- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06002724
Studie proveditelnosti bolesti při periferní žilní kanylaci při predikci akutní bolesti po totální endoprotéze kolene
5. září 2023 aktualizováno: RenJi Hospital
Studie proveditelnosti bolesti při periferní žilní kanylaci při predikci akutní bolesti po
Cílem této prospektivní observační studie je prozkoumat proveditelnost skóre bolesti předoperační periferní žilní kanylou při predikci akutní bolesti po totální endoprotéze kolene, včetně klidové bolesti a bolesti vyvolané pohybem.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
180
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Liqin Tao
- Telefonní číslo: 18020264650
- E-mail: 1349468702@qq.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti podstupující jednostrannou totální endoprotézu kolenního kloubu poprvé v celkové anestezii kombinované s nervovým blokem
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti podstupující první jednostrannou totální endoprotézu kolenního kloubu v celkové anestezii v kombinaci s nervovým blokem;
- Věk: 18 let ≤ věk ≤ 80 let;
- ASA stupeň I-II;
- Informovaný souhlas podepsali pacienti nebo nejbližší rodinní příslušníci před operací.
Kritéria vyloučení:
- Jsou známy abnormality bolesti, duševní poruchy, kognitivní dysfunkce;
- pacienti s dlouhodobým užíváním opioidů a drogovou závislostí v anamnéze;
- pacienti se závislostí na alkoholu;
- pacient odmítl použít analgetickou pumpu;
- Je obtížné porozumět skóre VAS;
- index tělesné hmotnosti ≥ 40;
- abnormality nervů ruky, ztráta ruky;
- plán pooperačních pacientů na JIP;
- V jiných případech se vědci domnívají, že to není pro tohoto výzkumníka vhodné.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
pooperační klidová bolest a bolest vyvolaná pohybem
Časové okno: jednu hodinu, první den a druhý den po operaci
|
vizuální analogová stupnice (VAS) jedna hodina, první den a druhý den po operaci
|
jednu hodinu, první den a druhý den po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
30. srpna 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. srpna 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. srpna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. srpna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. srpna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
21. srpna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. září 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. září 2023
Naposledy ověřeno
1. září 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- taoliqin0730
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Akutní bolest
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeDexamethason | Torakoskopická chirurgie | Rebound Pain | Mezižeberní nervový blokČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
-
University Hospital of North NorwayNeznámýRefered PainNorsko
-
Hospital Universitario Doctor PesetNáborAmbulantní chirurgie | Operace nohou | Rebound Pain | Blok sedacího nervuŠpanělsko
-
East Carolina UniversityStaženo
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloDokončenoMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioZatím nenabírámeMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Western Galilee Hospital-NahariyaDokončenoVulvodynia | Refered PainIzrael