- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06002724
Технико-экономическое обоснование боли при канюляции периферических вен в прогнозировании острой боли после тотального эндопротезирования коленного сустава
5 сентября 2023 г. обновлено: RenJi Hospital
Технико-экономическое обоснование боли при канюляции периферических вен в прогнозировании острой боли после
Целью этого проспективного обсервационного исследования является изучение применимости предоперационной оценки боли при катетеризации периферических вен для прогнозирования острой боли после тотального эндопротезирования коленного сустава, включая боль в покое и боль, вызванную движением.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
180
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Liqin Tao
- Номер телефона: 18020264650
- Электронная почта: 1349468702@qq.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, впервые перенесшие одностороннее тотальное эндопротезирование коленного сустава под общей анестезией в сочетании с блокадой нерва
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие первую одностороннюю операцию тотального эндопротезирования коленного сустава под общей анестезией в сочетании с блокадой нерва;
- Возраст: 18 лет ≤ возраст ≤ 80 лет;
- I-II класс по ASA;
- Перед операцией пациенты или их ближайшие родственники подписывали информированное согласие.
Критерий исключения:
- Известны болевые аномалии, психические расстройства, когнитивная дисфункция;
- пациенты с длительным употреблением опиоидов и наркотической зависимостью в анамнезе;
- больные алкогольной зависимостью;
- пациент отказался от обезболивающей помпы;
- Трудно понять оценку по ВАШ;
- индекс массы тела ≥ 40;
- аномалии нерва руки, потеря руки;
- план послеоперационных пациентов отделения интенсивной терапии;
- В других случаях исследователи считают, что это не подходит для этого исследователя.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
послеоперационная боль в покое и боль, вызванная движением
Временное ограничение: один час, первый день и второй день после операции
|
визуальная аналоговая шкала (ВАШ) один час, первый день и второй день после операции
|
один час, первый день и второй день после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
30 августа 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 августа 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 августа 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 августа 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- taoliqin0730
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .