av å motta interaktive førstehjelp e-bok-intervensjoner på nye sykepleiere i et medisinsk senter i det sørlige Taiwan med hensyn til førstehjelpskunnskap, selveffektivitet og førstehjelpsferdigheter.
Metoder: Et eksperimentelt design med to grupper tre ganger gjentatte tiltak ble tatt i bruk. 70 kvalifiserte nye sykepleiere ble tilfeldig fordelt til forsøksgruppen og kontrollgruppen, hver sammensatt av 35 sykepleiere. Eksperimentgruppen fikk et én times e-bokkurs pluss én måned med førstehjelps e-bokintervensjon og regelmessig opplæring, mens kontrollgruppen kun fikk én måned med vanlig opplæring. Ytelsesindikatorer inkluderte administrering av den objektive strukturerte kliniske undersøkelsen (OSSE) på førstehjelpsferdigheter, og spørreskjemaer for kunnskap og egeneffektivitet knyttet til førstehjelpsferdigheter. Eksperimentgruppen mottok kvalitative intervjuer og fylte ut systembrukerbarhetsskalaen én måned etter intervensjonen. Data ble analysert ved å bruke den uavhengige prøvens t-test, kjikvadrattesten, parede prøvers t-test og generaliserte estimeringsligninger (GEE).
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
- Innledning Paramedics er førstelinjes medisinske personell på akuttstedet og kan hjelpe til med å effektivt behandle den medisinske tilstanden i løpet av de første minuttene. For eksempel kan hjerte-lunge-redning (HLR) forbedre sjansene for overlevelse for pasienter med hjertestans (Partiprajak & Thongpo, 2016; P. Y. Hsieh et al., 2021). HLR er et forsøk på å gjenopprette spontan sirkulasjon gjennom brystkompresjoner når pasienten ikke puster og hjertet slår (Suseel et al., 2019). Det er avgjørende at evnen til å utføre effektiv HLR umiddelbart krever gjentatt førstehjelpstrening (Roh & Issenberg, 2014; Moon & Hyun, 2019). Men blant kliniske ferdigheter finner nye sykepleiere det vanskeligst å utføre HLR (Liou et al., 2020). Hvis nye rekrutter mangler faglig opplæring eller tillit til sine evner, kan kvaliteten på førstehjelp gitt av dem bli påvirket (Ihunanya et al., 2020). Derfor er det viktig å implementere et godt utformet opplæringsprogram som effektivt utstyrer kliniske sykepleiere med nødvendig førstehjelpskunnskap og ferdigheter. (S. Y. Hsieh et al., 2021).
- Metode 2.1 Design og deltakere Denne studien brukte en eksperimentell to-gruppe pre- og post-test design. Tre gjentatte tiltak ble tatt: pre-test (T0), umiddelbar post-test (T1), og en måned post-test (T2). En måneds ettertest ble brukt til å oppdage nytt pleiepersonells oppbevaring av førstehjelpskunnskap, egeneffektivitet og førstehjelpsferdigheter. G power 3.1.9.2 versjon ble brukt til å estimere antall prøver ved bruk av gjentatte målinger ANOVA. Effektstørrelsen ble satt til 0,3 (Kotrlik & Williams, 2003), alfaverdien ble satt til 0,05, deteksjonsstyrken var 0,8 og korrelasjonsverdien var 0,5. Målingen ble gjentatt tre ganger. Som sådan bør det totale antallet prøver som kreves være 62 biter. Tatt i betraktning en estimert utmattelsesrate på 10 % eller 7 personer, var det totale antallet aksepterte saker 70. Hovedetterforskeren forklarte formålet og prosessen med studien til de nye sykepleierne i hver avdeling og inviterte dem til å delta i studien. Data ble samlet inn mellom august 2021 og oktober 2021. Utvalgets inklusjonskriterier var at deltakerne var nyrekrutterte sykepleiere innen to år med grunnleggende førstehjelps BLS-sertifikat. I mellomtiden ble de som ikke var i stand til å utføre HLR på grunn av håndskader ekskludert. En datamaskin ble brukt til å tilfeldig tildele de 70 kvalifiserte nye sykepleierne i legesenteret til forsøks- og kontrollgruppene, med 35 hver.
2.2 Studieprotokoll Eksperimentgruppen tok en times e-bokkurs pluss en måned med førstehjelps e-bokintervensjon og rutineopplæring, mens kontrollgruppen bare fikk en måneds rutinetrening. Effektivitetsindikatorer ble målt ved pre-test (T0), umiddelbar post-test (T1) og en måned post-test (T2). For å vurdere effektiviteten av e-bokintervensjonen for førstehjelp, ble evalueringsskjemaet for førstehjelpsferdigheten Objective Structured Clinical Examination (OSSE) brukt sammen med spørreskjemaer om selveffektivitet for førstehjelpskunnskap og førstehjelpsevne. Denne omfattende tilnærmingen hadde som mål å evaluere effektiviteten av intervensjonen.
2.3 Forskningsverktøy Forskningsverktøyene inkluderte det grunnleggende demografiske dataarket, førstehjelpskunnskapsspørreskjema, førstehjelps selveffektivitetsskala, OSSE-evalueringsskjema for førstehjelpsferdigheter og systembrukbarhetsskala (SUS).
2.3.1 Demografisk basisdatablad Demografisk basisdatablad ble utelukkende benyttet i pre-test (T0) fasen. Den omfattet detaljer som kjønn, alder, utdanningsnivå, klinisk erfaring, tidligere deltakelse på førstehjelpskurs og antall ganger deltakerne hadde engasjert seg i førstehjelpsaktiviteter.
2.3.2 Kunnskapsspørreskjema om førstehjelp Førstehjelpskunnskapsspørreskjemaet var basert på 2020 American Heart Association First Aid Guidelines Update (Cummins & Hazinski, 2020), og American Heart Association Cardiopulmonary Resuscitation and Cardiovascular Emergency Guidelines (Craig-Brangan & Day, 2020). Spørreskjemaet inneholdt fem punkter med til sammen 20 spørsmål for å teste de nye sykepleiernes konsept og forståelse av førstehjelp: førstehjelpsvurdering og førstegangsbehandling (fire spørsmål), vedlikehold av luftveier og sirkulasjon (fire spørsmål), tolkning og behandling av unormalt. hjerterytme (fem spørsmål), teamarbeid og unormal håndtering (seks spørsmål), og kommunikasjon og koordinering med pasientens familiemedlemmer (ett spørsmål). Hvert spørsmål er på 5 poeng og måles på en fempunktsskala, med totalpoengsum fra 0 til 100 poeng for 20 spørsmål. Jo høyere poengsum, desto bedre var bevisstheten om førstehjelp. Det selvlagde kunnskapsspørreskjemaet om førstehjelp, vurdert av tre eksperter, viste en innholdsvaliditetsindeks (CVI) på 0,93, noe som indikerer et høyt nivå av innholdsvaliditet. Cronbachs α-verdi for den interne konsistenspåliteligheten til skalaen var 0,713, noe som indikerer et akseptabelt nivå av intern konsistens.
2.3.3 Førstehjelps selveffektivitetsskala Denne studien modifiserte "Self-efficacy Scale of First Aid Ability for Nurses" utviklet av Xie et al. (2014) for å måle egeneffektiviteten til førstehjelpsevnen vurdert av nye sykepleiere selv (Xie et al., 2014). Self-efficacy-skalaen har seks punkter med totalt 30 spørsmål: vedlikehold av luftveier og sirkulasjon (sju spørsmål), teamarbeid og unormal håndtering (tolv spørsmål), kommunikasjon og koordinering mellom pasienter og deres familier (tre spørsmål), og unormal hjerterytmetolkning og behandling (tre spørsmål), førstehjelpsvurdering og innledende behandling (fire spørsmål), demonstrasjon av sykepleie førstehjelps rolle og funksjon (ett spørsmål). Hvert spørsmål ble besvart på en fem-punkts Likert-skala, med en total poengsum på mellom 30-150 poeng; jo høyere poengsum, jo høyere konfidensnivå. Den modifiserte førstehjelps selveffektivitetsskalaen viste en innholdsrelatert validitets CVI-verdi på 0,94, noe som indikerer sterk ekspertenighet om innholdets relevans. Videre var den interne konsistenspåliteligheten til skalaen, målt ved Cronbachs α-verdi, 0,964, noe som betyr utmerket intern konsistens.
2.3.4 Førstehjelpsferdigheter OSSE En modifisert førstehjelpsferdighetsmåling OSSE basert på Li Huizhen et al. (2016) OSSE ble brukt (Li Huizhen et al., 2016). Et standardisert klinisk scenario ble benyttet, og sensor ga oppfordringer under testen for å vurdere deltakernes førstehjelpsferdigheter. Testen var delt inn i tre dimensjoner, med totalt 30 spørsmål. Den første dimensjonen var vurdering før akutt, utførelse av hjertekompresjoner og førstehjelpsballer (9 spørsmål). Den andre dimensjonen var bruk av elektrisk sjokkapparat og elektrisk sjokk, og plassering av endotrakealtuben for å bekrefte posisjonen og fikse den (11 spørsmål). Den tredje dimensjonen var kommunikasjon og koordinering mellom førstehjelpsadministrasjonen, og pasientens familiemedlemmer (10 spørsmål). Testtiden var 15 min, og hvert spørsmål ble skåret på fem poeng. Den totale poengsummen på denne skalaen varierer fra 0 til 150 poeng. Jo høyere poengsum, jo bedre førstehjelpsevne. Her var CVI-verdien til OSSE-evalueringsskjemaet 0,97 og Cronbachs α-verdi for den interne konsistensreliabiliteten til skalaen var 0,964, noe som indikerer sterk ekspertinnholdsrelatert validitet og utmerket intern konsistens.
2.3.5 Førstehjelp e-bok Den interaktive førstehjelp e-boken ble produsert av SimMAGIC eBook, en interaktiv multimedia e-bok redigeringsprogramvare utviklet av Hama Star Technology. De interaktive funksjonene til e-boken inkluderte å klikke, dekke, dra, skrape, lenke, forhåndsinnstilte spørsmål og rettidig tilbakemelding. For hvert førstehjelpskonsept ga vi multimedielæringsmateriell, som bilder og videoforklaringer. Enkeltpersoner kan klikke på "Spill av" og se videoer. Innholdet i e-boken inkluderer grunnleggende førstehjelpskunnskap og førstehjelpsmedisinkunnskap, grunnleggende hjerte- og lungerednings-førstehjelpsferdigheter, assisterende intubasjon, elektrisk støtapparat operasjonsvideo, hvordan utføre team førstehjelp praktisk operasjon undervisningsvideo, og tolkning og behandling av dødelig arytmi. På slutten utviklet vi litt førstehjelpskonseptkunnskap om egenvurdering, med interaktive operasjonsspørsmål og svar for å øke læringsinteressen og øke læringsmotivasjonen. Deretter lastet vi opp e-boken til nettstedet og koblet URL-en til en QR-kode slik at nye pleiepersonale kunne bruke mobiltelefoner, nettbrett eller datamaskiner for å lære.
2.3.6 System usability scale (SUS) John Brooke konstruerte SUS i 1986. SUS har blitt brukt til å måle ulike produkter, systemgrensesnitt og tjenester, inkludert nettsteder, mobiltelefoner og applikasjoner. Den har 10 elementer som måles på en fempunkts Likert-skala fra 1 = helt uenig til 5 = helt enig. Spørsmål 1, 3, 5, 7 og 9 var positive spørsmål, og spørsmål 2, 4, 6, 8 og 10 var negative spørsmål. Beregningsmetoden var som følger: trekk 1 fra poengsummen til det positive spørsmålet, trekk poengsummen for hvert spørsmål fra 5 for det negative spørsmålet, legg sammen poengsummene for alle spørsmålene, og multipliser med 2,5 for å få gjennomsnittlig poengsum for systembrukbarhet (Wang et al., 2020). SUS-poengsummen ble delt inn i seks karakterer for å representere produktets generelle brukervennlighet: 90-100 ble merket med A-karakter, som representerer superenkle å bruke (best tenkelig); 80-89 ble merket med klasse B, som representerer utmerket bruk (utmerket); 70-79 ble merket C-karakter, som representerer god (bra), karakterer 60-69 representerer D-karakterer (ok), og karakterer 0-59 representerer F-karakterer (dårlig) (Bangor, 2009). CVI-verdien for den ekspertinnholdsrelaterte gyldigheten til den modifiserte systembrukerbarhetsskalaen er 0,90.
2.3.7 Kvalitativt intervju Til slutt ble det gjennomført intervjuer med deltakere i et konfidensielt diskusjonsrom. Intervjuene ble tatt opp og innholdet ble holdt konfidensielt for å sikre påliteligheten og autentisiteten til datainnsamlingen. Seks nye sykepleiere ble intervjuet, som hadde blitt sykepleiere i løpet av de siste to årene og nettopp hadde fullført den andre ettertesten av e-bokintervensjonen. Omrisset av intervjuet var bygget opp på følgende spørsmål: 1. Hvor nyttig tror du e-boken om førstehjelp er? 2. Hvilke enheter bruker du til å lese e-bøker? 3. Hva synes du om førstehjelps-e-boken sammenlignet med andre BLS-kurs? Hvilken foretrekker du? Hvorfor? Denne studien tok i bruk dataanalysemetoden til Colaizzi (1978). Spesielt utførte vi en systematisk analyse, induksjon og oversettelse, og kategoriserte de delte egenskapene til disse betydningene i distinkte temaer.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
No.100, Tzyou 1st Rd., Sanmin District
-
Kaohsiung, No.100, Tzyou 1st Rd., Sanmin District, Taiwan, 80708
- Kaohsiung Medical University Hospital, Kaohsiung Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- I medisin innen 2 år etter endt utdanning Nye sykepleiere som jobber i senteret som har bestått prøvetiden og har grunnleggende førstehjelps BLS-sertifikat.
- Villig til å delta med denne forskeren.
Ekskluderingskriterier:
- Skadde hender og ikke i stand til å utføre HLR
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: forsøksgruppe
Eksperimentgruppen mottok et én times e-bokkurs pluss én måned med førstehjelps e-bokintervensjon og regelmessig opplæring
|
interaktive førstehjelp e-bok intervensjoner
|
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Kontrollgruppen fikk kun én måned med vanlig trening.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kunnskapsspørreskjema om førstehjelp
Tidsramme: pre-test, umiddelbar post-test og en måned post-test
|
Kunnskapsspørreskjemaet for førstehjelp var basert på 2020 American Heart Association First Aid Guidelines Update (Cummins & Hazinski, 2020), og American Heart Association Cardiopulmonary Resuscitation and Cardiovascular Emergency Guidelines (Craig-Brangan & Day, 2020).
Spørreskjemaet inneholdt fem punkter med til sammen 20 spørsmål for å teste de nye sykepleiernes konsept og forståelse av førstehjelp: førstehjelpsvurdering og førstegangsbehandling (fire spørsmål), vedlikehold av luftveier og sirkulasjon (fire spørsmål), tolkning og behandling av unormalt. hjerterytme (fem spørsmål), teamarbeid og unormal håndtering (seks spørsmål), og kommunikasjon og koordinering med pasientens familiemedlemmer (ett spørsmål).
Hvert spørsmål er på 5 poeng og måles på en fempunktsskala, med totalpoengsum fra 0 til 100 poeng for 20 spørsmål.
Jo høyere poengsum, desto bedre var bevisstheten om førstehjelp.
|
pre-test, umiddelbar post-test og en måned post-test
|
|
Førstehjelps selveffektivitetsskala
Tidsramme: pre-test, umiddelbar post-test og en måned post-test
|
Denne studien modifiserte "Self-efficacy Scale of First Aid Ability for Nurses" utviklet av Xie et al. (2014) for å måle egeneffektiviteten til førstehjelpsevnen vurdert av nye sykepleiere selv (Xie et al., 2014).
Self-efficacy-skalaen har seks punkter med totalt 30 spørsmål: vedlikehold av luftveier og sirkulasjon (sju spørsmål), teamarbeid og unormal håndtering (tolv spørsmål), kommunikasjon og koordinering mellom pasienter og deres familier (tre spørsmål), og unormal hjerterytmetolkning og behandling (tre spørsmål), førstehjelpsvurdering og innledende behandling (fire spørsmål), demonstrasjon av sykepleie førstehjelps rolle og funksjon (ett spørsmål).
Hvert spørsmål ble besvart på en fem-punkts Likert-skala, med en total poengsum på mellom 30-150 poeng; jo høyere poengsum, jo høyere konfidensnivå.
|
pre-test, umiddelbar post-test og en måned post-test
|
|
Førstehjelpskompetanse OSSE
Tidsramme: pre-test, umiddelbar post-test og en måned post-test
|
En modifisert førstehjelpsferdighetsmåling OSSE basert på Li Huizhen et al. (2016) OSSE ble brukt (Li Huizhen et al., 2016).
Et standardisert klinisk scenario ble benyttet, og sensor ga oppfordringer under testen for å vurdere deltakernes førstehjelpsferdigheter.
Testen var delt inn i tre dimensjoner, med totalt 30 spørsmål.
Den første dimensjonen var vurdering før akutt, utførelse av hjertekompresjoner og førstehjelpsballer (9 spørsmål).
Den andre dimensjonen var bruk av elektrisk sjokkapparat og elektrisk sjokk, og plassering av endotrakealtuben for å bekrefte posisjonen og fikse den (11 spørsmål).
Den tredje dimensjonen var kommunikasjon og koordinering mellom førstehjelpsadministrasjonen, og pasientens familiemedlemmer (10 spørsmål).
Testtiden var 15 min, og hvert spørsmål ble skåret på fem poeng.
Den totale poengsummen på denne skalaen varierer fra 0 til 150 poeng.
Jo høyere poengsum, jo bedre førstehjelpsevne.
|
pre-test, umiddelbar post-test og en måned post-test
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Systembrukerbarhetsskala (SUS)
Tidsramme: en måned etter test
|
SUS har blitt brukt til å måle ulike produkter, inkludert nettsider, mobiltelefoner og applikasjoner (John Brooke, 1986).
Den har 10 elementer som måles på en fempunkts Likert-skala fra 1 til 5. Spørsmål 1, 3, 5, 7 og 9 var positive spørsmål, og spørsmål 2, 4, 6, 8 og 10 var negative spørsmål.
Beregningsmetoden var som følger: trekk 1 fra poengsummen til det positive spørsmålet, trekk poengsummen for hvert spørsmål fra 5 for det negative spørsmålet, legg sammen poengsummene for alle spørsmålene, og multipliser med 2,5 for å få gjennomsnittlig poengsum for systembrukbarhet (Wang et al., 2020).
SUS-poengsummen ble delt inn i seks karakterer for å representere produktets generelle brukervennlighet: 90-100 ble merket med A-karakter, som representerer superenkle å bruke (best tenkelig); 80-89 ble merket med klasse B, som representerer utmerket bruk (utmerket); 70-79 ble merket C-karakter, som representerer god (bra), karakterer 60-69 representerer D-karakterer (ok), og karakterer 0-59 representerer F-karakterer (dårlig) (Bangor, 2009).
|
en måned etter test
|
|
Kvalitativt intervju
Tidsramme: en måned etter test
|
1. Hvor nyttig tror du e-boken om førstehjelp er? 2. Hvilke enheter bruker du til å lese e-bøker? 3. Hva synes du om førstehjelps-e-boken sammenlignet med andre BLS-kurs?
Hvilken foretrekker du?
Hvorfor?
|
en måned etter test
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: CHIA-KUEI HU, Kaohsiung Medical University Hospital, Kaohsiung Medical University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- KMUHIRB-SV(I)-20210025
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .