Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virtual Reality i ortopedisk rehabilitering

5. desember 2023 oppdatert av: Joanna Szczepańska-Gieracha

Støtter Immersive Virtual Reality Therapy ortopedisk rehabilitering? En randomisert-kontrollert rettssak

Målet med studien er å evaluere effekten av implementert Virtual Reality-terapi for pasienter som har gjennomgått artroplastikk i underekstremitetene og er i rehabilitering på sykehus. Vi tar sikte på å undersøke dens innflytelse på å redusere angstnivåer, dempe depressive symptomer, øke motivasjonen for eldre pasienter til å delta i fysioterapi, og forbedre deres generelle funksjonstilstand og fallrisiko.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Studien vil inkludere eldre pasienter (60+) som presenterer sekvensielt ved General Systemic Rehabilitation Department ved St. Hedwig of Silesia Hospital i Trzebnica, innen 3 måneder etter å ha gjennomgått hofte- eller kneleddprotesekirurgi. Pasienter vil bli tilfeldig tildelt en av to grupper: A. Virtual Reality Group: 8 terapisesjoner, to økter per uke; B. Kontrollgruppe, under konvensjonell rehabilitering. Det er helt frivillig å delta i studien, og det kreves skriftlig samtykke.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

68

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Lower Silesia
      • Trzebnica, Lower Silesia, Polen, 55-100
        • St. Hedwig of Silesia Hospital in Trzebnica

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer som nylig har gjennomgått hofte- eller kneleddsproteseoperasjoner i alderen 60 år og over.

Ekskluderingskriterier:

  • kognitive svikt som hindrer uavhengig utfylling av forskningsspørreskjemaer
  • rapporterte bevissthetsforstyrrelser
  • bipolar affektiv lidelse og andre alvorlige psykiske lidelser i pasientens sykehistorie
  • bruk av psykoaktive stoffer
  • pågående psykiatrisk behandling eller individuell psykologisk terapi
  • kontraindikasjoner for Virtual Reality som epilepsi, svimmelhet, alvorlige synsforstyrrelser
  • funksjonell status som hindrer uavhengig bevegelse (ortopediske hjelpemidler er tillatt, f.eks. krykker, rullator)
  • nektet å delta i studien på noe stadium

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Oppslukende virtuell virkelighetsterapi
Konvensjonell ortopedisk rehabilitering supplert med VR-terapi

8 økter med VR-terapi over 4 uker (hver av dem 20 minutter lang).

Som en virtuell virkelighetskilde ble VRTierOne-enhet (Stolgraf®) brukt. Takket være bruk av hodemontert skjerm og fenomenet total nedsenking gir VR-terapi en intens visuell, auditiv og kinestetisk stimulering. Det kan ha en beroligende og humørforbedrende effekt eller hjelpe pasientene å gjenkjenne sine psykologiske ressurser og motivere til rehabiliteringsprosessen. I den virtuelle terapeutiske hagen er det et rikt sett med symboler og metaforer basert på ericksonsk psykoterapi-tilnærming. Den viktigste er vekkelsens hage som symboliserer pasientens helse. Det pleide å være fullt av liv og energi, nå er det neglisjert, krever arbeid for å gjenopplives. I den terapeutiske prosessen dag for dag forteller terapeuten pasienten en symbolsk historie om hans/hennes situasjon.

Fire uker med konvensjonell rehabilitering inkludert:

  • To timer kinesioterapi (120 minutter, inkludert gangtrening).
  • Tretti minutter med ergoterapi.
  • Tre fysioterapiprosedyrer (dvs. laserterapi, magnetterapi, elektroterapi) tilpasset individuelle plager og behov.
Aktiv komparator: Konvensjonell rehabilitering
Konvensjonell ortopedisk rehabilitering

Fire uker med konvensjonell rehabilitering inkludert:

  • To timer kinesioterapi (120 minutter, inkludert gangtrening).
  • Tretti minutter med ergoterapi.
  • Tre fysioterapiprosedyrer (dvs. laserterapi, magnetterapi, elektroterapi) tilpasset individuelle plager og behov.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skala for angst og depresjon på sykehus
Tidsramme: 15 minutter
Sykehusangst- og depresjonsskalaen (HADS) er en skala med fjorten elementer som scorer fra 0 til 3 for hvert element. De syv første punktene er relatert til angst (HADS-A), og de resterende sju punktene gjelder depresjon (HADS-D). Den globale skåringen varierer fra 0 til 42 med et grensepunkt på 8/21 for angst og 8/21 for depresjon. Jo høyere poengsum, desto større angst- eller depresjonssymptomer.
15 minutter
Opplevd stressskala
Tidsramme: 10 minutter
The Perceived Stress Scale (PSS-10) er en ti-elements skala som vurderer nivået av stress oppfattet av en person den siste måneden. Spørsmålene er generelle av natur og ganske fri for innhold spesifikt for noen underpopulasjonsgruppe. Elementene er designet for å finne ut hvor uforutsigbare, ukontrollerbare og overbelastede respondenter opplever at livet deres er. Skårene varierer fra 0 til 40, med høyere skårer som indikerer høyere opplevd stress. Perceived Stress Scale vil bli administrert i begynnelsen og etter fire ukers behandling.
10 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Generalisert egeneffektivitetsskala
Tidsramme: 15 minutter
Generalized Self-Efficacy Scale (GSES) er en ti-element psykometrisk skala som er designet for å vurdere optimistisk selvtillit for å takle en rekke vanskelige krav i livet. Skalaen måler troen på ens kompetanse til å takle et bredt spekter av stressende eller utfordrende krav. Poengsummen varierer fra 10 til 40, med en høyere poengsum som indikerer en større følelse av selveffektivitet. Generalized Self-Efficacy Scale vil bli brukt i begynnelsen og etter fire ukers behandling.
15 minutter
Barthel-indeksen
Tidsramme: 15 minutter
Barthel Index (BI) er en ordinær skala som brukes til å måle ytelse i dagliglivets aktiviteter (ADL). Hvert ytelseselement er vurdert på denne skalaen med et gitt antall poeng tildelt hvert nivå eller rangering. Den bruker ti variabler som beskriver dagliglivets aktiviteter og mobilitet. Poeng varierer fra 0 til 100, med høyere score assosiert med større sannsynlighet for å kunne bo hjemme med en viss grad av uavhengighet etter utskrivning fra sykehuset. Barthel-indeksen vil bli administrert i begynnelsen og etter fire ukers behandling.
15 minutter
Rivermead Mobilitetsindeks
Tidsramme: 15 minutter
Rivermead Mobility Index (RMI) ble utviklet fra Rivermead Motor Assessment Gross Function-underskalaen som et middel til å kvantifisere mobilitetshemming. Den er sammensatt av 14 elementer som representerer forskjellige mobilitetsoppgaver, alt fra å snu seg i sengen til å løpe. Hvert element er scoret som "ikke i stand" (0) eller "i stand" (1), noe som fører til en maksimal poengsum på 14, som indikerer full mobilitet. Rivermead Mobility Index vil bli administrert i begynnelsen og etter fire ukers behandling.
15 minutter
Tinettis korte skala
Tidsramme: 15 minutter
Tinettis Short Scale for fallrisikovurdering er en forkortet versjon av Performance-Oriented Mobility Assessment (POMA). Det er en lett administrert test som måler en pasients gange og balanse. Testen skåres på pasientens evne til å utføre følgende oppgaver: Bytte fra sittende til stående, Immobilisering i stående stilling i 5 sekunder, Passering 3 meter, Vri 180 grader, Holde sittestilling. Hver oppgave er vurdert i en 3-punkts Likert-skala. Skalaene går fra 0-15, med høyere skårer indikerer bedre funksjonell mobilitet.
15 minutter
Kort fysisk ytelsesbatteri
Tidsramme: 15 minutter
Short Physical Performance Battery (SPPB) er en gruppe tiltak som kombinerer resultatene av ganghastighet, stolstand og balansetestene. Den gir en sammensatt poengsum fra 0 (dårligst) til 12 (beste ytelse), og tilbyr en global vurdering av fysisk funksjon hos eldre individer. SPPB vil bli administrert i begynnelsen og etter fire ukers behandling.
15 minutter
Spørreskjema for oppfatning av stress
Tidsramme: 20 minutter
The Perception of Stress Questionnaire (PSQ) ble laget av Plopa og Makarowski. Det er en 27-elementskala som skårer fra 1 til 5 poeng for hvert element, der 21 elementer undersøker stressnivået i områdene emosjonell spenning, ytre stress og intrapsykisk stress, og seks elementer refererer til løgnskalaen. Den globale poengsummen for persepsjon av stress varierer fra 21 til 105, med et grensepunkt på 60 for et forhøyet nivå av opplevd stress. Høyere score indikerer høyere stressoppfatning.
20 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Justyna Mazurek, PhD, Wroclaw Medical University
  • Studiestol: Błażej Cieślik, PhD, Jan Dlugosz University in Czestochowa, Poland
  • Hovedetterforsker: Justyna Mazurek, RhD, Wroclaw Medical University
  • Studieleder: Joanna Szczepańska-Gieracha, Professor, Wrocław University of Health and Sport Sciences
  • Studieleder: Robert Gajda, PhD, Gajda-Med District Hospital in Pułtusk

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2023

Primær fullføring (Faktiske)

15. september 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

21. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

12. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • VRortoTrzebnica

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere