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La Réalité Virtuelle en Réadaptation Orthopédique

5 décembre 2023 mis à jour par: Joanna Szczepańska-Gieracha

La thérapie par réalité virtuelle immersive soutient-elle la rééducation orthopédique ? Un essai contrôlé randomisé

L'objectif de l'étude est d'évaluer l'efficacité de la thérapie de réalité virtuelle mise en œuvre pour les patients qui ont subi une arthroplastie des membres inférieurs et qui sont en réadaptation pour patients hospitalisés. Nous visons à examiner son influence sur la réduction des niveaux d'anxiété, l'atténuation des symptômes dépressifs, l'amélioration de la motivation des patients âgés à participer à la physiothérapie et l'amélioration de leur état fonctionnel général et du risque de chute.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'étude inclura des patients âgés (60 ans et plus) qui se présentent séquentiellement au service de réadaptation systémique générale de l'hôpital Sainte-Edwige de Silésie à Trzebnica, dans les 3 mois suivant la chirurgie d'arthroplastie de la hanche ou du genou. Les patients seront assignés au hasard à l'un des deux groupes : A. Groupe de réalité virtuelle : 8 séances de thérapie, deux séances par semaine ; B. Groupe témoin, en rééducation conventionnelle. La participation à l'étude est entièrement volontaire et un consentement écrit est requis.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

68

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Lower Silesia
      • Trzebnica, Lower Silesia, Pologne, 55-100
        • St. Hedwig of Silesia Hospital in Trzebnica

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Personnes âgées de 60 ans et plus ayant récemment subi une arthroplastie de la hanche ou du genou.

Critère d'exclusion:

  • troubles cognitifs qui empêchent de remplir de manière indépendante les questionnaires de recherche
  • troubles de la conscience rapportés
  • trouble affectif bipolaire et autres troubles mentaux graves dans les antécédents médicaux du patient
  • consommation de drogues psychoactives
  • traitement psychiatrique en cours ou thérapie psychologique individuelle
  • les contre-indications à la Réalité Virtuelle comme l'épilepsie, les vertiges, les troubles visuels graves
  • état fonctionnel empêchant les mouvements autonomes (les aides orthopédiques sont autorisées, par exemple, les béquilles, la marchette)
  • refus de participer à l'étude à tout moment

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thérapie de réalité virtuelle immersive
Rééducation orthopédique conventionnelle complétée par la thérapie VR

8 séances de thérapie VR sur 4 semaines (chacune de 20 minutes).

Comme source de réalité virtuelle, le dispositif VRTierOne (Stolgraf®) a été utilisé. Grâce à l'utilisation d'un visiocasque et au phénomène d'immersion totale, la thérapie VR fournit une intense stimulation visuelle, auditive et kinesthésique. Il peut avoir un effet calmant et améliorant l'humeur ou aider les patients à reconnaître leurs ressources psychologiques et à se motiver pour le processus de réadaptation. Dans le jardin thérapeutique virtuel, il existe un riche ensemble de symboles et de métaphores basés sur l'approche de la psychothérapie ericksonienne. Le plus important est le Jardin du Réveil qui symbolise la santé du patient. Autrefois pleine de vie et d'énergie, aujourd'hui elle est délaissée, nécessite des travaux pour être relancée. Dans le processus thérapeutique jour après jour, le thérapeute raconte au patient une histoire symbolique sur sa situation.

Quatre semaines de rééducation conventionnelle comprenant :

  • Deux heures de kinésithérapie (120 minutes, y compris l'entraînement à la marche).
  • Trente minutes d'ergothérapie.
  • Trois procédures de physiothérapie (c.-à-d. thérapie au laser, thérapie magnétique, électrothérapie) adaptés aux maux et aux besoins de chacun.
Comparateur actif: Réhabilitation conventionnelle
Rééducation orthopédique conventionnelle

Quatre semaines de rééducation conventionnelle comprenant :

  • Deux heures de kinésithérapie (120 minutes, y compris l'entraînement à la marche).
  • Trente minutes d'ergothérapie.
  • Trois procédures de physiothérapie (c.-à-d. thérapie au laser, thérapie magnétique, électrothérapie) adaptés aux maux et aux besoins de chacun.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'anxiété et de dépression à l'hôpital
Délai: 15 minutes
L’échelle d’anxiété et de dépression hospitalière (HADS) est une échelle de quatorze éléments notant de 0 à 3 pour chaque élément. Les sept premiers éléments concernent l'anxiété (HADS-A) et les sept autres éléments concernent la dépression (HADS-D). Le score global va de 0 à 42 avec un seuil de 8/21 pour l’anxiété et de 8/21 pour la dépression. Plus le score est élevé, plus les symptômes d’anxiété ou de dépression sont importants.
15 minutes
Échelle de stress perçu
Délai: 10 minutes
L'échelle de stress perçu (PSS-10) est une échelle de dix éléments qui évalue le niveau de stress perçu par un individu au cours du dernier mois. Les questions sont de nature générale et relativement dépourvues de contenu spécifique à un groupe de sous-population. Les éléments sont conçus pour exploiter à quel point les répondants trouvent leur vie imprévisible, incontrôlable et surchargée. Les scores vont de 0 à 40, les scores les plus élevés indiquant un stress perçu plus élevé. L'échelle de stress perçu sera administrée au début et après quatre semaines de traitement.
10 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'auto-efficacité généralisée
Délai: 15 minutes
L'échelle d'auto-efficacité généralisée (GSES) est une échelle psychométrique en dix éléments conçue pour évaluer la confiance en soi optimiste pour faire face à une variété d'exigences difficiles de la vie. L'échelle mesure la confiance en sa compétence pour faire face à un large éventail de demandes stressantes ou stimulantes. Le score varie de 10 à 40, un score plus élevé indiquant un plus grand sentiment d'efficacité personnelle. L'échelle d'auto-efficacité généralisée sera appliquée au début et après quatre semaines de traitement.
15 minutes
Indice de Barthel
Délai: 15 minutes
L'indice de Barthel (BI) est une échelle ordinale utilisée pour mesurer la performance dans les activités de la vie quotidienne (ADL). Chaque élément de performance est noté sur cette échelle avec un nombre donné de points attribués à chaque niveau ou classement. Il utilise dix variables décrivant les activités de la vie quotidienne et la mobilité. Les scores varient de 0 à 100, les scores les plus élevés étant associés à une plus grande probabilité de pouvoir vivre à la maison avec un certain degré d'indépendance après la sortie de l'hôpital. L'indice de Barthel sera administré au début et après quatre semaines de traitement.
15 minutes
Indice de mobilité Rivermead
Délai: 15 minutes
L'indice de mobilité Rivermead (RMI) a été développé à partir de la sous-échelle Rivermead Motor Assessment Gross Function comme moyen de quantifier la déficience motrice. Il est composé de 14 items représentant différentes tâches de mobilité, allant de se retourner dans son lit à courir. Chaque élément est noté « incapable » (0) ou « capable » (1), ce qui conduit à un score maximum de 14, ce qui indique une mobilité totale. L'indice de mobilité Rivermead sera administré au début et après quatre semaines de traitement.
15 minutes
L'échelle courte de Tinetti
Délai: 15 minutes
L'échelle courte de Tinetti pour l'évaluation des risques de chute est une version abrégée de l'évaluation de la mobilité axée sur la performance (POMA). Il s'agit d'un test facile à administrer qui mesure la démarche et l'équilibre d'un patient. Le test est noté sur la capacité du patient à effectuer les tâches suivantes : Passage de la position assise à la position debout, Immobilisation en position debout pendant 5 secondes, Franchissement de 3 mètres, Tournage de 180 degrés, Maintien d'une position assise. Chaque tâche est notée sur une échelle de Likert à 3 points. Les échelles vont de 0 à 15, les scores les plus élevés indiquant une meilleure mobilité fonctionnelle.
15 minutes
Batterie à performances physiques courtes
Délai: 15 minutes
La Short Physical Performance Battery (SPPB) est un groupe de mesures qui combine les résultats des tests de vitesse de marche, de position debout sur chaise et d'équilibre. Il fournit un score composite allant de 0 (moins bonne performance) à 12 (meilleure performance), offrant une évaluation globale du fonctionnement physique des personnes âgées. Le SPPB sera administré au début et après quatre semaines de traitement.
15 minutes
Questionnaire sur la perception du stress
Délai: 20 minutes
Le questionnaire de perception du stress (PSQ) a été créé par Plopa et Makarowski. Il s'agit d'une échelle de 27 éléments notant de 1 à 5 points pour chaque élément, où 21 éléments examinent le niveau de stress dans les domaines de la tension émotionnelle, du stress externe et du stress intrapsychique, et six éléments font référence à l'échelle de mensonge. Le score global pour la perception du stress varie de 21 à 105, avec un seuil de 60 pour un niveau élevé de stress perçu. Des scores plus élevés indiquent une perception du stress plus élevée.
20 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Justyna Mazurek, PhD, Wroclaw Medical University
  • Chaise d'étude: Błażej Cieślik, PhD, Jan Dlugosz University in Czestochowa, Poland
  • Chercheur principal: Justyna Mazurek, RhD, Wroclaw Medical University
  • Directeur d'études: Joanna Szczepańska-Gieracha, Professor, Wrocław University of Health and Sport Sciences
  • Directeur d'études: Robert Gajda, PhD, Gajda-Med District Hospital in Pułtusk

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2023

Achèvement primaire (Réel)

15 septembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 août 2023

Première publication (Réel)

21 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

12 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • VRortoTrzebnica

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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