- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06000878
Oceń skuteczność interwencji e-book pierwszej pomocy wśród nowych pielęgniarek
Oceń skuteczność interwencji e-booka pierwszej pomocy w zakresie wiedzy z zakresu pierwszej pomocy, poczucia własnej skuteczności i umiejętności wśród nowych pielęgniarek
Kontekst: Umiejętności udzielania pierwszej pomocy to umiejętności kliniczne wymagające wyższego poziomu umiejętności od nowych pielęgniarek. Obecnie materiały i metody nauczania związane z pierwszą pomocą koncentrują się na książkach i kursach fizycznych. E-booki nie zostały jeszcze zastosowane w szkoleniu umiejętności udzielania pierwszej pomocy dla nowych pielęgniarek, pomimo ich zalet polegających na udostępnianiu czytania, uczenia się i przeglądania w dowolnym momencie.
Cel: Ocena wpływu otrzymywania interaktywnych e-booków pierwszej pomocy na nowe pielęgniarki w centrum medycznym na południu Tajwanu pod względem wiedzy na temat pierwszej pomocy, poczucia własnej skuteczności i umiejętności udzielania pierwszej pomocy.
Metody: Przyjęto projekt eksperymentalny z dwiema grupami i trzykrotnym powtórzeniem pomiarów. 70 wykwalifikowanych nowych pielęgniarek zostało losowo przydzielonych do grupy eksperymentalnej i grupy kontrolnej, z których każda składała się z 35 pielęgniarek. Grupa eksperymentalna uczestniczyła w godzinnym kursie e-book plus miesiąc interwencji e-book pierwszej pomocy i regularnym szkoleniu, podczas gdy grupa kontrolna przeszła tylko jeden miesiąc regularnego szkolenia. Wskaźniki wydajności obejmowały przeprowadzenie obiektywnego, ustrukturyzowanego badania klinicznego (OBWE) dotyczącego umiejętności udzielania pierwszej pomocy oraz kwestionariusze dotyczące wiedzy i poczucia własnej skuteczności w zakresie umiejętności udzielania pierwszej pomocy. Grupa eksperymentalna otrzymała wywiady jakościowe i wypełniła skalę użyteczności systemu po miesiącu od interwencji. Dane analizowano przy użyciu testu t dla próbek niezależnych, testu chi-kwadrat, testu t dla próbek sparowanych i uogólnionych równań szacujących (GEE).
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
- Wprowadzenie Ratownicy medyczni są personelem medycznym pierwszej linii na miejscu zdarzenia i mogą pomóc w skutecznym leczeniu stanu chorobowego w ciągu pierwszych kilku minut. Na przykład resuscytacja krążeniowo-oddechowa (CPR) może zwiększyć szanse przeżycia pacjentów z zatrzymaniem krążenia (Partiprajak i Thongpo, 2016; P. Y. Hsieh i in., 2021). RKO jest próbą przywrócenia spontanicznego krążenia poprzez uciśnięcia klatki piersiowej, gdy pacjent nie oddycha, a serce bije (Suseel i in., 2019). Co najważniejsze, umiejętność natychmiastowego przeprowadzenia skutecznej resuscytacji krążeniowo-oddechowej wymaga powtarzanego szkolenia z pierwszej pomocy (Roh i Issenberg, 2014; Moon i Hyun, 2019). Jednak spośród umiejętności klinicznych nowe pielęgniarki mają największe trudności z wykonywaniem resuscytacji krążeniowo-oddechowej (Liou i in., 2020). Jeśli nowym rekrutom brakuje przeszkolenia zawodowego lub pewności co do swoich umiejętności, może to mieć wpływ na jakość udzielanej przez nich pierwszej pomocy (Ihunanya i in., 2020). Dlatego konieczne jest wdrożenie dobrze zaprojektowanego programu szkoleniowego, który skutecznie wyposaża pielęgniarki kliniczne w niezbędną wiedzę i umiejętności z zakresu pierwszej pomocy. (P. Y. Hsieh i in., 2021).
- Metoda 2.1 Projekt i uczestnicy W tym badaniu wykorzystano eksperymentalny projekt z dwiema grupami przed i po teście. Wykonano trzy powtarzane pomiary: przed testem (T0), bezpośrednio po teście (T1) i jeden miesiąc po teście (T2). Jednomiesięczny post-test został wykorzystany do wykrycia zachowania wiedzy o pierwszej pomocy, poczucia własnej skuteczności i umiejętności udzielania pierwszej pomocy przez nowy personel pielęgniarski. Wersja 3.1.9.2 mocy G została wykorzystana do oszacowania liczby próbek za pomocą ANOVA z powtarzanymi pomiarami. Wielkość efektu ustalono na 0,3 (Kotrlik i Williams, 2003), wartość alfa na 0,05, moc detekcji na 0,8, a wartość korelacji na 0,5. Pomiar powtórzono trzykrotnie. W związku z tym całkowita liczba wymaganych próbek powinna wynosić 62 bity. Biorąc pod uwagę szacowany wskaźnik wyniszczenia wynoszący 10% lub 7 osób, łączna liczba przyjętych spraw wyniosła 70. Główny badacz wyjaśnił cel i przebieg badania nowym pielęgniarkom na każdym oddziale i zaprosił je do udziału w badaniu. Dane zbierano między sierpniem 2021 r. a październikiem 2021 r. Kryteria włączenia próby były takie, że uczestnicy byli nowo zatrudnionymi pielęgniarkami w ciągu dwóch lat z podstawowym certyfikatem pierwszej pomocy BLS. Z kolei osoby, które z powodu urazów ręki nie były w stanie wykonać RKO, zostały wykluczone. Komputer został użyty do losowego przydzielenia 70 kwalifikujących się nowych pielęgniarek w centrum medycznym do grup eksperymentalnych i kontrolnych, po 35 w każdej.
2.2 Protokół badania Grupa eksperymentalna wzięła udział w godzinnym kursie e-book plus jeden miesiąc interwencji e-book pierwszej pomocy i rutynowego szkolenia, podczas gdy grupa kontrolna przeszła tylko jeden miesiąc rutynowego szkolenia. Wskaźniki skuteczności mierzono przed testem (T0), bezpośrednio po teście (T1) i jeden miesiąc po teście (T2). W celu oceny skuteczności interwencji w postaci e-booka dotyczącego pierwszej pomocy, wykorzystano formularz oceny umiejętności udzielania pierwszej pomocy w ramach obiektywnego ustrukturyzowanego badania klinicznego (OSCE) wraz z kwestionariuszami własnej skuteczności w zakresie wiedzy na temat pierwszej pomocy i umiejętności udzielania pierwszej pomocy. To kompleksowe podejście miało na celu ocenę skuteczności interwencji.
2.3 Narzędzie badawcze Narzędzia badawcze obejmowały kartę podstawowych danych demograficznych, kwestionariusz wiedzy z zakresu udzielania pierwszej pomocy, skalę samoskuteczności udzielania pierwszej pomocy, formularz oceny umiejętności udzielania pierwszej pomocy OBWE oraz skalę użyteczności systemu (SUS).
2.3.1 Podstawowy arkusz danych demograficznych Podstawowy arkusz danych demograficznych został wykorzystany wyłącznie w fazie poprzedzającej test (T0). Uwzględniono w nim takie dane jak płeć, wiek, poziom wykształcenia, staż kliniczny, wcześniejsze uczestnictwo w szkoleniach z udzielania pierwszej pomocy oraz ile razy uczestnicy podejmowali czynności z zakresu udzielania pierwszej pomocy.
2.3.2 Kwestionariusz wiedzy na temat pierwszej pomocy Kwestionariusz wiedzy na temat pierwszej pomocy został oparty na Aktualizacji wytycznych dotyczących pierwszej pomocy American Heart Association z 2020 r. (Cummins i Hazinski, 2020) oraz wytycznych dotyczących resuscytacji krążeniowo-oddechowej i ratownictwa sercowo-naczyniowego American Heart Association (Craig-Brangan i Day, 2020). Kwestionariusz zawierał pięć pozycji z łącznie 20 pytaniami sprawdzającymi koncepcję i rozumienie pierwszej pomocy przez nowe pielęgniarki: ocena pierwszej pomocy i wstępne leczenie (cztery pytania), utrzymanie drożności dróg oddechowych i krążenia (cztery pytania), interpretacja i leczenie nieprawidłowych rytm serca (pięć pytań), praca zespołowa i nieprawidłowe postępowanie (sześć pytań) oraz komunikacja i koordynacja z członkami rodziny pacjenta (jedno pytanie). Każde pytanie ma 5 punktów i jest mierzone w pięciostopniowej skali, przy czym łączny wynik wynosi od 0 do 100 punktów za 20 pytań. Im wyższy wynik, tym lepsza była świadomość udzielania pierwszej pomocy. Samodzielnie opracowany kwestionariusz wiedzy z zakresu pierwszej pomocy, oceniony przez trzech ekspertów, wykazał wskaźnik trafności treści (CVI) na poziomie 0,93, co wskazuje na wysoki poziom trafności treści. Wartość α Cronbacha rzetelności spójności wewnętrznej skali wyniosła 0,713, co wskazuje na akceptowalny poziom spójności wewnętrznej.
2.3.3 Skala poczucia własnej skuteczności w zakresie udzielania pierwszej pomocy Badanie to zmodyfikowało „Skalę poczucia własnej skuteczności w umiejętności udzielania pierwszej pomocy pielęgniarkom” opracowaną przez Xie i in. (2014) w celu zmierzenia samoskuteczności umiejętności udzielania pierwszej pomocy ocenianej przez same nowe pielęgniarki (Xie i in., 2014). Skala poczucia własnej skuteczności składa się z sześciu pozycji z łącznie 30 pytaniami: utrzymanie dróg oddechowych i krążenia (siedem pytań), praca zespołowa i nieprawidłowe obchodzenie się (dwanaście pytań), komunikacja i koordynacja między pacjentami i ich rodzinami (trzy pytania) oraz interpretacja i leczenie nieprawidłowego rytmu serca (trzy pytania), ocena pierwszej pomocy i wstępne leczenie (cztery pytania), zademonstrowanie roli i funkcji pielęgniarki w zakresie udzielania pierwszej pomocy (jedno pytanie). Na każde pytanie udzielano odpowiedzi na pięciostopniowej skali Likerta, a łączny wynik mieścił się w zakresie od 30 do 150 punktów; im wyższy wynik, tym wyższy poziom ufności. Zmodyfikowana skala samoskuteczności pierwszej pomocy wykazała trafność treściową CVI na poziomie 0,94, co wskazuje na silną zgodność ekspertów co do trafności treści. Ponadto rzetelność zgodności wewnętrznej skali, mierzona wartością α Cronbacha, wyniosła 0,964, co oznacza doskonałą zgodność wewnętrzną.
2.3.4 Umiejętności udzielania pierwszej pomocy OSCE Zmodyfikowany pomiar umiejętności udzielania pierwszej pomocy OSCE na podstawie Li Huizhen et al. (2016) Wykorzystano OBWE (Li Huizhen i in., 2016). Zastosowano wystandaryzowany scenariusz kliniczny, a egzaminator podpowiadał podczas testu, aby ocenić umiejętności uczestników w zakresie udzielania pierwszej pomocy. Test został podzielony na trzy wymiary i zawierał łącznie 30 pytań. Pierwszym wymiarem była ocena przedawaryjna, wykonywanie uciśnięć serca oraz piłki pierwszej pomocy (9 pytań). Drugim wymiarem było zastosowanie aparatu elektrowstrząsowego i elektrowstrząsów oraz założenie rurki intubacyjnej w celu potwierdzenia położenia i unieruchomienia (11 pytań). Trzecim wymiarem była komunikacja i koordynacja między udzielaniem pierwszej pomocy a członkami rodziny pacjenta (10 pytań). Czas testu wynosił 15 minut, a każde pytanie było oceniane na pięć punktów. Łączny wynik w tej skali mieści się w przedziale od 0 do 150 punktów. Im wyższy wynik, tym lepsza umiejętność udzielania pierwszej pomocy. Tutaj wartość CVI formularza oceny OBWE wyniosła 0,97, a wartość α Cronbacha rzetelności spójności wewnętrznej skali wyniosła 0,964, co wskazuje na silną trafność merytoryczną eksperta i doskonałą spójność wewnętrzną.
2.3.5 E-book pierwszej pomocy Interaktywny e-book pierwszej pomocy został wyprodukowany przez SimMAGIC eBook, interaktywne multimedialne oprogramowanie do edycji e-booków opracowane przez Hama Star Technology. Interaktywne funkcje e-booka obejmowały klikanie, zakrywanie, przeciąganie, drapanie, łączenie, gotowe pytania i aktualne informacje zwrotne. Dla każdej koncepcji pierwszej pomocy zapewniliśmy multimedialne materiały do nauki, takie jak zdjęcia i objaśnienia wideo. Osoby fizyczne mogą kliknąć „Odtwórz” i oglądać filmy. Treść e-booka obejmuje podstawową wiedzę o pierwszej pomocy i lekach pierwszej pomocy, podstawowe umiejętności udzielania pierwszej pomocy w resuscytacji krążeniowo-oddechowej, wspomaganie intubacji, wideo z obsługi urządzenia do elektrowstrząsów, wideo instruktażowe dotyczące udzielania pierwszej pomocy zespołowej oraz interpretację i leczenie śmiertelna arytmia. Na koniec opracowaliśmy wiedzę na temat koncepcji pierwszej pomocy na temat samooceny, z interaktywnymi pytaniami operacyjnymi i odpowiedziami, aby zwiększyć zainteresowanie nauką i motywację do nauki. Następnie przesłaliśmy e-booka na stronę internetową i powiązaliśmy adres URL z kodem QR, aby nowy personel pielęgniarski mógł korzystać z telefonów komórkowych, tabletów lub komputerów do nauki.
2.3.6 Skala użyteczności systemu (SUS) John Brooke skonstruował SUS w 1986 roku. SUS był używany do pomiaru różnych produktów, interfejsów systemowych i usług, w tym stron internetowych, telefonów komórkowych i aplikacji. Składa się z 10 pozycji, które są mierzone na pięciostopniowej skali Likerta od 1 = zdecydowanie się nie zgadzam do 5 = zdecydowanie się zgadzam. Pytania 1, 3, 5, 7 i 9 były pytaniami pozytywnymi, a pytania 2, 4, 6, 8 i 10 były pytaniami negatywnymi. Metoda obliczeń była następująca: od wyniku pytania pozytywnego odejmij 1, od wyniku 5 dla pytania negatywnego odejmij wynik każdego pytania, dodaj wyniki wszystkich pytań i pomnóż przez 2,5, aby uzyskać średni wynik użyteczności systemu (Wang i in., 2020). Wynik SUS został podzielony na sześć stopni, aby przedstawić ogólną użyteczność produktu: 90-100 oznaczono jako ocenę A, reprezentującą bardzo łatwy w użyciu (najlepszy, jaki można sobie wyobrazić); 80-89 oznaczono jako klasę B, co oznacza doskonałe wykorzystanie (doskonałe); 70-79 zostały oznaczone jako klasa C, reprezentująca dobre (dobre), oceny 60-69 reprezentują oceny D (ok), a oceny 0-59 reprezentują oceny F (słabe) (Bangor, 2009). Wartość CVI eksperckiej trafności merytorycznej zmodyfikowanej skali użyteczności systemu wynosi 0,90.
2.3.7 Wywiad jakościowy Na koniec przeprowadzono wywiady z uczestnikami w poufnym pokoju dyskusyjnym. Wywiady były nagrywane, a ich treść traktowana jako poufna, aby zapewnić wiarygodność i autentyczność zebranych danych. Przeprowadzono wywiady z sześcioma nowymi pielęgniarkami, które zostały pielęgniarkami w ciągu ostatnich dwóch lat i właśnie ukończyły drugi post-test interwencji w postaci e-booka. Schemat wywiadu został skonstruowany w oparciu o następujące pytania: 1. Jak Twoim zdaniem pomocny jest e-book pierwszej pomocy? 2. Jakich urządzeń używasz do czytania e-booków? 3. Co sądzisz o e-booku pierwszej pomocy w porównaniu z innymi kursami BLS? Który wolisz? Dlaczego? W badaniu tym przyjęto metodę analizy danych Colaizziego (1978). W szczególności przeprowadziliśmy systematyczną analizę, indukcję i tłumaczenie, kategoryzując wspólne cechy tych znaczeń w odrębne tematy.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
No.100, Tzyou 1st Rd., Sanmin District
-
Kaohsiung, No.100, Tzyou 1st Rd., Sanmin District, Tajwan, 80708
- Kaohsiung Medical University Hospital, Kaohsiung Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Na medycynie w ciągu 2 lat po ukończeniu studiów Nowe pielęgniarki pracujące w ośrodku, które przeszły okres próbny i posiadają certyfikat podstawowej pierwszej pomocy BLS.
- Chęć uczestnictwa z tym badaczem.
Kryteria wyłączenia:
- Ranne ręce i niezdolność do wykonywania resuscytacji krążeniowo-oddechowej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Grupa eksperymentalna przeszła godzinny kurs e-booków plus miesiąc interwencji e-booków pierwszej pomocy i regularne szkolenia
|
interaktywne interwencje e-book pierwszej pomocy
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna przeszła tylko jeden miesiąc regularnego treningu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz wiedzy o pierwszej pomocy
Ramy czasowe: przed testem, natychmiast po teście i jeden miesiąc po teście
|
Kwestionariusz wiedzy na temat pierwszej pomocy został oparty na aktualizacji wytycznych dotyczących pierwszej pomocy American Heart Association z 2020 r. (Cummins i Hazinski, 2020) oraz wytycznych American Heart Association dotyczących resuscytacji krążeniowo-oddechowej i nagłych wypadków sercowo-naczyniowych (Craig-Brangan i Day, 2020).
Kwestionariusz zawierał pięć pozycji z łącznie 20 pytaniami sprawdzającymi koncepcję i rozumienie pierwszej pomocy przez nowe pielęgniarki: ocena pierwszej pomocy i wstępne leczenie (cztery pytania), utrzymanie drożności dróg oddechowych i krążenia (cztery pytania), interpretacja i leczenie nieprawidłowych rytm serca (pięć pytań), praca zespołowa i nieprawidłowe postępowanie (sześć pytań) oraz komunikacja i koordynacja z członkami rodziny pacjenta (jedno pytanie).
Każde pytanie ma 5 punktów i jest mierzone w pięciostopniowej skali, przy czym łączny wynik wynosi od 0 do 100 punktów za 20 pytań.
Im wyższy wynik, tym lepsza była świadomość udzielania pierwszej pomocy.
|
przed testem, natychmiast po teście i jeden miesiąc po teście
|
|
Skala Samoskuteczności Pierwszej Pomocy
Ramy czasowe: przed testem, natychmiast po teście i jeden miesiąc po teście
|
Badanie to zmodyfikowało „Skalę samoskuteczności umiejętności udzielania pierwszej pomocy pielęgniarkom” opracowaną przez Xie i in. (2014) w celu zmierzenia samoskuteczności umiejętności udzielania pierwszej pomocy ocenianej przez same nowe pielęgniarki (Xie i in., 2014).
Skala poczucia własnej skuteczności składa się z sześciu pozycji z łącznie 30 pytaniami: utrzymanie dróg oddechowych i krążenia (siedem pytań), praca zespołowa i nieprawidłowe obchodzenie się (dwanaście pytań), komunikacja i koordynacja między pacjentami i ich rodzinami (trzy pytania) oraz interpretacja i leczenie nieprawidłowego rytmu serca (trzy pytania), ocena pierwszej pomocy i wstępne leczenie (cztery pytania), zademonstrowanie roli i funkcji pielęgniarki w zakresie udzielania pierwszej pomocy (jedno pytanie).
Na każde pytanie udzielano odpowiedzi na pięciostopniowej skali Likerta, a łączny wynik mieścił się w zakresie od 30 do 150 punktów; im wyższy wynik, tym wyższy poziom ufności.
|
przed testem, natychmiast po teście i jeden miesiąc po teście
|
|
Umiejętności udzielania pierwszej pomocy OBWE
Ramy czasowe: przed testem, natychmiast po teście i jeden miesiąc po teście
|
Zmodyfikowany pomiar umiejętności pierwszej pomocy OSCE oparty na Li Huizhen et al. (2016) Wykorzystano OBWE (Li Huizhen i in., 2016).
Zastosowano wystandaryzowany scenariusz kliniczny, a egzaminator podpowiadał podczas testu, aby ocenić umiejętności uczestników w zakresie udzielania pierwszej pomocy.
Test został podzielony na trzy wymiary i zawierał łącznie 30 pytań.
Pierwszym wymiarem była ocena przedawaryjna, wykonywanie uciśnięć serca oraz piłki pierwszej pomocy (9 pytań).
Drugim wymiarem było zastosowanie aparatu elektrowstrząsowego i elektrowstrząsów oraz założenie rurki intubacyjnej w celu potwierdzenia położenia i unieruchomienia (11 pytań).
Trzecim wymiarem była komunikacja i koordynacja między udzielaniem pierwszej pomocy a członkami rodziny pacjenta (10 pytań).
Czas testu wynosił 15 minut, a każde pytanie było oceniane na pięć punktów.
Łączny wynik w tej skali mieści się w przedziale od 0 do 150 punktów.
Im wyższy wynik, tym lepsza umiejętność udzielania pierwszej pomocy.
|
przed testem, natychmiast po teście i jeden miesiąc po teście
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala użyteczności systemu (SUS)
Ramy czasowe: miesiąc po teście
|
SUS był używany do pomiaru różnych produktów, w tym stron internetowych, telefonów komórkowych i aplikacji (John Brooke, 1986).
Składa się z 10 pozycji, które są mierzone w pięciostopniowej skali Likerta od 1 do 5. Pytania 1, 3, 5, 7 i 9 były pytaniami pozytywnymi, a pytania 2, 4, 6, 8 i 10 były pytaniami negatywnymi.
Metoda obliczeń była następująca: od wyniku pytania pozytywnego odejmij 1, od wyniku 5 dla pytania negatywnego odejmij wynik każdego pytania, dodaj wyniki wszystkich pytań i pomnóż przez 2,5, aby uzyskać średni wynik użyteczności systemu (Wang i in., 2020).
Wynik SUS został podzielony na sześć stopni, aby przedstawić ogólną użyteczność produktu: 90-100 oznaczono jako ocenę A, reprezentującą bardzo łatwy w użyciu (najlepszy, jaki można sobie wyobrazić); 80-89 oznaczono jako klasę B, co oznacza doskonałe wykorzystanie (doskonałe); 70-79 zostały oznaczone jako klasa C, reprezentująca dobre (dobre), oceny 60-69 reprezentują oceny D (ok), a oceny 0-59 reprezentują oceny F (słabe) (Bangor, 2009).
|
miesiąc po teście
|
|
Wywiad jakościowy
Ramy czasowe: miesiąc po teście
|
1. Jak Twoim zdaniem pomocny jest e-book pierwszej pomocy? 2. Jakich urządzeń używasz do czytania e-booków? 3. Co sądzisz o e-booku pierwszej pomocy w porównaniu z innymi kursami BLS?
Który wolisz?
Dlaczego?
|
miesiąc po teście
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: CHIA-KUEI HU, Kaohsiung Medical University Hospital, Kaohsiung Medical University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- KMUHIRB-SV(I)-20210025
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .