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Machbarkeitsstudie zu peripheren venösen Kanülierungsschmerzen bei der Vorhersage akuter Schmerzen nach einer Knieendoprothetik

5. September 2023 aktualisiert von: RenJi Hospital

Machbarkeitsstudie zu peripheren venösen Kanülierungsschmerzen bei der Vorhersage akuter Schmerzen danach

Das Ziel dieser prospektiven Beobachtungsstudie besteht darin, die Machbarkeit eines präoperativen Scores für Schmerzen bei der peripheren venösen Kanülierung bei der Vorhersage akuter Schmerzen nach einer Knieendoprothetik zu untersuchen, einschließlich Ruheschmerzen und bewegungsbedingter Schmerzen.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

180

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich zum ersten Mal einer einseitigen Knieendoprothetik unter Vollnarkose in Kombination mit einer Nervenblockade unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten, die sich der ersten einseitigen Knieendoprothetik unter Vollnarkose in Kombination mit einer Nervenblockade unterziehen;
  2. Alter: 18 Jahre ≤ Alter ≤ 80 Jahre;
  3. ASA-Klasse I-II;
  4. Die Einverständniserklärung wurde vor der Operation vom Patienten oder seinen unmittelbaren Familienangehörigen unterzeichnet.

Ausschlusskriterien:

  1. Es sind Schmerzanomalien, psychische Störungen und kognitive Dysfunktionen bekannt;
  2. Patienten mit Langzeitkonsum von Opioiden und Drogenabhängigkeit in der Vorgeschichte;
  3. Patienten mit Alkoholabhängigkeit;
  4. der Patient weigerte sich, die Analgetikapumpe zu benutzen;
  5. Der VAS-Score ist schwer zu verstehen;
  6. Body-Mass-Index ≥ 40;
  7. Anomalien der Handnerven, Handverlust;
  8. Planen Sie postoperative Intensivpatienten;
  9. In anderen Fällen glauben die Forscher, dass dies für diesen Forscher nicht geeignet ist.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
postoperativer Ruheschmerz und bewegungsbedingter Schmerz
Zeitfenster: eine Stunde, am ersten Tag und am zweiten Tag nach der Operation
visuelle Analogskala (VAS) von einer Stunde, am ersten Tag und am zweiten Tag nach der Operation
eine Stunde, am ersten Tag und am zweiten Tag nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

30. August 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. August 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • taoliqin0730

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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