- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06002724
Estudio de viabilidad del dolor por canulación venosa periférica en la predicción del dolor agudo después de la artroplastia total de rodilla
5 de septiembre de 2023 actualizado por: RenJi Hospital
Estudio de factibilidad del dolor por canulación venosa periférica para predecir el dolor agudo después
El objetivo de este estudio observacional prospectivo es explorar la viabilidad de la puntuación de dolor de canulación venosa periférica preoperatoria para predecir el dolor agudo después de la artroplastia total de rodilla, incluido el dolor en reposo y el dolor provocado por el movimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
180
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Liqin Tao
- Número de teléfono: 18020264650
- Correo electrónico: 1349468702@qq.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes sometidos a artroplastia total de rodilla unilateral por primera vez bajo anestesia general combinada con bloqueo nervioso
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a la primera cirugía de artroplastia total de rodilla unilateral bajo anestesia general combinada con bloqueo nervioso;
- Edad: 18 años ≤ edad ≤ 80 años;
- ASA grado I-II;
- El consentimiento informado fue firmado por los pacientes o familiares inmediatos antes de la operación.
Criterio de exclusión:
- Se conocen anomalías del dolor, trastornos mentales, disfunción cognitiva;
- pacientes con uso prolongado de opioides y antecedentes de drogodependencia;
- pacientes con dependencia del alcohol;
- el paciente se negó a utilizar la bomba analgésica;
- Difícil de entender la puntuación VAS;
- índice de masa corporal ≥ 40;
- anomalías de los nervios de la mano, pérdida de la mano;
- planificar los pacientes postoperatorios de la UCI;
- En otros casos, los investigadores creen que no es adecuado para este investigador.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
dolor posoperatorio en reposo y dolor provocado por el movimiento
Periodo de tiempo: una hora, el primer día y el segundo día después de la operación
|
escala analógica visual (VAS) de una hora, el primer día y el segundo día después de la operación
|
una hora, el primer día y el segundo día después de la operación
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
30 de agosto de 2023
Finalización primaria (Estimado)
30 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
30 de agosto de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
21 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- taoliqin0730
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .