- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06002724
Gennemførlighedsundersøgelse af perifer venøs kanylesmerter til forudsigelse af akut smerte efter total knæarthroplastik
5. september 2023 opdateret af: RenJi Hospital
Gennemførlighedsundersøgelse af perifer venøs kanylesmerter til forudsigelse af akutte smerter efter
Målet med denne prospektive observationsundersøgelse er at udforske gennemførligheden af præoperativ perifer venøs kanyle-smertescore til at forudsige akutte smerter efter total knæarthroplastik, herunder hvilesmerter og bevægelsesfremkaldte smerter.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
180
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Liqin Tao
- Telefonnummer: 18020264650
- E-mail: 1349468702@qq.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der gennemgår ensidig total knæarthroplastik for første gang under generel anæstesi kombineret med nerveblokade
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der gennemgår den første ensidige total knæarthroplastikoperation under generel anæstesi kombineret med nerveblokade;
- Alder: 18 år ≤ alder ≤ 80 år;
- ASA klasse I-II ;
- Informeret samtykke blev underskrevet af patienter eller nærmeste familiemedlemmer før operationen.
Ekskluderingskriterier:
- Der er kendte smerteabnormiteter, psykiske lidelser, kognitiv dysfunktion;
- patienter med langvarig brug af opioider og en historie med narkotikaafhængighed;
- patienter med alkoholafhængighed;
- patienten nægtede at bruge den smertestillende pumpe;
- Svært at forstå VAS-scoren;
- kropsmasseindeks ≥ 40;
- abnormiteter i håndnerve, håndtab;
- planlægge postoperative ICU-patienter;
- I andre tilfælde mener forskerne, at det ikke er egnet for denne forsker.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperative hvilesmerter og bevægelsesfremkaldte smerter
Tidsramme: en time, den første dag og den anden dag efter operationen
|
visuel analog skala (VAS) på en time, den første dag og den anden dag efter operationen
|
en time, den første dag og den anden dag efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
30. august 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. august 2024
Studieafslutning (Anslået)
30. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. august 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. august 2023
Først opslået (Faktiske)
21. august 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. september 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. september 2023
Sidst verificeret
1. september 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- taoliqin0730
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .