Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virtual Reality i ortopædisk rehabilitering

5. december 2023 opdateret af: Joanna Szczepańska-Gieracha

Understøtter Immersive Virtual Reality Therapy ortopædisk rehabilitering? Et randomiseret kontrolleret forsøg

Undersøgelsens formål er at evaluere effektiviteten af ​​implementeret Virtual Reality-terapi for patienter, der har gennemgået artroplastik i underekstremiteterne og er i indlæggelsesrehabilitering. Vi sigter mod at undersøge dets indflydelse på at reducere angstniveauer, lindre depressive symptomer, øge motivationen for ældre patienter til at deltage i fysioterapi og forbedre deres generelle funktionstilstand og faldrisiko.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil omfatte ældre patienter (60+), som præsenterer sekventielt på General Systemic Rehabilitation Department på St. Hedwig of Silesia Hospital i Trzebnica, inden for 3 måneder efter at have gennemgået hofte- eller knæledsarthroplastik. Patienterne vil blive tilfældigt tildelt en af ​​to grupper: A. Virtual Reality Group: 8 terapisessioner, to sessioner om ugen; B. Kontrolgruppe, under konventionel rehabilitering. Deltagelse i undersøgelsen er helt frivillig, og der kræves skriftligt samtykke.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

68

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Polen
    • Lower Silesia
      • Trzebnica, Lower Silesia, Polen, 55-100
        • St. Hedwig of Silesia Hospital in Trzebnica

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer, der for nylig har gennemgået hofte- eller knæledsproteseoperationer i alderen 60 år og derover.

Ekskluderingskriterier:

  • kognitive svækkelser, der forhindrer uafhængig udfyldelse af forskningsspørgeskemaer
  • rapporterede bevidsthedsforstyrrelser
  • bipolar affektiv lidelse og andre alvorlige psykiske lidelser i patientens sygehistorie
  • brug af psykoaktive stoffer
  • løbende psykiatrisk behandling eller individuel psykologisk terapi
  • kontraindikationer til Virtual Reality såsom epilepsi, svimmelhed, alvorlige synsforstyrrelser
  • funktionel status forhindrer selvstændig bevægelse (ortopædiske hjælpemidler er tilladt, f.eks. krykker, rollator)
  • afvisning af at deltage i undersøgelsen på noget tidspunkt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fordybende Virtual Reality-terapi
Konventionel ortopædisk genoptræning suppleret med VR-terapi
Adfærdsmæssigt: Fordybende Virtual Reality-terapi

8 sessioner med VR-terapi over 4 uger (hver af dem 20 minutter lang).

Som en virtual reality-kilde blev der brugt VRTierOne-enhed (Stolgraf®). Takket være brugen af ​​hovedmonteret display og fænomenet total immersion giver VR-terapi en intens visuel, auditiv og kinæstetisk stimulering. Det kan have en beroligende og humørforbedrende effekt eller hjælpe patienterne med at genkende deres psykologiske ressourcer og motivere til genoptræningsprocessen. I den virtuelle terapeutiske have er der et rigt sæt af symboler og metaforer baseret på Erikssons psykoterapitilgang. Den vigtigste er Vækkelseshaven, som symboliserer patientens helbred. Det plejede at være fuld af liv og energi, nu er det forsømt, kræver arbejde for at blive genoplivet. I det terapeutiske forløb fortæller terapeuten dag for dag patienten en symbolsk historie om hans/hendes situation.

Adfærdsmæssigt: Konventionel rehabilitering

Fire ugers konventionel rehabilitering, herunder:

  • To timers kinesioterapi (120 minutter inklusive gangtræning).
  • 30 minutters ergoterapi.
  • Tre fysioterapiprocedurer (dvs. laserterapi, magnetterapi, elektroterapi) skræddersyet til individuelle lidelser og behov.
Aktiv komparator: Konventionel rehabilitering
Konventionel ortopædisk genoptræning
Adfærdsmæssigt: Konventionel rehabilitering

Fire ugers konventionel rehabilitering, herunder:

  • To timers kinesioterapi (120 minutter inklusive gangtræning).
  • 30 minutters ergoterapi.
  • Tre fysioterapiprocedurer (dvs. laserterapi, magnetterapi, elektroterapi) skræddersyet til individuelle lidelser og behov.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sygehus angst og depression skala
Tidsramme: 15 minutter
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) er en skala på fjorten punkter, der scorer fra 0 til 3 for hvert emne. De første syv punkter vedrører angst (HADS-A), og de resterende syv punkter vedrører depression (HADS-D). Den globale score spænder fra 0 til 42 med et skæringspunkt på 8/21 for angst og 8/21 for depression. Jo højere score, jo større angst- eller depressionssymptomer.
15 minutter
Opfattet stressskala
Tidsramme: 10 minutter
Perceived Stress Scale (PSS-10) er en skala med 10 elementer, der vurderer niveauet af stress, som en person har oplevet i den sidste måned. Spørgsmålene er generelle af karakter og ret fri for indhold, der er specifikt for enhver underpopulationsgruppe. Emnerne er designet til at udnytte, hvor uforudsigelige, ukontrollerbare og overbelastede respondenter oplever, at deres liv er. Scoren spænder fra 0 til 40, hvor højere score indikerer højere oplevet stress. Perceived Stress Scale vil blive administreret i begyndelsen og efter fire ugers behandling.
10 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Generaliseret Self-Efficacy Scale
Tidsramme: 15 minutter
Generalized Self-Efficacy Scale (GSES) er en psykometrisk skala med 10 punkter, der er designet til at vurdere optimistisk selvtillid til at klare en række vanskelige krav i livet. Skalaen måler troen på ens kompetence til at klare en bred vifte af stressende eller udfordrende krav. Scoren varierer fra 10 til 40, hvor en højere score indikerer en større følelse af selveffektivitet. Generalized Self-Efficacy Scale vil blive anvendt i begyndelsen og efter fire ugers behandling.
15 minutter
Barthel Index
Tidsramme: 15 minutter
Barthel-indekset (BI) er en ordinalskala, der bruges til at måle præstationer i daglige aktiviteter (ADL). Hvert præstationselement bedømmes på denne skala med et givet antal point tildelt hvert niveau eller rangering. Den bruger ti variabler, der beskriver daglige aktiviteter og mobilitet. Score varierer fra 0 til 100, med højere score forbundet med en større sandsynlighed for at kunne bo hjemme med en vis grad af uafhængighed efter udskrivelse fra hospitalet. Barthel-indekset vil blive administreret i begyndelsen og efter fire ugers behandling.
15 minutter
Rivermead Mobilitetsindeks
Tidsramme: 15 minutter
Rivermead Mobility Index (RMI) blev udviklet fra Rivermead Motor Assessment Gross Function underskalaen som et middel til at kvantificere mobilitetshandicap. Den er sammensat af 14 genstande, der repræsenterer forskellige mobilitetsopgaver, lige fra at vende sig i sengen til at løbe. Hvert emne bedømmes som 'ikke i stand' (0) eller 'i stand' (1), hvilket fører til en maksimal score på 14, hvilket indikerer fuld mobilitet. Rivermead Mobility Index vil blive administreret i begyndelsen og efter fire ugers behandling.
15 minutter
Tinettis korte skala
Tidsramme: 15 minutter
Tinettis Short Scale for faldrisikovurdering er en forkortet version af Performance-Oriented Mobility Assessment (POMA). Det er let administreret test, der måler en patients gang og balance. Testen bedømmes på patientens evne til at udføre følgende opgaver: Skift fra siddende til stående, Immobilisering i stående stilling i 5 sekunder, Passering 3 meter, Drejning 180 grader, Holde siddende stilling. Hver opgave er bedømt i en 3-punkts Likert-skala. Skalaerne går fra 0-15, hvor de højere score indikerer bedre funktionel mobilitet.
15 minutter
Kort fysisk ydeevne batteri
Tidsramme: 15 minutter
Short Physical Performance Battery (SPPB) er en gruppe målinger, der kombinerer resultaterne af ganghastighed, stolestand og balancetest. Det giver en sammensat score, der spænder fra 0 (dårligst) til 12 (bedste ydeevne), og tilbyder en global vurdering af fysisk funktionsevne hos ældre individer. SPPB vil blive administreret i begyndelsen og efter fire ugers behandling.
15 minutter
Spørgeskema om opfattelse af stress
Tidsramme: 20 minutter
The Perception of Stress Questionnaire (PSQ) blev skabt af Plopa og Makarowski. Det er en 27-item skala, der scorer fra 1 til 5 point for hvert punkt, hvor 21 items undersøger stressniveauet i områderne følelsesmæssig spænding, ekstern stress og intrapsykisk stress, og seks items refererer til løgneskalaen. Den globale score for opfattelsen af ​​stress spænder fra 21 til 105, med et skæringspunkt på 60 for et forhøjet niveau af opfattet stress. Højere score indikerer højere stressopfattelse.
20 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Joanna Szczepańska-Gieracha

Samarbejdspartnere

Wroclaw Medical University
Jan Dlugosz University in Czestochowa
Wroclaw University of Health and Sport Sciences

Efterforskere

  • Studiestol: Justyna Mazurek, PhD, Wroclaw Medical University
  • Studiestol: Błażej Cieślik, PhD, Jan Dlugosz University in Czestochowa, Poland
  • Ledende efterforsker: Justyna Mazurek, RhD, Wroclaw Medical University
  • Studieleder: Joanna Szczepańska-Gieracha, Professor, Wrocław University of Health and Sport Sciences
  • Studieleder: Robert Gajda, PhD, Gajda-Med District Hospital in Pułtusk

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. september 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. august 2023

Først opslået (Faktiske)

21. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

12. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • VRortoTrzebnica

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fordybende Virtual Reality-terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner