- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06000878
Avalie a eficácia da intervenção do livro eletrônico de primeiros socorros entre os novos enfermeiros
Avalie a eficácia da intervenção do livro eletrônico de primeiros socorros sobre o conhecimento, a autoeficácia e as habilidades de primeiros socorros entre os novos enfermeiros
Contexto: As habilidades de primeiros socorros são habilidades de desempenho clínico que exigem um nível mais alto de habilidades para novos enfermeiros. Atualmente, o foco dos materiais e métodos de ensino relacionados a primeiros socorros permanece em livros e cursos físicos. Os e-books ainda não foram aplicados no treinamento de habilidades de primeiros socorros para novos enfermeiros, apesar de sua vantagem de disponibilizar a leitura, o aprendizado e a revisão a qualquer momento.
Objetivo: Avaliar o efeito de receber intervenções interativas de e-book de primeiros socorros em novos enfermeiros em um centro médico no sul de Taiwan em relação ao conhecimento de primeiros socorros, autoeficácia e habilidades de primeiros socorros.
Métodos: Adotou-se um delineamento experimental de medidas repetidas três vezes com dois grupos. 70 novos enfermeiros qualificados foram designados aleatoriamente para o grupo experimental e o grupo de controle, cada um composto por 35 enfermeiros. O grupo experimental recebeu um curso de e-book de uma hora mais um mês de intervenção de e-book de primeiros socorros e treinamento regular, enquanto o grupo de controle recebeu apenas um mês de treinamento regular. Os indicadores de desempenho incluíram a administração do exame clínico objetivo estruturado (OSCE) sobre habilidades de primeiros socorros e questionários para conhecimento e autoeficácia relacionados às habilidades de primeiros socorros. O grupo experimental recebeu entrevistas qualitativas e preencheu a escala de usabilidade do sistema um mês após a intervenção. Os dados foram analisados usando o teste t de amostras independentes, teste qui-quadrado, teste t de amostras pareadas e equações de estimativa generalizada (GEE).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- Introdução Os paramédicos são o pessoal médico de primeira linha no cenário de emergência e podem ajudar no tratamento eficaz da condição médica nos primeiros minutos. Por exemplo, a ressuscitação cardiopulmonar (RCP) pode melhorar as chances de sobrevivência de pacientes com parada cardíaca (Partiprajak & Thongpo, 2016; P. Y. Hsieh et al., 2021). A RCP é uma tentativa de restaurar a circulação espontânea por meio de compressões torácicas quando o paciente não está respirando e o coração está batendo (Suseel et al., 2019). Crucialmente, a capacidade de realizar RCP eficaz imediatamente requer treinamento repetido de primeiros socorros (Roh & Issenberg, 2014; Moon & Hyun, 2019). No entanto, entre as habilidades clínicas, os novos enfermeiros acham mais difícil realizar a RCP (Liou et al., 2020). Se os novos recrutas não tiverem treinamento profissional ou confiança em suas habilidades, a qualidade dos primeiros socorros prestados por eles pode ser afetada (Ihunanya et al., 2020). Portanto, é imperativo implementar um programa de treinamento bem elaborado que efetivamente equipe os enfermeiros clínicos com os conhecimentos e habilidades necessários em primeiros socorros. (P. Y. Hsieh et al., 2021).
- Método 2.1 Design e participantes Este estudo usou um design experimental pré e pós-teste de dois grupos. Foram realizadas três medidas repetidas: pré-teste (T0), pós-teste imediato (T1) e pós-teste de um mês (T2). O pós-teste de um mês foi usado para detectar a retenção de conhecimentos de primeiros socorros, autoeficácia e habilidades de primeiros socorros por parte do novo pessoal de enfermagem. G power versão 3.1.9.2 foi usado para estimar o número de amostras usando medidas repetidas ANOVA. O tamanho do efeito foi definido como 0,3 (Kotrlik & Williams, 2003), o valor alfa foi definido como 0,05, o poder de detecção foi de 0,8 e o valor de correlação foi de 0,5. A medição foi repetida três vezes. Como tal, o número total de amostras necessárias deve ser de 62 bits. Considerando uma taxa de atrito estimada de 10% ou 7 pessoas, o número total de casos aceitos foi de 70. O investigador principal explicou o propósito e o processo do estudo aos novos enfermeiros de cada enfermaria e convidou-os a participar no estudo. Os dados foram coletados entre agosto de 2021 e outubro de 2021. Os critérios de inclusão da amostra foram que os participantes fossem enfermeiras recém-recrutadas dentro de dois anos com um certificado básico de primeiros socorros BLS. Entretanto, foram excluídos aqueles que não conseguiram realizar a RCP devido a lesões nas mãos. Um computador foi usado para atribuir aleatoriamente as 70 novas enfermeiras elegíveis no centro médico aos grupos experimental e de controle, com 35 cada.
2.2 Protocolo do estudo O grupo experimental fez um curso de e-book de uma hora mais um mês de intervenção de e-book de primeiros socorros e treinamento de rotina, enquanto o grupo de controle recebeu apenas um mês de treinamento de rotina. Os indicadores de eficácia foram medidos no pré-teste (T0), pós-teste imediato (T1) e pós-teste de um mês (T2). A fim de avaliar a eficácia da intervenção do e-book de primeiros socorros, o formulário de avaliação OSCE (Objective Structured Clinical Examination) de habilidades de primeiros socorros foi utilizado juntamente com questionários de autoeficácia para conhecimento de primeiros socorros e capacidade de primeiros socorros. Esta abordagem abrangente teve como objetivo avaliar a eficácia da intervenção.
2.3 Ferramenta de pesquisa As ferramentas de pesquisa incluíram a ficha de dados demográficos básicos, questionário de conhecimento de primeiros socorros, escala de autoeficácia em primeiros socorros, formulário de avaliação OSCE de habilidades em primeiros socorros e escala de usabilidade do sistema (SUS).
2.3.1 Ficha de dados demográficos básicos A folha de dados demográficos básicos foi utilizada exclusivamente na fase de pré-teste (T0). Abrangeu detalhes como sexo, idade, grau de instrução, experiência clínica, participação anterior em cursos de treinamento de primeiros socorros e o número de vezes que os participantes se envolveram em atividades de primeiros socorros.
2.3.2 Questionário de conhecimento de primeiros socorros O questionário de conhecimento de primeiros socorros foi baseado na Atualização das Diretrizes de Primeiros Socorros da American Heart Association 2020 (Cummins & Hazinski, 2020) e nas Diretrizes de Ressuscitação Cardiopulmonar e Emergência Cardiovascular da American Heart Association (Craig-Brangan & Day, 2020). O questionário incluía cinco itens com um total de 20 questões para testar o conceito e a compreensão dos novos enfermeiros sobre primeiros socorros: avaliação de primeiros socorros e tratamento inicial (quatro questões), manutenção de vias aéreas e circulação (quatro questões), interpretação e tratamento de alterações anormais ritmo cardíaco (cinco questões), trabalho em equipe e manuseio anormal (seis questões) e comunicação e coordenação com os familiares do paciente (uma questão). Cada questão vale 5 pontos e é medida em uma escala de cinco pontos, com pontuação total de 0 a 100 pontos para 20 questões. Quanto maior a pontuação, melhor foi o conhecimento sobre primeiros socorros. O questionário de conhecimento de primeiros socorros autoelaborado, avaliado por três especialistas, apresentou um Índice de Validade de Conteúdo (IVC) de 0,93, indicando um alto nível de validade de conteúdo. O valor do α de Cronbach da confiabilidade da consistência interna da escala foi de 0,713, indicando um nível aceitável de consistência interna.
2.3.3 Escala de autoeficácia em primeiros socorros Este estudo modificou a "Escala de autoeficácia de habilidade em primeiros socorros para enfermeiras" desenvolvida por Xie et al. (2014) para medir a autoeficácia da capacidade de primeiros socorros avaliada pelos próprios novos enfermeiros (Xie et al., 2014). A escala de autoeficácia possui seis itens com um total de 30 questões: manutenção do trato respiratório e da circulação (sete questões), trabalho em equipe e manuseio anormal (doze questões), comunicação e coordenação entre pacientes e familiares (três questões) e interpretação e tratamento do ritmo cardíaco anormal (três perguntas), avaliação de primeiros socorros e tratamento inicial (quatro perguntas), demonstração do papel e função dos primeiros socorros de enfermagem (uma pergunta). Cada questão foi respondida em uma escala Likert de cinco pontos, com pontuação total variando entre 30-150 pontos; quanto maior a pontuação, maior o nível de confiança. A escala modificada de autoeficácia em primeiros socorros demonstrou um valor CVI de validade relacionada ao conteúdo de 0,94, indicando forte concordância dos especialistas sobre a relevância do conteúdo. Além disso, a confiabilidade da consistência interna da escala, medida pelo valor α de Cronbach, foi de 0,964, significando excelente consistência interna.
2.3.4 Habilidades de primeiros socorros OSCE Um OSCE de medição de habilidades de primeiros socorros modificado com base em Li Huizhen et al. (2016) OSCE foi usado (Li Huizhen et al., 2016). Um cenário clínico padronizado foi empregado e o examinador forneceu instruções durante o teste para avaliar as habilidades de primeiros socorros dos participantes. O teste foi dividido em três dimensões, com um total de 30 questões. A primeira dimensão foi avaliação pré-emergência, realização de compressões cardíacas e bolas de primeiros socorros (9 questões). A segunda dimensão foi o uso de dispositivo de choque elétrico e choque elétrico, e colocação do tubo endotraqueal para confirmar a posição e fixá-lo (11 questões). A terceira dimensão foi a comunicação e coordenação entre a administração de primeiros socorros e os familiares do paciente (10 questões). O tempo de teste foi de 15 minutos, e cada questão foi pontuada em cinco pontos. A pontuação total nesta escala varia de 0 a 150 pontos. Quanto maior a pontuação, melhor a habilidade de primeiros socorros. Aqui, o valor de CVI do formulário de avaliação OSCE foi de 0,97 e o valor de α de Cronbach da confiabilidade da consistência interna da escala foi de 0,964, indicando forte validade relacionada ao conteúdo do especialista e excelente consistência interna.
2.3.5 E-book de primeiros socorros O e-book interativo de primeiros socorros foi produzido pelo SimMAGIC eBook, um software interativo de edição de e-book multimídia desenvolvido pela Hama Star Technology. As funções interativas do e-book incluíam clicar, cobrir, arrastar, riscar, vincular, predefinir perguntas e feedback oportuno. Para cada conceito de primeiros socorros, fornecemos materiais de aprendizado multimídia, como fotos e explicações em vídeo. Os indivíduos podem clicar em "Reproduzir" e assistir a vídeos. O conteúdo do e-book inclui conhecimento básico de primeiros socorros e conhecimento sobre drogas de primeiros socorros, habilidades básicas de primeiros socorros de ressuscitação cardiopulmonar, assistência à intubação, vídeo de operação de dispositivo de choque elétrico, vídeo de ensino de operação prática de primeiros socorros em equipe e interpretação e tratamento de arritmia fatal. No final, concebemos algum conhecimento do conceito de primeiros socorros sobre a autoavaliação, com perguntas e respostas de operação interativa para aumentar o interesse de aprendizagem e aumentar a motivação de aprendizagem. Em seguida, carregamos o e-book no site e vinculamos a URL a um código QR para que a nova equipe de enfermagem pudesse usar telefones celulares, tablets ou computadores para aprender.
2.3.6 Escala de usabilidade do sistema (SUS) John Brooke construiu o SUS em 1986. O SUS tem sido usado para medir vários produtos, interfaces de sistemas e serviços, incluindo sites, telefones celulares e aplicativos. Possui 10 itens que são medidos em uma escala Likert de cinco pontos de 1 = discordo totalmente a 5 = concordo totalmente. As questões 1, 3, 5, 7 e 9 eram questões positivas, e as questões 2, 4, 6, 8 e 10 eram questões negativas. O método de cálculo foi o seguinte: subtrair 1 da pontuação da questão positiva, subtrair a pontuação de cada questão de 5 da questão negativa, somar as pontuações de todas as questões e multiplicar por 2,5 para obter a pontuação média de usabilidade do sistema (Wang et al., 2020). A pontuação do SUS foi dividida em seis notas para representar a usabilidade geral do produto: 90-100 foram rotulados como nota A, representando super fácil de usar (melhor imaginável); 80-89 foram rotulados como grau B, representando excelente uso (excelente); 70-79 foram rotulados como C Grade, representando bom (bom), os graus 60-69 representam D-grades (ok) e os graus 0-59 representam F-grades (ruim) (Bangor, 2009). O valor CVI da validade relacionada ao conteúdo do especialista da escala de usabilidade do sistema modificado é 0,90.
2.3.7 Entrevista qualitativa Finalmente, foram realizadas entrevistas com os participantes em uma sala de discussão confidencial. As entrevistas foram gravadas e o conteúdo mantido em sigilo para garantir a confiabilidade e autenticidade da coleta de dados. Foram entrevistadas seis novas enfermeiras, que se tornaram enfermeiras nos últimos dois anos e acabaram de concluir o segundo pós-teste da intervenção do e-book. O roteiro da entrevista foi estruturado nas seguintes questões: 1. Quão útil você acha que é o e-book de primeiros socorros? 2. Quais dispositivos você usa para ler e-books? 3. O que você acha do e-book de primeiros socorros em comparação com outros cursos de BLS? Qual você prefere? Por que? Este estudo adotou o método de análise de dados de Colaizzi (1978). Especificamente, realizamos uma análise sistemática, indução e tradução, categorizando as características compartilhadas desses significados em temas distintos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
No.100, Tzyou 1st Rd., Sanmin District
-
Kaohsiung, No.100, Tzyou 1st Rd., Sanmin District, Taiwan, 80708
- Kaohsiung Medical University Hospital, Kaohsiung Medical University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Em medicina dentro de 2 anos após a graduação Novas enfermeiras trabalhando no centro que passaram no período de estágio e possuem um certificado básico de primeiros socorros BLS.
- Disposto a participar com este pesquisador.
Critério de exclusão:
- Mãos feridas e incapazes de realizar RCP
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Grupo experimental
O grupo experimental recebeu um curso de e-book de uma hora mais um mês de intervenção de e-book de primeiros socorros e treinamento regular
|
intervenções interativas de e-book de primeiros socorros
|
Sem intervenção: grupo de controle
O grupo de controle recebeu apenas um mês de treinamento regular.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Questionário de Conhecimento de Primeiros Socorros
Prazo: pré-teste, pós-teste imediato e pós-teste de um mês
|
O questionário de conhecimento de primeiros socorros foi baseado na Atualização das Diretrizes de Primeiros Socorros da American Heart Association de 2020 (Cummins & Hazinski, 2020) e nas Diretrizes de Ressuscitação Cardiopulmonar e Emergência Cardiovascular da American Heart Association (Craig-Brangan & Day, 2020).
O questionário incluía cinco itens com um total de 20 questões para testar o conceito e a compreensão dos novos enfermeiros sobre primeiros socorros: avaliação de primeiros socorros e tratamento inicial (quatro questões), manutenção de vias aéreas e circulação (quatro questões), interpretação e tratamento de alterações anormais ritmo cardíaco (cinco questões), trabalho em equipe e manuseio anormal (seis questões) e comunicação e coordenação com os familiares do paciente (uma questão).
Cada questão vale 5 pontos e é medida em uma escala de cinco pontos, com pontuação total de 0 a 100 pontos para 20 questões.
Quanto maior a pontuação, melhor foi o conhecimento sobre primeiros socorros.
|
pré-teste, pós-teste imediato e pós-teste de um mês
|
Escala de Autoeficácia em Primeiros Socorros
Prazo: pré-teste, pós-teste imediato e pós-teste de um mês
|
Este estudo modificou a "Escala de Autoeficácia de Habilidade em Primeiros Socorros para Enfermeiros" desenvolvida por Xie et al. (2014) para medir a autoeficácia da capacidade de primeiros socorros avaliada pelos próprios novos enfermeiros (Xie et al., 2014).
A escala de autoeficácia possui seis itens com um total de 30 questões: manutenção do trato respiratório e da circulação (sete questões), trabalho em equipe e manuseio anormal (doze questões), comunicação e coordenação entre pacientes e familiares (três questões) e interpretação e tratamento do ritmo cardíaco anormal (três perguntas), avaliação de primeiros socorros e tratamento inicial (quatro perguntas), demonstração do papel e função dos primeiros socorros de enfermagem (uma pergunta).
Cada questão foi respondida em uma escala Likert de cinco pontos, com pontuação total variando entre 30-150 pontos; quanto maior a pontuação, maior o nível de confiança.
|
pré-teste, pós-teste imediato e pós-teste de um mês
|
Habilidades de primeiros socorros OSCE
Prazo: pré-teste, pós-teste imediato e pós-teste de um mês
|
Um OSCE de medição de habilidades de primeiros socorros modificado baseado em Li Huizhen et al. (2016) OSCE foi usado (Li Huizhen et al., 2016).
Um cenário clínico padronizado foi empregado e o examinador forneceu instruções durante o teste para avaliar as habilidades de primeiros socorros dos participantes.
O teste foi dividido em três dimensões, com um total de 30 questões.
A primeira dimensão foi avaliação pré-emergência, realização de compressões cardíacas e bolas de primeiros socorros (9 questões).
A segunda dimensão foi o uso de dispositivo de choque elétrico e choque elétrico, e colocação do tubo endotraqueal para confirmar a posição e fixá-lo (11 questões).
A terceira dimensão foi a comunicação e coordenação entre a administração de primeiros socorros e os familiares do paciente (10 questões).
O tempo de teste foi de 15 minutos, e cada questão foi pontuada em cinco pontos.
A pontuação total nesta escala varia de 0 a 150 pontos.
Quanto maior a pontuação, melhor a habilidade de primeiros socorros.
|
pré-teste, pós-teste imediato e pós-teste de um mês
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Escala de usabilidade do sistema (SUS)
Prazo: pós-teste de um mês
|
O SUS tem sido usado para medir vários produtos, incluindo sites, telefones celulares e aplicativos (John Brooke, 1986).
Possui 10 itens que são medidos em uma escala Likert de cinco pontos de 1 a 5. As questões 1, 3, 5, 7 e 9 são questões positivas, e as questões 2, 4, 6, 8 e 10 são questões negativas.
O método de cálculo foi o seguinte: subtrair 1 da pontuação da questão positiva, subtrair a pontuação de cada questão de 5 da questão negativa, somar as pontuações de todas as questões e multiplicar por 2,5 para obter a pontuação média de usabilidade do sistema (Wang et al., 2020).
A pontuação do SUS foi dividida em seis notas para representar a usabilidade geral do produto: 90-100 foram rotulados como nota A, representando super fácil de usar (melhor imaginável); 80-89 foram rotulados como grau B, representando excelente uso (excelente); 70-79 foram rotulados como C Grade, representando bom (bom), os graus 60-69 representam D-grades (ok) e os graus 0-59 representam F-grades (ruim) (Bangor, 2009).
|
pós-teste de um mês
|
Entrevista qualitativa
Prazo: pós-teste de um mês
|
1. Você acha que o e-book de primeiros socorros é útil? 2. Quais dispositivos você usa para ler e-books? 3. O que você acha do e-book de primeiros socorros em comparação com outros cursos de BLS?
Qual você prefere?
Por que?
|
pós-teste de um mês
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Diretor de estudo: CHIA-KUEI HU, Kaohsiung Medical University Hospital, Kaohsiung Medical University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- KMUHIRB-SV(I)-20210025
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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