Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Виртуальная реальность в ортопедической реабилитации

5 декабря 2023 г. обновлено: Joanna Szczepańska-Gieracha

Поддерживает ли иммерсивная терапия виртуальной реальностью ортопедическую реабилитацию? Рандомизированное контролируемое исследование

Цель исследования — оценить эффективность внедренной терапии виртуальной реальностью у пациентов, перенесших эндопротезирование нижних конечностей и находящихся на стационарной реабилитации. Мы стремимся изучить его влияние на снижение уровня тревожности, смягчение депрессивных симптомов, повышение мотивации пожилых пациентов к участию в физиотерапии и улучшение их общего функционального состояния и риска падения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В исследование будут включены пациенты пожилого возраста (60+), которые последовательно поступают в отделение общей системной реабилитации больницы Святой Ядвиги Силезской в ​​Тшебнице в течение 3 месяцев после операции эндопротезирования тазобедренного или коленного сустава. Пациенты будут случайным образом распределены в одну из двух групп: A. Группа виртуальной реальности: 8 сеансов терапии, два сеанса в неделю; B. Контрольная группа, проходящая традиционную реабилитацию. Участие в исследовании является полностью добровольным, требуется письменное согласие.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

68

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Польша
    • Lower Silesia
      • Trzebnica, Lower Silesia, Польша, 55-100
        • St. Hedwig of Silesia Hospital in Trzebnica

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Лица, недавно перенесшие операцию по эндопротезированию тазобедренного или коленного сустава, в возрасте 60 лет и старше.

Критерий исключения:

  • когнитивные нарушения, препятствующие самостоятельному заполнению исследовательских анкет
  • сообщения о расстройствах сознания
  • биполярное аффективное расстройство и другие серьезные психические расстройства в анамнезе пациента
  • употребление психотропных препаратов
  • постоянное психиатрическое лечение или индивидуальная психологическая терапия
  • противопоказания к виртуальной реальности, такие как эпилепсия, головокружение, серьезные нарушения зрения
  • функциональное состояние, препятствующее самостоятельному передвижению (разрешены ортопедические приспособления, например, костыли, ходунки)
  • отказ от участия в исследовании на любом этапе

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Иммерсивная терапия виртуальной реальностью
Традиционная ортопедическая реабилитация, дополненная VR-терапией
Поведенческий: Иммерсивная терапия виртуальной реальностью

8 сеансов ВР-терапии в течение 4 недель (каждый по 20 минут).

В качестве источника виртуальной реальности использовалось устройство VRTierOne (Stolgraf®). Благодаря наголовному дисплею и феномену полного погружения виртуальная реальность обеспечивает интенсивную зрительную, слуховую и кинестетическую стимуляцию. Это может иметь успокаивающий и улучшающий настроение эффект или помочь пациентам осознать свои психологические ресурсы и мотивировать на процесс реабилитации. В виртуальном терапевтическом саду представлен богатый набор символов и метафор, основанных на подходе Эриксоновской психотерапии. Самым важным является Сад Возрождения, который символизирует здоровье пациента. Раньше он был полон жизни и энергии, теперь он запущен, требует работы для возрождения. В терапевтическом процессе день за днем ​​терапевт рассказывает пациенту символическую историю о его/ее ситуации.

Поведенческий: Традиционная реабилитация

Четыре недели традиционной реабилитации, включая:

  • Два часа кинезиотерапии (120 минут, включая тренировку походки).
  • Тридцать минут эрготерапии.
  • Три физиотерапевтические процедуры (т.е. лазерная терапия, магнитотерапия, электротерапия) с учетом индивидуальных заболеваний и потребностей.
Активный компаратор: Традиционная реабилитация
Традиционная ортопедическая реабилитация
Поведенческий: Традиционная реабилитация

Четыре недели традиционной реабилитации, включая:

  • Два часа кинезиотерапии (120 минут, включая тренировку походки).
  • Тридцать минут эрготерапии.
  • Три физиотерапевтические процедуры (т.е. лазерная терапия, магнитотерапия, электротерапия) с учетом индивидуальных заболеваний и потребностей.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Больничная шкала тревоги и депрессии
Временное ограничение: 15 минут
Больничная шкала тревоги и депрессии (HADS) представляет собой шкалу из четырнадцати пунктов, каждый из которых оценивается от 0 до 3. Первые семь пунктов относятся к тревоге (HADS-A), а остальные семь пунктов относятся к депрессии (HADS-D). Глобальная оценка варьируется от 0 до 42 с пороговым значением 8/21 для тревоги и 8/21 для депрессии. Чем выше балл, тем сильнее симптомы тревоги или депрессии.
15 минут
Шкала воспринимаемого стресса
Временное ограничение: 10 минут
Шкала воспринимаемого стресса (PSS-10) представляет собой шкалу из десяти пунктов, которая оценивает уровень стресса, воспринимаемого человеком за последний месяц. Вопросы носят общий характер и практически не содержат содержания, специфичного для какой-либо подгруппы населения. Вопросы разработаны с целью выяснить, насколько непредсказуемой, неконтролируемой и перегруженной респонденты считают свою жизнь. Оценки варьируются от 0 до 40, причем более высокие баллы указывают на более высокий воспринимаемый стресс. Шкала воспринимаемого стресса будет применяться в начале и после четырех недель лечения.
10 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Обобщенная шкала самоэффективности
Временное ограничение: 15 минут
Обобщенная шкала самоэффективности (GSES) представляет собой психометрическую шкалу из десяти пунктов, предназначенную для оценки оптимистических убеждений в себе, позволяющих справиться с различными трудными жизненными требованиями. Шкала измеряет веру в свою способность справиться с широким спектром стрессовых или сложных задач. Оценка варьируется от 10 до 40, причем более высокий балл указывает на большее чувство самоэффективности. Обобщенная шкала самоэффективности будет применяться в начале и после четырех недель лечения.
15 минут
Индекс Бартеля
Временное ограничение: 15 минут
Индекс Бартеля (BI) — это порядковая шкала, используемая для измерения эффективности повседневной деятельности (ADL). Каждый элемент производительности оценивается по этой шкале с заданным количеством баллов, присваиваемых каждому уровню или рейтингу. Он использует десять переменных, описывающих повседневную жизнь и мобильность. Баллы варьируются от 0 до 100, причем более высокие баллы связаны с большей вероятностью возможности жить дома с определенной степенью независимости после выписки из больницы. Индекс Бартеля будет вводиться в начале и после четырех недель лечения.
15 минут
Индекс мобильности Ривермида
Временное ограничение: 15 минут
Индекс мобильности Ривермид (ИМИ) был разработан на основе подшкалы общей функции оценки моторики Ривермид как средство количественной оценки инвалидности при передвижении. Он состоит из 14 предметов, представляющих различные задачи по передвижению: от переворачивания в постели до бега. Каждый предмет оценивается как «невозможно» (0) или «можно» (1), что дает максимальный балл 14, что указывает на полную мобильность. Индекс мобильности Rivermead будет вводиться в начале и после четырех недель лечения.
15 минут
Краткая гамма Тинетти
Временное ограничение: 15 минут
Краткая шкала Тинетти для оценки риска падения представляет собой сокращенную версию оценки мобильности, ориентированной на производительность (POMA). Это легко проводимый тест, позволяющий оценить походку и равновесие пациента. Тест оценивается по способности пациента выполнять следующие задачи: переход из положения сидя в положение стоя, иммобилизация в положении стоя на 5 секунд, прохождение 3 метров, поворот на 180 градусов, удержание положения сидя. Каждое задание оценивается по 3-балльной шкале Лайкерта. Шкала варьируется от 0 до 15, причем более высокие баллы указывают на лучшую функциональную мобильность.
15 минут
Короткая батарея физической работоспособности
Временное ограничение: 15 минут
Короткая батарея физических показателей (SPPB) представляет собой группу измерений, которая объединяет результаты тестов скорости ходьбы, стойки на стуле и равновесия. Он предоставляет сводную оценку от 0 (наихудший результат) до 12 (лучший результат), предлагая глобальную оценку физического функционирования пожилых людей. SPPB будет вводиться в начале и после четырех недель лечения.
15 минут
Опросник восприятия стресса
Временное ограничение: 20 минут
Опросник восприятия стресса (PSQ) был создан Плопой и Макаровски. Это 27-пунктовая шкала с оценкой от 1 до 5 баллов по каждому пункту, где 21 пункт исследует уровень стресса в областях эмоционального напряжения, внешнего стресса и внутрипсихического напряжения, а шесть пунктов относятся к шкале лжи. Глобальный балл восприятия стресса варьируется от 21 до 105, с пороговым значением 60 для повышенного уровня воспринимаемого стресса. Более высокие баллы указывают на более высокое восприятие стресса.
20 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Joanna Szczepańska-Gieracha

Соавторы

Wroclaw Medical University
Jan Dlugosz University in Czestochowa
Wroclaw University of Health and Sport Sciences

Следователи

  • Учебный стул: Justyna Mazurek, PhD, Wroclaw Medical University
  • Учебный стул: Błażej Cieślik, PhD, Jan Dlugosz University in Czestochowa, Poland
  • Главный следователь: Justyna Mazurek, RhD, Wroclaw Medical University
  • Директор по исследованиям: Joanna Szczepańska-Gieracha, Professor, Wrocław University of Health and Sport Sciences
  • Директор по исследованиям: Robert Gajda, PhD, Gajda-Med District Hospital in Pułtusk

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 сентября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 августа 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

12 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • VRortoTrzebnica

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться