- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06000878
Valutare l'efficacia dell'intervento di e-book di primo soccorso tra i nuovi infermieri
Valutare l'efficacia dell'intervento di e-book di primo soccorso sulla conoscenza, l'autoefficacia e le abilità di primo soccorso tra i nuovi infermieri
Contesto: le competenze di primo soccorso sono capacità di prestazioni cliniche che richiedono un livello più elevato di competenze per i nuovi infermieri. Al momento, l'attenzione dei materiali e dei metodi di insegnamento relativi al primo soccorso rimane sui libri e sui corsi fisici. Gli e-book non sono ancora stati applicati alla formazione delle competenze di primo soccorso per i nuovi infermieri, nonostante il loro vantaggio di rendere disponibili in qualsiasi momento la lettura, l'apprendimento e la revisione.
Obiettivo: valutare l'effetto della ricezione di interventi interattivi di e-book di primo soccorso su nuovi infermieri in un centro medico nel sud di Taiwan rispetto alla conoscenza del primo soccorso, all'autoefficacia e alle capacità di primo soccorso.
Metodi: è stato adottato un disegno sperimentale a due gruppi per tre misure ripetute. 70 nuovi infermieri qualificati sono stati assegnati in modo casuale al gruppo sperimentale e al gruppo di controllo, ciascuno composto da 35 infermieri. Il gruppo sperimentale ha ricevuto un corso e-book di un'ora più un mese di interventi di primo soccorso e-book e una formazione regolare, mentre il gruppo di controllo ha ricevuto solo un mese di formazione regolare. Gli indicatori di prestazione includevano la somministrazione dell'esame clinico strutturato obiettivo (OSCE) sulle competenze di primo soccorso e questionari per la conoscenza e l'autoefficacia relative alle competenze di primo soccorso. Il gruppo sperimentale ha ricevuto interviste qualitative e compilato la scala di usabilità del sistema un mese dopo l'intervento. I dati sono stati analizzati utilizzando il test t per campioni indipendenti, il test chi quadrato, il test t per campioni appaiati e le equazioni di stima generalizzate (GEE).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
- Introduzione I paramedici sono il personale medico di prima linea sulla scena dell'emergenza e possono aiutare a trattare efficacemente la condizione medica nei primi minuti. Ad esempio, la rianimazione cardiopolmonare (RCP) può migliorare le possibilità di sopravvivenza dei pazienti con arresto cardiaco (Partiprajak & Thongpo, 2016; P. Y. Hsieh et al., 2021). La RCP è un tentativo di ripristinare la circolazione spontanea attraverso le compressioni toraciche quando il paziente non respira e il cuore batte (Suseel et al., 2019). Fondamentalmente, la capacità di eseguire immediatamente una RCP efficace richiede ripetuti corsi di primo soccorso (Roh & Issenberg, 2014; Moon & Hyun, 2019). Tuttavia, tra le competenze cliniche, i nuovi infermieri trovano più difficile eseguire la RCP (Liou et al., 2020). Se i nuovi assunti mancano di formazione professionale o fiducia nelle proprie capacità, la qualità del primo soccorso da loro fornito potrebbe risentirne (Ihunanya et al., 2020). Pertanto, è imperativo implementare un programma di formazione ben progettato che doti efficacemente gli infermieri clinici delle necessarie conoscenze e competenze di primo soccorso. (P. Y.Hsieh et al., 2021).
- Metodo 2.1 Design e partecipanti Questo studio ha utilizzato un design sperimentale pre e post-test a due gruppi. Sono state prese tre misure ripetute: pre-test (T0), post-test immediato (T1) e post-test a un mese (T2). Il post-test di un mese è stato utilizzato per rilevare il mantenimento della conoscenza del primo soccorso, dell'autoefficacia e delle abilità di primo soccorso da parte del nuovo personale infermieristico. La versione G power 3.1.9.2 è stata utilizzata per stimare il numero di campioni utilizzando l'ANOVA a misure ripetute. La dimensione dell'effetto è stata impostata su 0,3 (Kotrlik & Williams, 2003), il valore alfa è stato impostato su 0,05, la potenza di rilevamento è stata 0,8 e il valore di correlazione è stato 0,5. La misurazione è stata ripetuta tre volte. Pertanto, il numero totale di campioni richiesti dovrebbe essere di 62 bit. Considerando un tasso di abbandono stimato del 10% o 7 persone, il numero totale di casi accettati è stato di 70. Il ricercatore principale ha spiegato lo scopo e il processo dello studio ai nuovi infermieri di ciascun reparto e li ha invitati a partecipare allo studio. I dati sono stati raccolti tra agosto 2021 e ottobre 2021. I criteri di inclusione del campione prevedevano che i partecipanti fossero infermieri appena assunti entro due anni con un certificato BLS di primo soccorso di base. Nel frattempo, sono stati esclusi coloro che non sono stati in grado di eseguire la RCP a causa di lesioni alle mani. È stato utilizzato un computer per assegnare in modo casuale le 70 nuove infermiere idonee nel centro medico ai gruppi sperimentali e di controllo, con 35 ciascuno.
2.2 Protocollo di studio Il gruppo sperimentale ha seguito un corso e-book di un'ora più un mese di interventi di primo soccorso e-book e formazione di routine, mentre il gruppo di controllo ha ricevuto solo un mese di formazione di routine. Gli indicatori di efficacia sono stati misurati prima del test (T0), immediatamente dopo il test (T1) e dopo un mese dal test (T2). Al fine di valutare l'efficacia dell'intervento e-book di primo soccorso, è stato utilizzato il modulo di valutazione OSCE (Obiettive Structured Clinical Examination) dell'abilità di primo soccorso insieme a questionari di autoefficacia per la conoscenza e l'abilità di primo soccorso. Questo approccio globale mirava a valutare l'efficacia dell'intervento.
2.3 Strumento di ricerca Gli strumenti di ricerca comprendevano la scheda dati demografici di base, il questionario sulle conoscenze di primo soccorso, la scala di autoefficacia di primo soccorso, il modulo di valutazione OSCE delle competenze di primo soccorso e la scala di usabilità del sistema (SUS).
2.3.1 Scheda anagrafica di base La scheda anagrafica di base è stata utilizzata esclusivamente durante la fase pre-test (T0). Comprendeva dettagli come sesso, età, livello di istruzione, esperienza clinica, precedente partecipazione a corsi di formazione di primo soccorso e il numero di volte in cui i partecipanti si erano impegnati in attività di primo soccorso.
2.3.2 Questionario conoscitivo sul primo soccorso Il questionario conoscitivo sul primo soccorso si basava sull'aggiornamento delle linee guida per il primo soccorso dell'American Heart Association del 2020 (Cummins & Hazinski, 2020) e sulle linee guida per la rianimazione cardiopolmonare e l'emergenza cardiovascolare dell'American Heart Association (Craig-Brangan & Day, 2020). Il questionario comprendeva cinque elementi con un totale di 20 domande per testare il nuovo concetto e la comprensione del primo soccorso da parte degli infermieri: valutazione del primo soccorso e trattamento iniziale (quattro domande), mantenimento delle vie aeree e della circolazione (quattro domande), interpretazione e trattamento di anomalie ritmo cardiaco (cinque domande), lavoro di squadra e manipolazione anomala (sei domande), comunicazione e coordinamento con i membri della famiglia del paziente (una domanda). Ogni domanda è di 5 punti e misurata su una scala di cinque punti, con il punteggio totale compreso tra 0 e 100 punti per 20 domande. Più alto è il punteggio, migliore è stata la consapevolezza del pronto soccorso. Il questionario di conoscenza del primo soccorso autoprodotto, valutato da tre esperti, ha dimostrato un indice di validità del contenuto (CVI) di 0,93, che indica un alto livello di validità del contenuto. Il valore α di Cronbach dell'affidabilità della coerenza interna della scala era 0,713, indicando un livello accettabile di coerenza interna.
2.3.3 Scala di autoefficacia del primo soccorso Questo studio ha modificato la "Scala di autoefficacia dell'abilità di primo soccorso per gli infermieri" sviluppata da Xie et al. (2014) per misurare l'autoefficacia della capacità di primo soccorso valutata dagli stessi nuovi infermieri (Xie et al., 2014). La scala di autoefficacia ha sei item con un totale di 30 domande: mantenimento delle vie respiratorie e della circolazione (sette domande), lavoro di squadra e manipolazione anormale (dodici domande), comunicazione e coordinamento tra i pazienti e le loro famiglie (tre domande) e interpretazione e trattamento del ritmo cardiaco anormale (tre domande), valutazione del primo soccorso e trattamento iniziale (quattro domande), dimostrazione del ruolo e della funzione del primo soccorso infermieristico (una domanda). Ad ogni domanda è stata data risposta su una scala Likert a cinque punti, con un punteggio totale compreso tra 30 e 150 punti; maggiore è il punteggio, maggiore è il livello di confidenza. La scala di autoefficacia del primo soccorso modificata ha dimostrato un valore CVI di validità relativo al contenuto di 0,94, indicando un forte accordo tra esperti sulla rilevanza del contenuto. Inoltre, l'affidabilità della coerenza interna della scala, misurata dal valore α di Cronbach, era 0,964, a significare un'eccellente coerenza interna.
2.3.4 Competenze di primo soccorso OSCE Una misurazione delle competenze di primo soccorso OSCE modificata basata su Li Huizhen et al. (2016) è stato utilizzato l'OSCE (Li Huizhen et al., 2016). È stato impiegato uno scenario clinico standardizzato e l'esaminatore ha fornito suggerimenti durante il test per valutare le capacità di primo soccorso dei partecipanti. Il test è stato suddiviso in tre dimensioni, con un totale di 30 domande. La prima dimensione era la valutazione pre-emergenza, l'esecuzione di compressioni cardiache e palloni di primo soccorso (9 domande). La seconda dimensione era l'uso del dispositivo di scossa elettrica e della scossa elettrica e il posizionamento del tubo endotracheale per confermare la posizione e fissarla (11 domande). La terza dimensione era la comunicazione e il coordinamento tra l'amministrazione del pronto soccorso ei familiari del paziente (10 domande). La durata del test è stata di 15 minuti e ogni domanda è stata valutata su cinque punti. Il punteggio totale su questa scala va da 0 a 150 punti. Più alto è il punteggio, migliore è l'abilità di primo soccorso. Qui, il valore CVI del modulo di valutazione dell'OSCE era 0,97 e il valore α di Cronbach dell'affidabilità della coerenza interna della scala era 0,964, indicando una forte validità relativa al contenuto degli esperti e un'eccellente coerenza interna.
2.3.5 E-book di primo soccorso L'e-book interattivo di primo soccorso è stato prodotto da SimMAGIC eBook, un software interattivo di editing di e-book multimediale sviluppato da Hama Star Technology. Le funzioni interattive dell'e-book includevano il clic, la copertura, il trascinamento, lo scratching, il collegamento, le domande preimpostate e il feedback tempestivo. Per ogni concetto di primo soccorso, abbiamo fornito materiali didattici multimediali, come immagini e spiegazioni video. Gli individui possono fare clic su "Riproduci" e guardare i video. Il contenuto dell'e-book include la conoscenza di base del primo soccorso e la conoscenza dei farmaci di primo soccorso, le abilità di primo soccorso di base per la rianimazione cardiopolmonare, l'assistenza all'intubazione, il video sul funzionamento del dispositivo di scossa elettrica, come eseguire il video didattico sull'operazione pratica di primo soccorso della squadra e l'interpretazione e il trattamento di aritmia fatale. Alla fine, abbiamo progettato alcuni concetti di primo soccorso sull'autovalutazione, con domande e risposte operative interattive per aumentare l'interesse per l'apprendimento e migliorare la motivazione all'apprendimento. Quindi, abbiamo caricato l'e-book sul sito Web e collegato l'URL a un codice QR in modo che il nuovo personale infermieristico potesse utilizzare telefoni cellulari, tablet o computer per apprendere.
2.3.6 Scala di usabilità del sistema (SUS) John Brooke ha costruito il SUS nel 1986. SUS è stato utilizzato per misurare vari prodotti, interfacce di sistema e servizi, inclusi siti Web, telefoni cellulari e applicazioni. Ha 10 item misurati su una scala Likert a cinque punti da 1 = fortemente in disaccordo a 5 = fortemente d'accordo. Le domande 1, 3, 5, 7 e 9 erano domande positive e le domande 2, 4, 6, 8 e 10 erano domande negative. Il metodo di calcolo è stato il seguente: sottrarre 1 dal punteggio della domanda positiva, sottrarre il punteggio di ogni domanda da 5 per la domanda negativa, sommare i punteggi di tutte le domande e moltiplicare per 2,5 per ottenere il punteggio medio di usabilità del sistema (Wang et al., 2020). Il punteggio SUS è stato suddiviso in sei gradi per rappresentare l'usabilità complessiva del prodotto: 90-100 sono stati etichettati come grado A, che rappresenta super facile da usare (il migliore immaginabile); 80-89 sono stati etichettati di grado B, che rappresentano un uso eccellente (eccellente); 70-79 sono stati etichettati come Grado C, che rappresenta buono (buono), i gradi 60-69 rappresentano gradi D (ok) e i gradi 0-59 rappresentano gradi F (scarso) (Bangor, 2009). Il valore CVI della validità relativa al contenuto esperto della scala di usabilità del sistema modificata è 0,90.
2.3.7 Intervista qualitativa Infine, le interviste sono state condotte con i partecipanti in una stanza di discussione riservata. Le interviste sono state registrate e il contenuto è stato mantenuto riservato per garantire l'affidabilità e l'autenticità della raccolta dei dati. Sono stati intervistati sei nuovi infermieri, che erano diventati infermieri negli ultimi due anni e avevano appena completato il secondo post-test dell'intervento e-book. Lo schema dell'intervista è stato strutturato sulle seguenti domande: 1. Quanto pensi sia utile l'e-book di primo soccorso? 2. Quali dispositivi usi per leggere gli e-book? 3. Cosa ne pensi dell'e-book di primo soccorso rispetto ad altri corsi BLS? Quale preferisci? Perché? Questo studio ha adottato il metodo di analisi dei dati di Colaizzi (1978). Nello specifico, abbiamo eseguito un'analisi sistematica, l'induzione e la traduzione, classificando le caratteristiche condivise di questi significati in temi distinti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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No.100, Tzyou 1st Rd., Sanmin District
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Kaohsiung, No.100, Tzyou 1st Rd., Sanmin District, Taiwan, 80708
- Kaohsiung Medical University Hospital, Kaohsiung Medical University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- In medicina entro 2 anni dalla laurea Nuovi infermieri operanti nel centro che hanno superato il periodo di prova e sono in possesso di un certificato BLS di primo soccorso di base.
- Disposto a partecipare con questo ricercatore.
Criteri di esclusione:
- Mani ferite e incapace di eseguire la RCP
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: gruppo sperimentale
Il gruppo sperimentale ha ricevuto un corso e-book di un'ora più un mese di intervento e-book di primo soccorso e formazione regolare
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interventi e-book interattivi di primo soccorso
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Nessun intervento: gruppo di controllo
Il gruppo di controllo ha ricevuto solo un mese di formazione regolare.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario conoscitivo sul primo soccorso
Lasso di tempo: pre-test, post-test immediato e post-test di un mese
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Il questionario sulla conoscenza del primo soccorso era basato sull'aggiornamento delle linee guida di primo soccorso dell'American Heart Association del 2020 (Cummins & Hazinski, 2020) e sulle linee guida per la rianimazione cardiopolmonare e l'emergenza cardiovascolare dell'American Heart Association (Craig-Brangan & Day, 2020).
Il questionario comprendeva cinque elementi con un totale di 20 domande per testare il nuovo concetto e la comprensione del primo soccorso da parte degli infermieri: valutazione del primo soccorso e trattamento iniziale (quattro domande), mantenimento delle vie aeree e della circolazione (quattro domande), interpretazione e trattamento di anomalie ritmo cardiaco (cinque domande), lavoro di squadra e manipolazione anomala (sei domande), comunicazione e coordinamento con i membri della famiglia del paziente (una domanda).
Ogni domanda è di 5 punti e misurata su una scala di cinque punti, con il punteggio totale compreso tra 0 e 100 punti per 20 domande.
Più alto è il punteggio, migliore è stata la consapevolezza del pronto soccorso.
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pre-test, post-test immediato e post-test di un mese
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Scala di autoefficacia del primo soccorso
Lasso di tempo: pre-test, post-test immediato e post-test di un mese
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Questo studio ha modificato la "Self-efficacy Scale of First Aid Ability for Nurses" sviluppata da Xie et al. (2014) per misurare l'autoefficacia della capacità di primo soccorso valutata dagli stessi nuovi infermieri (Xie et al., 2014).
La scala di autoefficacia ha sei item con un totale di 30 domande: mantenimento delle vie respiratorie e della circolazione (sette domande), lavoro di squadra e manipolazione anormale (dodici domande), comunicazione e coordinamento tra i pazienti e le loro famiglie (tre domande) e interpretazione e trattamento del ritmo cardiaco anormale (tre domande), valutazione del primo soccorso e trattamento iniziale (quattro domande), dimostrazione del ruolo e della funzione del primo soccorso infermieristico (una domanda).
Ad ogni domanda è stata data risposta su una scala Likert a cinque punti, con un punteggio totale compreso tra 30 e 150 punti; maggiore è il punteggio, maggiore è il livello di confidenza.
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pre-test, post-test immediato e post-test di un mese
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Competenze di primo soccorso OSCE
Lasso di tempo: pre-test, post-test immediato e post-test di un mese
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Una misurazione delle abilità di primo soccorso modificata OSCE basata su Li Huizhen et al. (2016) è stato utilizzato l'OSCE (Li Huizhen et al., 2016).
È stato impiegato uno scenario clinico standardizzato e l'esaminatore ha fornito suggerimenti durante il test per valutare le capacità di primo soccorso dei partecipanti.
Il test è stato suddiviso in tre dimensioni, con un totale di 30 domande.
La prima dimensione era la valutazione pre-emergenza, l'esecuzione di compressioni cardiache e palloni di primo soccorso (9 domande).
La seconda dimensione era l'uso del dispositivo di scossa elettrica e della scossa elettrica e il posizionamento del tubo endotracheale per confermare la posizione e fissarla (11 domande).
La terza dimensione era la comunicazione e il coordinamento tra l'amministrazione del pronto soccorso ei familiari del paziente (10 domande).
La durata del test è stata di 15 minuti e ogni domanda è stata valutata su cinque punti.
Il punteggio totale su questa scala va da 0 a 150 punti.
Più alto è il punteggio, migliore è l'abilità di primo soccorso.
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pre-test, post-test immediato e post-test di un mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala di usabilità del sistema (SUS)
Lasso di tempo: un mese dopo il test
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SUS è stato utilizzato per misurare vari prodotti, inclusi siti Web, telefoni cellulari e applicazioni (John Brooke, 1986).
Ha 10 item misurati su una scala Likert a cinque punti da 1 a 5. Le domande 1, 3, 5, 7 e 9 erano domande positive e le domande 2, 4, 6, 8 e 10 erano domande negative.
Il metodo di calcolo è stato il seguente: sottrarre 1 dal punteggio della domanda positiva, sottrarre il punteggio di ogni domanda da 5 per la domanda negativa, sommare i punteggi di tutte le domande e moltiplicare per 2,5 per ottenere il punteggio medio di usabilità del sistema (Wang et al., 2020).
Il punteggio SUS è stato suddiviso in sei gradi per rappresentare l'usabilità complessiva del prodotto: 90-100 sono stati etichettati come grado A, che rappresenta super facile da usare (il migliore immaginabile); 80-89 sono stati etichettati di grado B, che rappresentano un uso eccellente (eccellente); 70-79 sono stati etichettati come Grado C, che rappresenta buono (buono), i gradi 60-69 rappresentano gradi D (ok) e i gradi 0-59 rappresentano gradi F (scarso) (Bangor, 2009).
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un mese dopo il test
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Colloquio qualitativo
Lasso di tempo: un mese dopo il test
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1. Quanto pensi sia utile l'e-book di primo soccorso? 2. Quali dispositivi usi per leggere gli e-book? 3. Cosa ne pensi dell'e-book di primo soccorso rispetto ad altri corsi BLS?
Quale preferisci?
Perché?
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un mese dopo il test
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: CHIA-KUEI HU, Kaohsiung Medical University Hospital, Kaohsiung Medical University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- KMUHIRB-SV(I)-20210025
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