Haalbaarheidsstudie van perifere veneuze canulatiepijn bij het voorspellen van acute pijn na totale knieartroplastiek
5 september 2023 bijgewerkt door: RenJi Hospital
Haalbaarheidsstudie van perifere veneuze canulatiepijn bij het voorspellen van acute pijn daarna
Het doel van deze prospectieve observationele studie is om de haalbaarheid te onderzoeken van de preoperatieve perifere veneuze canulatiepijnscore bij het voorspellen van acute pijn na een totale knieartroplastiek, waaronder pijn in rust en door beweging opgeroepen pijn.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
180
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Liqin Tao
- Telefoonnummer: 18020264650
- E-mail: 1349468702@qq.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die voor het eerst een unilaterale totale knieprothese ondergaan onder algehele narcose in combinatie met zenuwblokkade
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die de eerste unilaterale totale knieartroplastiek ondergaan onder algemene anesthesie in combinatie met zenuwblokkade;
- Leeftijd: 18 jaar ≤ leeftijd ≤ 80 jaar;
- ASA klasse I-II;
- Geïnformeerde toestemming werd vóór de operatie ondertekend door patiënten of naaste familieleden.
Uitsluitingscriteria:
- Er zijn pijnafwijkingen, psychische stoornissen, cognitieve stoornissen bekend;
- patiënten met langdurig gebruik van opioïden en een voorgeschiedenis van drugsverslaving;
- patiënten met alcoholafhankelijkheid;
- de patiënt weigerde de pijnstillende pomp te gebruiken;
- Moeilijk om de VAS-score te begrijpen;
- lichaamsmassa-index ≥ 40;
- handzenuwafwijkingen, handverlies;
- plan postoperatieve IC-patiënten;
- In andere gevallen vinden de onderzoekers dat niet geschikt voor deze onderzoeker.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
postoperatieve rustpijn en bewegingsgerelateerde pijn
Tijdsspanne: een uur, de eerste dag en de tweede dag na de operatie
|
visuele analoge schaal (VAS) van één uur, de eerste dag en de tweede dag na operatie
|
een uur, de eerste dag en de tweede dag na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
30 augustus 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
30 augustus 2024
Studie voltooiing (Geschat)
30 augustus 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 augustus 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 augustus 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 september 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 september 2023
Laatst geverifieerd
1 september 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- taoliqin0730
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .