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Realidad Virtual en Rehabilitación Ortopédica

5 de diciembre de 2023 actualizado por: Joanna Szczepańska-Gieracha

¿La terapia de realidad virtual inmersiva apoya la rehabilitación ortopédica? Un ensayo controlado aleatorio

El objetivo del estudio es evaluar la eficacia de la terapia de Realidad Virtual implementada para pacientes que se han sometido a una artroplastia de miembro inferior y están en rehabilitación hospitalaria. Nuestro objetivo es examinar su influencia en la reducción de los niveles de ansiedad, la mitigación de los síntomas depresivos, la mejora de la motivación de los pacientes de edad avanzada para participar en fisioterapia y la mejora de su estado funcional general y el riesgo de caídas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El estudio incluirá pacientes de edad avanzada (más de 60 años) que se presenten secuencialmente en el Departamento de Rehabilitación Sistémica General del Hospital St. Hedwig of Silesia en Trzebnica, dentro de los 3 meses posteriores a la cirugía de artroplastia de cadera o rodilla. Los pacientes serán asignados aleatoriamente a uno de dos grupos: A. Grupo de Realidad Virtual: 8 sesiones de terapia, dos sesiones por semana; B. Grupo control, sometido a rehabilitación convencional. La participación en el estudio es totalmente voluntaria y se requiere el consentimiento por escrito.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

68

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Lower Silesia
      • Trzebnica, Lower Silesia, Polonia, 55-100
        • St. Hedwig of Silesia Hospital in Trzebnica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Individuos que se han sometido recientemente a cirugías de artroplastia de cadera o rodilla de 60 años o más.

Criterio de exclusión:

  • deficiencias cognitivas que impiden la realización independiente de cuestionarios de investigación
  • trastornos de la conciencia informados
  • trastorno afectivo bipolar y otros trastornos mentales graves en la historia clínica del paciente
  • uso de drogas psicoactivas
  • tratamiento psiquiátrico en curso o terapia psicológica individual
  • contraindicaciones a la Realidad Virtual como epilepsia, vértigo, trastornos graves de la visión
  • estado funcional que impide el movimiento independiente (se permiten ayudas ortopédicas, por ejemplo, muletas, andador)
  • negativa a participar en el estudio en cualquier etapa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Terapia de Realidad Virtual Inmersiva
Rehabilitación ortopédica convencional complementada con terapia VR

8 sesiones de terapia de RV durante 4 semanas (cada una de ellas de 20 minutos de duración).

Como fuente de realidad virtual se utilizó el dispositivo VRTierOne (Stolgraf®). Gracias al uso de la pantalla montada en la cabeza y al fenómeno de la terapia VR de inmersión total, se proporciona una intensa estimulación visual, auditiva y cinestésica. Puede tener un efecto calmante y mejorador del estado de ánimo o ayudar a los pacientes a reconocer sus recursos psicológicos y motivarlos al proceso de rehabilitación. En el jardín terapéutico virtual existe un rico conjunto de símbolos y metáforas basadas en el enfoque de la Psicoterapia Ericksoniana. El más importante es el Garden of Revival que simboliza la salud del paciente. Solía ​​estar lleno de vida y energía, ahora está descuidado, requiere trabajo para ser revivido. En el proceso terapéutico día a día, el terapeuta cuenta al paciente una historia simbólica sobre su situación.

Cuatro semanas de rehabilitación convencional que incluyen:

  • Dos horas de kinesioterapia (120 minutos, incluido el entrenamiento de la marcha).
  • Treinta minutos de ergoterapia.
  • Tres procedimientos de fisioterapia (es decir, terapia con láser, terapia magnética, electroterapia) adaptados a las dolencias y necesidades individuales.
Comparador activo: Rehabilitación convencional
Rehabilitación ortopédica convencional

Cuatro semanas de rehabilitación convencional que incluyen:

  • Dos horas de kinesioterapia (120 minutos, incluido el entrenamiento de la marcha).
  • Treinta minutos de ergoterapia.
  • Tres procedimientos de fisioterapia (es decir, terapia con láser, terapia magnética, electroterapia) adaptados a las dolencias y necesidades individuales.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala hospitalaria de ansiedad y depresión
Periodo de tiempo: 15 minutos
La Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS) es una escala de catorce ítems con una puntuación de 0 a 3 para cada ítem. Los primeros siete ítems se relacionan con la ansiedad (HADS-A) y los siete ítems restantes se relacionan con la depresión (HADS-D). La puntuación global va de 0 a 42 con un punto de corte de 8/21 para ansiedad y 8/21 para depresión. Cuanto mayor sea la puntuación, mayores serán los síntomas de ansiedad o depresión.
15 minutos
Escala de estrés percibido
Periodo de tiempo: 10 minutos
La Escala de Estrés Percibido (PSS-10) es una escala de diez ítems que evalúa el nivel de estrés percibido por un individuo en el último mes. Las preguntas son de naturaleza general y prácticamente no tienen contenido específico para ningún grupo de subpoblación. Los ítems están diseñados para aprovechar cuán impredecibles, incontrolables y sobrecargados encuentran sus vidas los encuestados. Las puntuaciones varían de 0 a 40, y las puntuaciones más altas indican una mayor percepción de estrés. La Escala de Estrés Percibido se administrará al inicio y después de cuatro semanas de tratamiento.
10 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de autoeficacia generalizada
Periodo de tiempo: 15 minutos
La Escala de Autoeficacia Generalizada (GSES) es una escala psicométrica de diez ítems que está diseñada para evaluar las creencias optimistas en uno mismo para hacer frente a una variedad de exigencias difíciles de la vida. La escala mide la creencia en la propia competencia para hacer frente a una amplia gama de demandas estresantes o desafiantes. La puntuación oscila entre 10 y 40, y una puntuación más alta indica una mayor sensación de autoeficacia. Se aplicará la Escala de Autoeficacia Generalizada al inicio y después de cuatro semanas de tratamiento.
15 minutos
Índice de Barthel
Periodo de tiempo: 15 minutos
El Índice de Barthel (BI) es una escala ordinal utilizada para medir el desempeño en las actividades de la vida diaria (AVD). Cada elemento de desempeño se califica en esta escala con un número determinado de puntos asignados a cada nivel o clasificación. Utiliza diez variables que describen las actividades de la vida diaria y la movilidad. Las puntuaciones varían de 0 a 100, y las puntuaciones más altas se asocian con una mayor probabilidad de poder vivir en casa con cierto grado de independencia después del alta del hospital. El índice de Barthel se administrará al inicio y después de cuatro semanas de tratamiento.
15 minutos
Índice de movilidad de Rivermead
Periodo de tiempo: 15 minutos
El índice de movilidad de Rivermead (RMI) se desarrolló a partir de la subescala de función bruta de la evaluación motora de Rivermead como un medio para cuantificar la discapacidad de movilidad. Se compone de 14 ítems que representan diferentes tareas de movilidad, que van desde darse vuelta en la cama hasta correr. Cada ítem se califica como "incapaz" (0) o "capaz" (1), lo que lleva a una puntuación máxima de 14, lo que indica movilidad total. El índice de movilidad de Rivermead se administrará al principio y después de cuatro semanas de tratamiento.
15 minutos
La escala corta de Tinetti
Periodo de tiempo: 15 minutos
La Escala Corta de Tinetti para la evaluación del riesgo de caídas es una versión abreviada de la Evaluación de Movilidad Orientada al Rendimiento (POMA). Es una prueba de fácil administración que mide la marcha y el equilibrio del paciente. La prueba se puntúa según la capacidad del paciente para realizar las siguientes tareas: cambio de sentado a bipedestación, inmovilización en bipedestación durante 5 segundos, recorrido de 3 metros, giro de 180 grados, mantenimiento de una posición sentada. Cada tarea se califica en una escala Likert de 3 puntos. Las escalas van de 0 a 15, y las puntuaciones más altas indican una mejor movilidad funcional.
15 minutos
Batería de rendimiento físico corto
Periodo de tiempo: 15 minutos
La Batería Corta de Rendimiento Físico (SPPB) es un grupo de medidas que combina los resultados de las pruebas de velocidad de la marcha, parada en silla y equilibrio. Proporciona una puntuación compuesta que va de 0 (peor rendimiento) a 12 (mejor rendimiento), ofreciendo una evaluación global del funcionamiento físico en personas mayores. El SPPB se administrará al inicio y después de cuatro semanas de tratamiento.
15 minutos
Cuestionario de percepción del estrés
Periodo de tiempo: 20 minutos
El Cuestionario de Percepción del Estrés (PSQ) fue creado por Plopa y Makarowski. Es una escala de 27 ítems que puntúan de 1 a 5 puntos por cada ítem, donde 21 ítems examinan el nivel de estrés en las áreas de tensión emocional, estrés externo y estrés intrapsíquico, y seis ítems se refieren a la escala de mentira. La puntuación global para la percepción de estrés oscila entre 21 y 105, con un punto de corte de 60 para un nivel elevado de estrés percibido. Las puntuaciones más altas indican una mayor percepción del estrés.
20 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Justyna Mazurek, PhD, Wroclaw Medical University
  • Silla de estudio: Błażej Cieślik, PhD, Jan Dlugosz University in Czestochowa, Poland
  • Investigador principal: Justyna Mazurek, RhD, Wroclaw Medical University
  • Director de estudio: Joanna Szczepańska-Gieracha, Professor, Wrocław University of Health and Sport Sciences
  • Director de estudio: Robert Gajda, PhD, Gajda-Med District Hospital in Pułtusk

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2023

Finalización primaria (Actual)

15 de septiembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de agosto de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

21 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

12 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • VRortoTrzebnica

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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