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Realidade Virtual na Reabilitação Ortopédica

5 de dezembro de 2023 atualizado por: Joanna Szczepańska-Gieracha

A Terapia de Realidade Virtual Imersiva Apoia a Reabilitação Ortopédica? Um estudo randomizado controlado

O objetivo do estudo é avaliar a eficácia da terapia de Realidade Virtual implementada para pacientes que foram submetidos a artroplastia de membros inferiores e estão em reabilitação hospitalar. Pretendemos examinar a sua influência na redução dos níveis de ansiedade, mitigação dos sintomas depressivos, aumento da motivação dos doentes idosos para a fisioterapia e melhoria do seu estado funcional geral e risco de queda.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O estudo incluirá pacientes idosos (60+) que se apresentam sequencialmente no Departamento de Reabilitação Sistêmica Geral do Hospital St. Hedwig of Silesia em Trzebnica, dentro de 3 meses após terem sido submetidos à cirurgia de artroplastia de quadril ou joelho. Os pacientes serão distribuídos aleatoriamente em um dos dois grupos: A. Grupo de Realidade Virtual: 8 sessões de terapia, duas sessões por semana; B. Grupo controle, em reabilitação convencional. A participação no estudo é totalmente voluntária, sendo necessário o consentimento por escrito.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

68

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Lower Silesia
      • Trzebnica, Lower Silesia, Polônia, 55-100
        • St. Hedwig of Silesia Hospital in Trzebnica

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos que foram recentemente submetidos a cirurgias de artroplastia de quadril ou joelho com 60 anos ou mais.

Critério de exclusão:

  • deficiências cognitivas que impedem a conclusão independente de questionários de pesquisa
  • distúrbios de consciência relatados
  • transtorno afetivo bipolar e outros transtornos mentais graves no histórico médico do paciente
  • uso de drogas psicoativas
  • tratamento psiquiátrico contínuo ou terapia psicológica individual
  • contra-indicações para Realidade Virtual, como epilepsia, vertigem, distúrbios graves da visão
  • estado funcional impedindo o movimento independente (auxílios ortopédicos são permitidos, por exemplo, muletas, andador)
  • recusa em participar do estudo em qualquer fase

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Terapia de Realidade Virtual Imersiva
Reabilitação ortopédica convencional complementada por terapia de RV

8 sessões de terapia VR ao longo de 4 semanas (cada uma delas com 20 minutos de duração).

Como fonte de realidade virtual, foi utilizado o dispositivo VRTierOne (Stolgraf®). Graças ao uso de display montado na cabeça e ao fenômeno de imersão total, a terapia VR fornece uma intensa estimulação visual, auditiva e cinestésica. Pode ter um efeito calmante e melhorar o humor ou ajudar os pacientes a reconhecer seus recursos psicológicos e motivá-los para o processo de reabilitação. No jardim terapêutico virtual existe um rico conjunto de símbolos e metáforas baseadas na abordagem da Psicoterapia Ericksoniana. O mais importante é o Jardim do Renascimento, que simboliza a saúde do paciente. Antes era cheio de vida e energia, agora é negligenciado, requer trabalho para ser revivido. No dia a dia do processo terapêutico, o terapeuta conta ao paciente uma história simbólica sobre sua situação.

Quatro semanas de reabilitação convencional, incluindo:

  • Duas horas de cinesioterapia (120 minutos, incluindo treino de marcha).
  • Trinta minutos de ergoterapia.
  • Três procedimentos de fisioterapia (ou seja, terapia a laser, terapia magnética, eletroterapia) adaptados a doenças e necessidades individuais.
Comparador Ativo: Reabilitação convencional
Reabilitação ortopédica convencional

Quatro semanas de reabilitação convencional, incluindo:

  • Duas horas de cinesioterapia (120 minutos, incluindo treino de marcha).
  • Trinta minutos de ergoterapia.
  • Três procedimentos de fisioterapia (ou seja, terapia a laser, terapia magnética, eletroterapia) adaptados a doenças e necessidades individuais.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão
Prazo: 15 minutos
A Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) é uma escala de quatorze itens com pontuação de 0 a 3 para cada item. Os primeiros sete itens referem-se à ansiedade (HADS-A) e os sete itens restantes referem-se à depressão (HADS-D). A pontuação global varia de 0 a 42 com ponto de corte de 21/08 para ansiedade e 21/08 para depressão. Quanto maior a pontuação, maiores os sintomas de ansiedade ou depressão.
15 minutos
Escala de Estresse Percebido
Prazo: 10 minutos
A Escala de Estresse Percebido (PSS-10) é uma escala de dez itens que avalia o nível de estresse percebido por um indivíduo no último mês. As perguntas são de natureza geral e bastante livres de conteúdo específico para qualquer grupo subpopulacional. Os itens são projetados para explorar o quão imprevisíveis, incontroláveis ​​e sobrecarregados os entrevistados consideram suas vidas. As pontuações variam de 0 a 40, sendo que pontuações mais altas indicam maior estresse percebido. A Escala de Estresse Percebido será administrada no início e após quatro semanas de tratamento.
10 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Generalizada de Autoeficácia
Prazo: 15 minutos
A Escala de Autoeficácia Generalizada (GSES) é uma escala psicométrica de dez itens projetada para avaliar autoconfianças otimistas para lidar com uma variedade de demandas difíceis na vida. A escala mede a crença na competência de alguém para lidar com uma ampla gama de demandas estressantes ou desafiadoras. A pontuação varia de 10 a 40, sendo que uma pontuação mais alta indica maior senso de autoeficácia. A Escala de Autoeficácia Generalizada será aplicada no início e após quatro semanas de tratamento.
15 minutos
Índice de Barthel
Prazo: 15 minutos
O Índice de Barthel (BI) é uma escala ordinal utilizada para medir o desempenho nas atividades da vida diária (AVD). Cada item de desempenho é avaliado nesta escala com um determinado número de pontos atribuídos a cada nível ou classificação. Utiliza dez variáveis ​​que descrevem atividades de vida diária e mobilidade. As pontuações variam de 0 a 100, com pontuações mais altas associadas a uma maior probabilidade de conseguir viver em casa com certo grau de independência após a alta hospitalar. O Índice de Barthel será administrado no início e após quatro semanas de tratamento.
15 minutos
Índice de mobilidade Rivermead
Prazo: 15 minutos
O Rivermead Mobility Index (RMI) foi desenvolvido a partir da subescala Rivermead Motor Assessment Gross Function como um meio de quantificar a deficiência de mobilidade. É composto por 14 itens que representam diferentes tarefas de mobilidade, desde virar na cama até correr. Cada item é pontuado como ‘incapaz’ (0) ou ‘capaz’ (1), levando a uma pontuação máxima de 14, que indica mobilidade total. O Índice de Mobilidade Rivermead será administrado no início e após quatro semanas de tratamento.
15 minutos
Escala Curta de Tinetti
Prazo: 15 minutos
A Escala Curta de Tinetti para avaliação de risco de queda é uma versão abreviada da Avaliação de Mobilidade Orientada ao Desempenho (POMA). É um teste de fácil administração que mede a marcha e o equilíbrio do paciente. O teste é pontuado pela capacidade do paciente de realizar as seguintes tarefas: Passar da posição sentada para a posição em pé, Imobilização em pé por 5 segundos, Passar 3 metros, Giro de 180 graus, Manter a posição sentada. Cada tarefa é avaliada em uma escala Likert de 3 pontos. As escalas variam de 0 a 15, sendo que pontuações mais altas indicam melhor mobilidade funcional.
15 minutos
Bateria curta de desempenho físico
Prazo: 15 minutos
A Short Physical Performance Battery (SPPB) é um grupo de medidas que combina os resultados dos testes de velocidade de marcha, levantar da cadeira e equilíbrio. Fornece uma pontuação composta que varia de 0 (pior desempenho) a 12 (melhor desempenho), oferecendo uma avaliação global do funcionamento físico em indivíduos mais velhos. O SPPB será administrado no início e após quatro semanas de tratamento.
15 minutos
Questionário de Percepção de Estresse
Prazo: 20 minutos
O Questionário de Percepção de Estresse (PSQ) foi criado por Plopa e Makarowski. É uma escala de 27 itens que pontua de 1 a 5 pontos para cada item, onde 21 itens examinam o nível de estresse nas áreas de tensão emocional, estresse externo e estresse intrapsíquico, e seis itens referem-se à escala de mentira. A pontuação global para a percepção de estresse varia de 21 a 105, com ponto de corte de 60 para nível elevado de estresse percebido. Pontuações mais altas indicam maior percepção de estresse.
20 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Justyna Mazurek, PhD, Wroclaw Medical University
  • Cadeira de estudo: Błażej Cieślik, PhD, Jan Dlugosz University in Czestochowa, Poland
  • Investigador principal: Justyna Mazurek, RhD, Wroclaw Medical University
  • Diretor de estudo: Joanna Szczepańska-Gieracha, Professor, Wrocław University of Health and Sport Sciences
  • Diretor de estudo: Robert Gajda, PhD, Gajda-Med District Hospital in Pułtusk

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2023

Conclusão Primária (Real)

15 de setembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

21 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

12 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • VRortoTrzebnica

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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