Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Virtual Reality in orthopedische revalidatie

5 december 2023 bijgewerkt door: Joanna Szczepańska-Gieracha

Ondersteunt meeslepende virtual reality-therapie orthopedische revalidatie? Een gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek

Het doel van de studie is het evalueren van de werkzaamheid van geïmplementeerde Virtual Reality-therapie voor patiënten die een artroplastiek van de onderste ledematen hebben ondergaan en die intramuraal revalideren. We willen de invloed onderzoeken op het verminderen van angstniveaus, het verlichten van depressieve symptomen, het verbeteren van de motivatie van oudere patiënten om deel te nemen aan fysiotherapie en het verbeteren van hun algehele functionele toestand en valrisico.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De studie omvat oudere patiënten (60+) die achtereenvolgens worden aangeboden op de afdeling Algemene Systemische Revalidatie van het St. Hedwig van Silesia Ziekenhuis in Trzebnica, binnen 3 maanden na een heup- of kniegewrichtartroplastiek. Patiënten worden willekeurig toegewezen aan een van twee groepen: A. Virtual Reality-groep: 8 therapiesessies, twee sessies per week; B. Controlegroep, conventionele revalidatie ondergaan. Deelname aan het onderzoek is geheel vrijwillig en schriftelijke toestemming is vereist.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

68

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Lower Silesia
      • Trzebnica, Lower Silesia, Polen, 55-100
        • St. Hedwig of Silesia Hospital in Trzebnica

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Personen van 60 jaar en ouder die onlangs een heup- of kniegewrichtsprothese hebben ondergaan.

Uitsluitingscriteria:

  • cognitieve stoornissen die het zelfstandig invullen van onderzoeksvragenlijsten verhinderen
  • bewustzijnsstoornissen gemeld
  • bipolaire affectieve stoornis en andere ernstige psychische stoornissen in de medische geschiedenis van de patiënt
  • gebruik van psychoactieve drugs
  • lopende psychiatrische behandeling of individuele psychologische therapie
  • contra-indicaties voor Virtual Reality zoals epilepsie, duizeligheid, ernstige visusstoornissen
  • functionele status die zelfstandig bewegen belemmert (orthopedische hulpmiddelen zijn toegestaan, bijv. krukken, rollator)
  • weigering om deel te nemen aan het onderzoek in welk stadium dan ook

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Meeslepende Virtual Reality-therapie
Conventionele orthopedische revalidatie aangevuld met VR-therapie

8 sessies VR-therapie gedurende 4 weken (elk 20 minuten lang).

Als virtual reality-bron werd VRTierOne-apparaat (Stolgraf®) gebruikt. Dankzij het gebruik van head-mounted display en het fenomeen van totale onderdompeling zorgt VR-therapie voor een intense visuele, auditieve en kinesthetische stimulatie. Het kan een kalmerend en stemmingsverbeterend effect hebben of de patiënten helpen hun psychologische hulpbronnen te herkennen en te motiveren voor het revalidatieproces. In de virtuele therapeutische tuin is er een rijke set symbolen en metaforen gebaseerd op de Ericksoniaanse psychotherapiebenadering. De belangrijkste is de Garden of Revival die de gezondheid van de patiënt symboliseert. Vroeger was het vol leven en energie, nu wordt het verwaarloosd en moet het werk nieuw leven worden ingeblazen. In het therapeutisch proces van dag tot dag vertelt de therapeut de patiënt een symbolisch verhaal over zijn/haar situatie.

Vier weken conventionele revalidatie, waaronder:

  • Twee uur kinesiotherapie (120 minuten, inclusief looptraining).
  • Dertig minuten ergotherapie.
  • Drie fysiotherapeutische procedures (d.w.z. lasertherapie, magnetische therapie, elektrotherapie) afgestemd op individuele aandoeningen en behoeften.
Actieve vergelijker: Conventionele revalidatie
Conventionele orthopedische revalidatie

Vier weken conventionele revalidatie, waaronder:

  • Twee uur kinesiotherapie (120 minuten, inclusief looptraining).
  • Dertig minuten ergotherapie.
  • Drie fysiotherapeutische procedures (d.w.z. lasertherapie, magnetische therapie, elektrotherapie) afgestemd op individuele aandoeningen en behoeften.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Schaal voor ziekenhuisangst en depressie
Tijdsspanne: 15 minuten
De Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) is een schaal met veertien items, waarbij voor elk item een ​​score van 0 tot 3 wordt toegekend. De eerste zeven items hebben betrekking op angst (HADS-A), en de overige zeven items hebben betrekking op depressie (HADS-D). De globale score varieert van 0 tot 42, met een afkappunt van 8/21 voor angst en 8/21 voor depressie. Hoe hoger de score, hoe groter de symptomen van angst of depressie.
15 minuten
Ervaren stressschaal
Tijdsspanne: 10 minuten
De Perceived Stress Scale (PSS-10) is een schaal met tien items die het stressniveau beoordeelt dat iemand de afgelopen maand heeft ervaren. De vragen zijn algemeen van aard en vrij vrij van inhoud die specifiek is voor een bepaalde subpopulatiegroep. De items zijn ontworpen om in te spelen op hoe onvoorspelbaar, oncontroleerbaar en overbelast respondenten hun leven ervaren. De scores variëren van 0 tot 40, waarbij hogere scores duiden op een hogere waargenomen stress. De Perceived Stress Scale wordt aan het begin en na vier weken behandeling afgenomen.
10 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gegeneraliseerde zelfeffectiviteitsschaal
Tijdsspanne: 15 minuten
De Generalized Self-Efficacy Scale (GSES) is een psychometrische schaal met tien items die is ontworpen om optimistische zelfovertuigingen te beoordelen om met een verscheidenheid aan moeilijke eisen in het leven om te gaan. De schaal meet het geloof in iemands competentie om met een breed scala aan stressvolle of uitdagende eisen om te gaan. De score varieert van 10 tot 40, waarbij een hogere score duidt op een groter gevoel van zelfeffectiviteit. De Generalized Self-Efficacy Scale wordt aan het begin en na vier weken behandeling toegepast.
15 minuten
Barthel-index
Tijdsspanne: 15 minuten
De Barthel Index (BI) is een ordinale schaal die wordt gebruikt om de prestaties bij activiteiten van het dagelijks leven (ADL) te meten. Elk prestatie-item wordt op deze schaal beoordeeld, waarbij aan elk niveau of elke rangschikking een bepaald aantal punten wordt toegekend. Het maakt gebruik van tien variabelen die activiteiten van het dagelijks leven en mobiliteit beschrijven. Scores variëren van 0 tot 100, waarbij hogere scores verband houden met een grotere kans om na ontslag uit het ziekenhuis met een zekere mate van onafhankelijkheid thuis te kunnen blijven wonen. De Barthel Index wordt aan het begin en na vier weken behandeling toegediend.
15 minuten
Rivermead Mobiliteitsindex
Tijdsspanne: 15 minuten
De Rivermead Mobility Index (RMI) is ontwikkeld op basis van de Rivermead Motor Assessment Gross Function-subschaal als een middel om mobiliteitsproblemen te kwantificeren. Het bestaat uit 14 items die verschillende mobiliteitstaken vertegenwoordigen, variërend van omdraaien in bed tot rennen. Elk item wordt gescoord als 'niet in staat' (0) of 'in staat' (1), wat leidt tot een maximale score van 14, wat duidt op volledige mobiliteit. De Rivermead Mobility Index wordt aan het begin en na vier weken behandeling toegediend.
15 minuten
De korte schaal van Tinetti
Tijdsspanne: 15 minuten
Tinetti's Short Scale voor valrisicobeoordeling is een verkorte versie van Performance-Oriented Mobility Assessment (POMA). Het is een eenvoudig af te nemen test die het looppatroon en het evenwicht van een patiënt meet. De test wordt beoordeeld op het vermogen van de patiënt om de volgende taken uit te voeren: verandering van zitten naar staan, immobilisatie in staande positie gedurende 5 seconden, 3 meter passeren, 180 graden draaien, een zittende positie behouden. Elke taak wordt beoordeeld op een 3-punts Likertschaal. De schalen lopen van 0-15, waarbij de hogere scores een betere functionele mobiliteit aangeven.
15 minuten
Korte batterij voor fysieke prestaties
Tijdsspanne: 15 minuten
De Short Physical Performance Battery (SPPB) is een groep metingen die de resultaten van de loopsnelheid-, stoelstand- en balanstests combineert. Het biedt een samengestelde score variërend van 0 (slechtste prestatie) tot 12 (beste prestatie), en biedt een globale beoordeling van het fysiek functioneren bij oudere personen. De SPPB wordt aan het begin en na vier weken behandeling toegediend.
15 minuten
Vragenlijst over perceptie van stress
Tijdsspanne: 20 minuten
De Perception of Stress Questionnaire (PSQ) is gemaakt door Plopa en Makarowski. Het is een schaal met 27 items die voor elk item scoort van 1 tot 5 punten, waarbij 21 items het stressniveau onderzoeken op het gebied van emotionele spanning, externe stress en intrapsychische stress, en zes items verwijzen naar de leugenschaal. De globale score voor de perceptie van stress varieert van 21 tot 105, met een afkappunt van 60 voor een verhoogd niveau van waargenomen stress. Hogere scores duiden op een hogere stressperceptie.
20 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Justyna Mazurek, PhD, Wroclaw Medical University
  • Studie stoel: Błażej Cieślik, PhD, Jan Dlugosz University in Czestochowa, Poland
  • Hoofdonderzoeker: Justyna Mazurek, RhD, Wroclaw Medical University
  • Studie directeur: Joanna Szczepańska-Gieracha, Professor, Wrocław University of Health and Sport Sciences
  • Studie directeur: Robert Gajda, PhD, Gajda-Med District Hospital in Pułtusk

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 september 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

12 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • VRortoTrzebnica

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren