- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06002724
Machbarkeitsstudie zu peripheren venösen Kanülierungsschmerzen bei der Vorhersage akuter Schmerzen nach einer Knieendoprothetik
5. September 2023 aktualisiert von: RenJi Hospital
Machbarkeitsstudie zu peripheren venösen Kanülierungsschmerzen bei der Vorhersage akuter Schmerzen danach
Das Ziel dieser prospektiven Beobachtungsstudie besteht darin, die Machbarkeit eines präoperativen Scores für Schmerzen bei der peripheren venösen Kanülierung bei der Vorhersage akuter Schmerzen nach einer Knieendoprothetik zu untersuchen, einschließlich Ruheschmerzen und bewegungsbedingter Schmerzen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
180
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Liqin Tao
- Telefonnummer: 18020264650
- E-Mail: 1349468702@qq.com
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die sich zum ersten Mal einer einseitigen Knieendoprothetik unter Vollnarkose in Kombination mit einer Nervenblockade unterziehen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich der ersten einseitigen Knieendoprothetik unter Vollnarkose in Kombination mit einer Nervenblockade unterziehen;
- Alter: 18 Jahre ≤ Alter ≤ 80 Jahre;
- ASA-Klasse I-II;
- Die Einverständniserklärung wurde vor der Operation vom Patienten oder seinen unmittelbaren Familienangehörigen unterzeichnet.
Ausschlusskriterien:
- Es sind Schmerzanomalien, psychische Störungen und kognitive Dysfunktionen bekannt;
- Patienten mit Langzeitkonsum von Opioiden und Drogenabhängigkeit in der Vorgeschichte;
- Patienten mit Alkoholabhängigkeit;
- der Patient weigerte sich, die Analgetikapumpe zu benutzen;
- Der VAS-Score ist schwer zu verstehen;
- Body-Mass-Index ≥ 40;
- Anomalien der Handnerven, Handverlust;
- Planen Sie postoperative Intensivpatienten;
- In anderen Fällen glauben die Forscher, dass dies für diesen Forscher nicht geeignet ist.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
postoperativer Ruheschmerz und bewegungsbedingter Schmerz
Zeitfenster: eine Stunde, am ersten Tag und am zweiten Tag nach der Operation
|
visuelle Analogskala (VAS) von einer Stunde, am ersten Tag und am zweiten Tag nach der Operation
|
eine Stunde, am ersten Tag und am zweiten Tag nach der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
30. August 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. August 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
30. August 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. August 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. August 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. August 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. September 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. September 2023
Zuletzt verifiziert
1. September 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- taoliqin0730
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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